Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacientem řízená kognitivně-behaviorální intervence pro příznaky rakoviny

29. dubna 2014 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Pacienti, kteří se léčí na pokročilou rakovinu, často pociťují souběžnou bolest, únavu a poruchy spánku, které nejsou zmírněny léky. Ukázalo se, že krátké kognitivně-behaviorální strategie zvládání, jako je relaxace nebo zobrazování, jsou užitečné pro tyto symptomy jednotlivě a mohou být účinné pro shluk současně se vyskytující bolesti, únavy a poruch spánku. Vzhledem k tomu, že jednotlivé kognitivně-behaviorální strategie nefungují stejně dobře pro všechny osoby, je nezbytné poskytnout školení v několika kognitivně-behaviorálních strategiích. Onkologické sestry však uvádějí, že nemají dostatek času a často nejsou k dispozici k provedení zákroků přesně ve chvíli, kdy u pacientů dojde k exacerbaci symptomů. Tato aplikace navrhuje pacientem řízenou kognitivně-behaviorální (PC-CB) intervenci pomocí MP3 přehrávače k ​​poskytování zaznamenaných kognitivně-behaviorálních strategií. Intervence PC-CB by pacientům umožnila vybrat si z celé řady kognitivně-behaviorálních strategií na základě jejich osobních preferencí a usnadnila by si vlastní administraci těchto strategií v jakémkoli čase a místě, kde se symptomy objeví, aniž by to zvyšovalo zátěž pro ošetřující personál. Primárními cíli jsou (1) prozkoumat přijatelnost a vzorce použití zaznamenaných kognitivně-behaviorálních strategií a (2) pilotně otestovat účinnost PC-CB intervence ve srovnání s kontrolou na čekací listině.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti podstupující léčbu pokročilého nádorového onemocnění často pociťují kombinaci bolesti, únavy a poruch spánku jako symptomy, které se u pacientů současně vyskytují nebo se „shlukují“. Léky mohou být účinné při snižování některých z těchto příznaků; často však mají vedlejší účinky, které zhoršují ostatní příznaky. Praktické pokyny a výzkumné důkazy naznačují, že kognitivně-behaviorální (CB) strategie mohou být účinnou léčbou s několika, pokud vůbec nějakými, vedlejšími účinky pro každý z těchto příznaků. Výzkumníci však dosud neprozkoumali vliv CB strategií na souběžnou bolest, únavu a poruchy spánku. Je možné, že intervence, která je účinná pro jeden symptom, může mít také příznivé účinky na další souběžně se vyskytující symptomy. Například kontrola bolesti může umožnit lepší spánek a následně snížit únavu. Kognitivně-behaviorální strategie však nejsou stejně účinné pro všechny pacienty a nácvik pouze jedné strategie nemusí být dostatečný. Poskytování více strategií CB může být účinnější, ale je komplikováno skutečností, že onkologické sestry uvádějí, že nemají dostatek času a vybavení na provádění intervencí v praxi. A vzhledem k nárokům na péči o pacienta není obvykle možné poskytovat CB strategie přesně v případě, kdy pacienti pociťují zvýšenou intenzitu symptomů. Přístup zaměřený na pacienta ke zvládání symptomů by pacientům umožnil vybrat si z různých strategií CB na základě jejich osobních preferencí, dovedností a zájmů a umožnil by použití těchto strategií v jakémkoli čase a místě, kde se symptomy objeví. Použití technologie MP3 k provedení intervence by pacientům umožnilo kontrolovat podávání strategií CB bez zvýšení zátěže pro ošetřující personál a mohlo by potenciálně zlepšit všechny symptomy v seskupení. Účelem této studie je provést pilotní test 2týdenní kognitivně-behaviorální intervence řízené pacientem (PC-CB intervence), s použitím MP3 přehrávače k ​​poskytnutí nahraných CB strategií pro souběžnou bolest, únavu a poruchy spánku. během léčby rakoviny.

Primární cíle

  1. Prozkoumat přijatelnost a vzorce používání zaznamenaných strategií CB dodávaných prostřednictvím MP3 přehrávače u pacientů, kteří se léčí na pokročilou rakovinu.
  2. Pilotně testovat účinnost 2týdenní intervence PC-CB na výsledky symptomů během léčby rakoviny ve srovnání s kontrolním stavem na čekací listině.

Sekundární cíle

  1. Zjistit, zda změny ve vnímané kontrole nad symptomy a očekávanou délkou výsledku zprostředkovávají účinek PC-CB intervence na výsledky symptomů.
  2. Zjistit, zda pohlaví, věk, zobrazovací schopnost a souběžné symptomy zmírňují dopad PC-CB intervence na výsledky symptomů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokročilá (metastatická/recidivující) rakovina plic, prostaty, kolorektální nebo GYN rakovina.
  • V současné době podstupuje chemoterapii nebo ozařování.
  • Nejhorší bolest, únava, poruchy spánku hodnocené 3 nebo vyšší na stupnici 0 - 10.

Kritéria vyloučení:

  • Bolest pooperační (< 3 měsíce od operace) nebo neuropatická etiologie.
  • V posledních 3 měsících hospitalizován z psychiatrických důvodů.
  • Neumí číst, psát nebo rozumět anglicky.
  • Diagnóza zmatenosti nebo kognitivní poruchy, která by znemožnila dokončení studijních postupů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PC-CB intervence
Kognitivně-behaviorální intervence řízená pacientem
Výběr 12 zaznamenaných kognitivně-behaviorálních strategií zvládání založených na obrazech a bez obrazů poskytovaných na MP3 přehrávači, které lze použít alespoň jednou denně nebo častěji, podle potřeby pro bolest, únavu a poruchy spánku.
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Kontrolní skupina čekacího seznamu. Po studiu nabídnuta intervence PC-CB.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
závažnost symptomů
Časové okno: dva týdny
dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zasahování symptomů do každodenních činností
Časové okno: dva týdny
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristine Kwekkeboom, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CO08316
  • 1R21NR010746 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální intervence řízená pacientem

Předplatit