がんの症状に対する患者制御の認知行動介入
調査の概要
詳細な説明
進行がんの治療を受けている患者は、患者内で同時に発生する、または「群発」する症状として、痛み、疲労、睡眠障害の組み合わせを経験することがよくあります。 薬はこれらの症状の一部を軽減するのに効果がある場合があります。ただし、多くの場合、他の症状を悪化させる副作用があります。 診療ガイドラインと研究証拠は、認知行動(CB)戦略が、これらの各症状に対して副作用があったとしてもほとんどない効果的な治療法である可能性があることを示唆しています。 しかし、研究者らは、同時発生する痛み、疲労、睡眠障害に対する CB 戦略の効果をまだ調査していません。 ある症状に効果的な介入が、併発する他の症状にも有益な効果をもたらす可能性があります。 たとえば、痛みをコントロールすると睡眠が改善され、疲労が軽減される可能性があります。 ただし、認知行動戦略はすべての患者に同等に効果があるわけではなく、1 つの戦略だけをトレーニングするだけでは十分ではない可能性があります。 複数の CB 戦略を提供することはより効果的である可能性がありますが、実際に介入を行うには時間と設備が不十分であると腫瘍科看護師が報告しているという事実により、状況は複雑になります。 そして、患者ケアの需要を考慮すると、患者が症状の強さを感じたときに正確に CB 戦略を提供することは、通常は実現不可能です。 症状管理に対する患者中心のアプローチにより、患者は個人の好み、スキル、興味に基づいてさまざまな CB 戦略から選択できるようになり、症状が発生した時間や場所に関係なくそれらの戦略を使用できるようになります。 MP3 テクノロジーを使用して介入を実施すれば、看護スタッフの負担を増やすことなく患者が CB 戦略の実施を制御できるようになり、クラスター内のすべての症状を改善できる可能性があります。 この研究の目的は、MP3 プレーヤーを使用して、同時発生する痛み、疲労、睡眠障害に対する記録された CB 戦略を提供する、2 週間の患者管理認知行動介入 (PC-CB 介入) のパイロット テストを実施することです。がん治療中。
主な目的
- 進行がんの治療を受けている患者の間で、MP3 プレーヤーを介して配信される録音された CB 戦略の受容性と使用パターンを調査する。
- がん治療中の症状転帰に対する2週間のPC-CB介入の有効性を待機リストの対照条件と比較して試験的に試験する。
二次的な目的
- 症状と転帰の期待に対する認識されたコントロールの変化が、症状の転帰に対する PC-CB 介入の効果を媒介するかどうかを判断する。
- 性別、年齢、画像診断能力、および併発症状が症状の転帰に対する PC-CB 介入の影響を緩和するかどうかを判断するため。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 進行性(転移性/再発性)肺がん、前立腺がん、結腸直腸がん、または婦人科がん。
- 現在、化学療法または放射線治療を受けています。
- 0 ~ 10 のスケールで 3 以上と評価される最悪の痛み、疲労、睡眠障害。
除外基準:
- 術後(術後3か月未満)または神経障害性の病因による痛み。
- 過去 3 か月以内に精神科の理由で入院した。
- 英語の読み書き、理解ができない。
- 研究手順の完了を妨げる混乱または認知障害の診断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PC-CB介入
患者制御の認知行動介入
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MP3 プレーヤーで提供される 12 の記録された画像ベースおよび非画像ベースの認知行動対処戦略の選択。痛み、疲労、睡眠障害の必要に応じて、少なくとも 1 日に 1 回以上の頻度で使用できます。
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介入なし:順番待ちリスト
待機リスト制御グループ。
研究後に PC-CB 介入を提供しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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症状の重症度
時間枠:二週間
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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症状が日常生活に支障をきたす
時間枠:二週間
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二週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kristine Kwekkeboom, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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