Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beteg által irányított kognitív-viselkedési beavatkozás a rák tüneteire

2014. április 29. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Az előrehaladott rák miatt kezelésben részesülő betegek gyakran tapasztalnak egyidejűleg jelentkező fájdalmat, fáradtságot és alvászavarokat, amelyek nem enyhülnek gyógyszerekkel. A rövid kognitív-viselkedési megküzdési stratégiák, például a relaxáció vagy a képalkotás, külön-külön is hasznosnak bizonyultak ezeknél a tüneteknél, és hatékonyak lehetnek az együtt fellépő fájdalom, fáradtság és alvászavarok csoportjában. Mivel az egyes kognitív-viselkedési stratégiák nem működnek egyformán jól minden személynél, több kognitív-viselkedési stratégiával kapcsolatos képzésre van szükség. Az onkológiai nővérek azonban arról számolnak be, hogy nincs elegendő idejük, és gyakran nem állnak rendelkezésre a beavatkozások pontos elvégzésére, amikor a betegek a tünetek súlyosbodását tapasztalják. Ez az alkalmazás páciens által irányított kognitív-viselkedési (PC-CB) beavatkozást javasol, MP3-lejátszó segítségével rögzített kognitív-viselkedési stratégiák továbbítására. A PC-CB beavatkozás lehetővé tenné a betegek számára, hogy személyes preferenciáik alapján különféle kognitív-viselkedési stratégiák közül válogassanak, és megkönnyítse e stratégiák önálló alkalmazását a tünetek bármely időpontjában és helyén, anélkül, hogy növelné az ápoló személyzet terheit. Az elsődleges célok (1) a rögzített kognitív-viselkedési stratégiák elfogadhatóságának és használati mintáinak feltárása, valamint (2) a PC-CB beavatkozás hatékonyságának kísérleti tesztelése a várólistás kontrollhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az előrehaladott rák miatt kezelés alatt álló betegek gyakran a fájdalom, a fáradtság és az alvászavar kombinációját tapasztalják, mint olyan tüneteket, amelyek a betegeken belül együtt jelentkeznek vagy „csoportosulnak”. A gyógyszerek hatékonyak lehetnek ezen tünetek némelyikének csökkentésében; azonban gyakran vannak mellékhatásaik, amelyek súlyosbítják a többi tünetet. A gyakorlati irányelvek és a kutatási bizonyítékok azt sugallják, hogy a kognitív-viselkedési (CB) stratégiák hatékony kezelések lehetnek, kevés mellékhatással, ha vannak ilyenek minden egyes tünet esetében. A kutatók azonban még nem tárták fel a CB-stratégiák hatását az egyidejűleg előforduló fájdalomra, fáradtságra és alvászavarra. Elképzelhető, hogy az egyik tünetre hatásos beavatkozás jótékony hatással lehet a többi együtt jelentkező tünetre is. Például a fájdalom szabályozása jobb alvást tesz lehetővé, és ezt követően csökkenti a fáradtságot. A kognitív-viselkedési stratégiák azonban nem egyformán hatékonyak minden beteg számára, és előfordulhat, hogy az egyetlen stratégia szerinti képzés nem elegendő. A többféle CB stratégia biztosítása hatékonyabb lehet, de bonyolítja, hogy az onkológiai ápolónők jelentése szerint nem áll rendelkezésükre elegendő idő és felszerelés a beavatkozások gyakorlati végrehajtásához. És tekintettel a betegellátási igényekre, általában nem kivitelezhető a CB-stratégiák pontosan akkor, amikor a betegek fokozott tüneteket tapasztalnak. A tünetkezelés betegközpontú megközelítése lehetővé tenné a betegek számára, hogy személyes preferenciáik, készségeik és érdeklődési körük alapján különféle CB-stratégiák közül válasszanak, és lehetővé tenné e stratégiák alkalmazását a tünetek bármely időpontjában és helyén. Az MP3 technológia használata a beavatkozás végrehajtásához lehetővé tenné a betegek számára, hogy ellenőrizzék a CB-stratégiák végrehajtását anélkül, hogy növelnék az ápolószemélyzet terheit, és potenciálisan javíthatja a klaszter összes tünetét. Ennek a tanulmánynak a célja egy 2 hetes, páciens által irányított kognitív-viselkedési beavatkozás (PC-CB beavatkozás) kísérleti tesztjének lefolytatása, MP3-lejátszó segítségével rögzített CB-stratégiák leadására az egyidejűleg előforduló fájdalom, fáradtság és alvászavarok kezelésére. rákkezelés során.

Elsődleges célok

  1. Az MP3-lejátszón keresztül továbbított rögzített CB-stratégiák elfogadhatóságának és használatának feltárása az előrehaladott rák miatt kezelt betegek körében.
  2. Egy 2 hetes PC-CB beavatkozás hatékonyságának kísérleti tesztelése a rákkezelés során jelentkező tünetekre, összehasonlítva a várólistás kontrollállapottal.

Másodlagos célok

  1. Annak meghatározása, hogy a tünetek és a várható kimenetelű kontroll változásai közvetítik-e a PC-CB beavatkozás hatását a tünetek kimenetelére.
  2. Annak meghatározása, hogy a nem, az életkor, a képalkotó képesség és az egyidejű tünetek mérsékelik-e a PC-CB beavatkozás hatását a tünetek kimenetelére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott (áttétes/kiújuló) tüdő-, prosztata-, vastagbél- vagy GYN-rák.
  • Jelenleg kemoterápiában vagy sugárkezelésben részesül.
  • A legrosszabb fájdalom, fáradtság, alvászavarok 3-as vagy annál nagyobb értékűek a 0-tól 10-ig terjedő skálán.

Kizárási kritériumok:

  • Posztoperatív fájdalom (< 3 hónap a műtét óta) vagy neuropátiás eredetű fájdalom.
  • Pszichiátriai okokból kórházba került az elmúlt 3 hónapban.
  • Nem tud írni, olvasni vagy megérteni angolul.
  • Zavartság vagy kognitív károsodás diagnosztizálása, amely kizárná a vizsgálati eljárások befejezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PC-CB beavatkozás
Beteg által irányított kognitív-viselkedési beavatkozás
12 rögzített képi és nem képi alapú kognitív-viselkedési megküzdési stratégia kiválasztása MP3-lejátszón, amelyet naponta legalább egyszer vagy gyakrabban kell használni, ha fájdalom, fáradtság és alvászavar esetén szükséges.
Nincs beavatkozás: Várólista
Várólista vezérlőcsoport. PC-CB beavatkozást ajánlott a vizsgálat után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a tünetek súlyossága
Időkeret: két hét
két hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a tünetek zavarása a napi tevékenységekben
Időkeret: két hét
két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristine Kwekkeboom, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CO08316
  • 1R21NR010746 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel