Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan kontrolloima kognitiivis-käyttäytymisinterventio syöpäoireiden hoitoon

tiistai 29. huhtikuuta 2014 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Pitkälle edenneen syövän hoitoa saavat potilaat kokevat usein samanaikaista kipua, väsymystä ja unihäiriöitä, joita lääkkeet eivät helpota. Lyhyiden kognitiivis-käyttäytymisstrategioiden, kuten rentoutumisen tai kuvien, on osoitettu olevan hyödyllisiä näille oireille yksittäin ja ne voivat olla tehokkaita samanaikaisesti esiintyvän kivun, väsymyksen ja unihäiriöiden ryhmässä. Koska yksittäiset kognitiivis-käyttäytymisstrategiat eivät toimi yhtä hyvin kaikille henkilöille, on tarpeen tarjota koulutusta useista kognitiivis-käyttäytymisstrategioista. Onkologian sairaanhoitajat raportoivat kuitenkin, että heillä ei ole riittävästi aikaa, eivätkä he useinkaan ole käytettävissä suorittamaan interventioita tarkalleen, kun potilaalla ilmenee oireiden pahenemista. Tämä sovellus ehdottaa potilaan ohjaamaa kognitiivis-käyttäytymisstrategiaa (PC-CB), jossa käytetään MP3-soitinta tallennettujen kognitiivis-käyttäytymisstrategioiden toimittamiseen. PC-CB-interventio antaisi potilaille mahdollisuuden valita useista kognitiivis-käyttäytymisstrategioista henkilökohtaisten mieltymystensä perusteella ja helpottaa näiden strategioiden itsehoitoa oireiden ilmaantuessa missä tahansa ajankohtana ja paikassa ilman, että hoitohenkilöstön taakka kasvaisi. Ensisijaisia ​​tavoitteita ovat (1) tutkia tallennettujen kognitiivis-käyttäytymisstrategioiden hyväksyttävyyttä ja käyttötapoja ja (2) testata PC-CB-intervention tehokkuutta odotuslistakontrolliin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joita hoidetaan pitkälle edenneen syövän vuoksi, kokevat usein kivun, väsymyksen ja unihäiriöiden yhdistelmän oireina, jotka esiintyvät samanaikaisesti tai "klusteroituvat" potilaiden sisällä. Lääkkeet voivat olla tehokkaita vähentämään joitain näistä oireista; niillä on kuitenkin usein sivuvaikutuksia, jotka pahentavat muita oireita. Käytännön ohjeet ja tutkimusnäyttö viittaavat siihen, että kognitiivis-käyttäytymisstrategiat (CB) voivat olla tehokkaita hoitoja, joilla on vain vähän sivuvaikutuksia, jos ollenkaan, jokaisessa näistä oireista. Tutkijat eivät kuitenkaan ole vielä tutkineet CB-strategioiden vaikutusta samanaikaisesti esiintyvään kipuun, väsymykseen ja unihäiriöihin. On mahdollista, että toimenpide, joka on tehokas yhteen oireeseen, voi vaikuttaa myönteisesti myös muihin samanaikaisesti esiintyviin oireisiin. Esimerkiksi kivun hallinta voi mahdollistaa paremman unen ja sen jälkeen vähentää väsymystä. Kognitiivis-käyttäytymisstrategiat eivät kuitenkaan ole yhtä tehokkaita kaikille potilaille, ja vain yhden strategian harjoittaminen ei välttämättä riitä. Useiden CB-strategioiden tarjoaminen voi olla tehokkaampaa, mutta sitä vaikeuttaa se tosiasia, että onkologian sairaanhoitajat raportoivat, että heillä ei ole riittävästi aikaa ja laitteita interventioiden toteuttamiseen käytännössä. Ja ottaen huomioon potilaan hoidon vaatimukset, CB-strategioiden tarjoaminen tarkalleen silloin, kun potilaat kokevat lisääntynyttä oireiden voimakkuutta, ei yleensä ole mahdollista. Potilaskeskeinen lähestymistapa oireiden hallintaan antaisi potilaille mahdollisuuden valita useista CB-strategioista henkilökohtaisten mieltymystensä, taitojensa ja kiinnostuksen kohteidensa perusteella ja sallia näiden strategioiden käytön oireiden ilmaantuessa milloin tahansa ja missä tahansa paikassa. MP3-tekniikan käyttö interventiossa antaisi potilaille mahdollisuuden hallita CB-strategioiden toimittamista lisäämättä hoitohenkilökunnan taakkaa ja voisi mahdollisesti parantaa kaikkia klusterin oireita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa pilottitesti 2-viikkoisesta potilasohjatusta kognitiivis-käyttäytymisinterventiosta (PC-CB-interventio), jossa käytetään MP3-soitinta tallennettujen CB-strategioiden toimittamiseen samanaikaisesti esiintyvän kivun, väsymyksen ja unihäiriöiden hoitoon. syövän hoidon aikana.

Ensisijaiset tavoitteet

  1. Tutkia MP3-soittimen kautta toimitettujen tallennettujen CB-strategioiden hyväksyttävyyttä ja käyttötapoja potilailla, jotka saavat hoitoa edenneen syövän vuoksi.
  2. Testaa 2 viikon PC-CB-intervention tehokkuutta oireiden tuloksissa syöpähoidon aikana verrattuna odotuslistan kontrollitilaan.

Toissijaiset tavoitteet

  1. Sen määrittämiseksi, välittävätkö muutokset oireiden hallinnassa ja tulosodotuksissa PC-CB-intervention vaikutusta oireisiin.
  2. Sen määrittämiseksi, hillitsevätkö sukupuoli, ikä, kuvantamiskyky ja samanaikaiset oireet PC-CB-intervention vaikutusta oireiden tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt (metastaattinen/ uusiutuva) keuhko-, eturauhas-, paksusuolen- tai GYN-syöpä.
  • Saat tällä hetkellä kemoterapiaa tai sädehoitoa.
  • Pahin kipu, väsymys, unihäiriöt, arvosanat 3 tai enemmän asteikolla 0-10.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kipu, joka on postoperatiivinen (< 3 kuukautta leikkauksesta) tai etiologialtaan neuropaattinen.
  • Ollut sairaalassa psykiatrisista syistä viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Ei osaa lukea, kirjoittaa tai ymmärtää englantia.
  • Sekavuuden tai kognitiivisen heikkenemisen diagnoosi, joka estäisi tutkimustoimenpiteiden suorittamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PC-CB-interventio
Potilaan kontrolloima kognitiivis-käyttäytymisinterventio
Valikoima 12 tallennettua kuviin ja ei-kuvaan perustuvaa kognitiivisen käyttäytymisen selviytymisstrategiaa MP3-soittimella käytettäväksi vähintään kerran päivässä tai useammin tarpeen mukaan kivun, väsymyksen ja unihäiriöiden vuoksi.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslistan ohjausryhmä. Tarjottiin PC-CB-interventiota tutkimuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
oireiden vakavuus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
oireet häiritsevät päivittäistä toimintaa
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristine Kwekkeboom, PhD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CO08316
  • 1R21NR010746 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Potilaan kontrolloima kognitiivis-käyttäytymisinterventio

3
Tilaa