- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00946803
Potilaan kontrolloima kognitiivis-käyttäytymisinterventio syöpäoireiden hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joita hoidetaan pitkälle edenneen syövän vuoksi, kokevat usein kivun, väsymyksen ja unihäiriöiden yhdistelmän oireina, jotka esiintyvät samanaikaisesti tai "klusteroituvat" potilaiden sisällä. Lääkkeet voivat olla tehokkaita vähentämään joitain näistä oireista; niillä on kuitenkin usein sivuvaikutuksia, jotka pahentavat muita oireita. Käytännön ohjeet ja tutkimusnäyttö viittaavat siihen, että kognitiivis-käyttäytymisstrategiat (CB) voivat olla tehokkaita hoitoja, joilla on vain vähän sivuvaikutuksia, jos ollenkaan, jokaisessa näistä oireista. Tutkijat eivät kuitenkaan ole vielä tutkineet CB-strategioiden vaikutusta samanaikaisesti esiintyvään kipuun, väsymykseen ja unihäiriöihin. On mahdollista, että toimenpide, joka on tehokas yhteen oireeseen, voi vaikuttaa myönteisesti myös muihin samanaikaisesti esiintyviin oireisiin. Esimerkiksi kivun hallinta voi mahdollistaa paremman unen ja sen jälkeen vähentää väsymystä. Kognitiivis-käyttäytymisstrategiat eivät kuitenkaan ole yhtä tehokkaita kaikille potilaille, ja vain yhden strategian harjoittaminen ei välttämättä riitä. Useiden CB-strategioiden tarjoaminen voi olla tehokkaampaa, mutta sitä vaikeuttaa se tosiasia, että onkologian sairaanhoitajat raportoivat, että heillä ei ole riittävästi aikaa ja laitteita interventioiden toteuttamiseen käytännössä. Ja ottaen huomioon potilaan hoidon vaatimukset, CB-strategioiden tarjoaminen tarkalleen silloin, kun potilaat kokevat lisääntynyttä oireiden voimakkuutta, ei yleensä ole mahdollista. Potilaskeskeinen lähestymistapa oireiden hallintaan antaisi potilaille mahdollisuuden valita useista CB-strategioista henkilökohtaisten mieltymystensä, taitojensa ja kiinnostuksen kohteidensa perusteella ja sallia näiden strategioiden käytön oireiden ilmaantuessa milloin tahansa ja missä tahansa paikassa. MP3-tekniikan käyttö interventiossa antaisi potilaille mahdollisuuden hallita CB-strategioiden toimittamista lisäämättä hoitohenkilökunnan taakkaa ja voisi mahdollisesti parantaa kaikkia klusterin oireita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa pilottitesti 2-viikkoisesta potilasohjatusta kognitiivis-käyttäytymisinterventiosta (PC-CB-interventio), jossa käytetään MP3-soitinta tallennettujen CB-strategioiden toimittamiseen samanaikaisesti esiintyvän kivun, väsymyksen ja unihäiriöiden hoitoon. syövän hoidon aikana.
Ensisijaiset tavoitteet
- Tutkia MP3-soittimen kautta toimitettujen tallennettujen CB-strategioiden hyväksyttävyyttä ja käyttötapoja potilailla, jotka saavat hoitoa edenneen syövän vuoksi.
- Testaa 2 viikon PC-CB-intervention tehokkuutta oireiden tuloksissa syöpähoidon aikana verrattuna odotuslistan kontrollitilaan.
Toissijaiset tavoitteet
- Sen määrittämiseksi, välittävätkö muutokset oireiden hallinnassa ja tulosodotuksissa PC-CB-intervention vaikutusta oireisiin.
- Sen määrittämiseksi, hillitsevätkö sukupuoli, ikä, kuvantamiskyky ja samanaikaiset oireet PC-CB-intervention vaikutusta oireiden tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edennyt (metastaattinen/ uusiutuva) keuhko-, eturauhas-, paksusuolen- tai GYN-syöpä.
- Saat tällä hetkellä kemoterapiaa tai sädehoitoa.
- Pahin kipu, väsymys, unihäiriöt, arvosanat 3 tai enemmän asteikolla 0-10.
Poissulkemiskriteerit:
- Kipu, joka on postoperatiivinen (< 3 kuukautta leikkauksesta) tai etiologialtaan neuropaattinen.
- Ollut sairaalassa psykiatrisista syistä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Ei osaa lukea, kirjoittaa tai ymmärtää englantia.
- Sekavuuden tai kognitiivisen heikkenemisen diagnoosi, joka estäisi tutkimustoimenpiteiden suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PC-CB-interventio
Potilaan kontrolloima kognitiivis-käyttäytymisinterventio
|
Valikoima 12 tallennettua kuviin ja ei-kuvaan perustuvaa kognitiivisen käyttäytymisen selviytymisstrategiaa MP3-soittimella käytettäväksi vähintään kerran päivässä tai useammin tarpeen mukaan kivun, väsymyksen ja unihäiriöiden vuoksi.
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslistan ohjausryhmä.
Tarjottiin PC-CB-interventiota tutkimuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
oireiden vakavuus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
oireet häiritsevät päivittäistä toimintaa
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristine Kwekkeboom, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CO08316
- 1R21NR010746 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Potilaan kontrolloima kognitiivis-käyttäytymisinterventio
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMunuaiskivitauti | Analgesia | Perkutaaninen | PCATurkki
-
Carmel Medical CenterRekrytointiMultippeliskleroosiIsrael
-
Northwell HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisParantaa päihteiden käyttöä ja kliinisiä tuloksia raskaan kannabiksen käyttäjillä ketiapiinilla (CD)KannabisriippuvuusYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisUnettomuus | Nukkua | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Cyprus University of TechnologyValmis
-
Geisinger ClinicValmis
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesTuntematon
-
Government College University FaisalabadAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen käyttäytymisinterventio tupakoinnin lopettaneiden henkilöiden psykologista ahdistusta, motivaatiota ja elämänlaatua vartenPakistan
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ei vielä rekrytointiaAkuutti kipu | Tunteet | Positiivinen ajattelu