- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00948207
Online och narrativa interventioner för avancerade cancerpatienter
Berättande onlineinterventioner och familjestöd för avancerade cancerpatienter
Utredarna kommer att testa om narrativ livsgenomgång och webbaserade sociala nätverk för medelålders vuxna med avancerad cancer kommer att förbättra:
- existentiellt välbefinnande (och minska psykisk ångest)
- generativitet och relationskvalitet, och förmedlar därigenom interventionseffekterna
Utredarna kommer också att genomföra utforskande processanalyser av varje deltagares sociala nätverk.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medelålders patienter med avancerad cancer rapporterar mer ångest och aktivt sökande efter mening och personlig tillväxt än äldre och/eller patienter i tidigt stadium. Ändå är en sådan positiv tillväxt långt ifrån typisk och interventioner hjälper. Expertstyrd livsöversikt minskade nöd för hospicepatienter, men är inte allmänt tillgänglig - och många patienter saknar energi eller skicklighet att skriva sin egen livshistoria. Online cancerinformation och expertsystem för stöd förbättrar livskvaliteten. Patienter utvecklar i allt högre grad sina egna sociala nätverk, men många saknar kompetensen att göra det. Dessutom har effekterna på socialt nätverkande på patienternas välbefinnande inte studerats.
"My Living Story" framkallar en värdighetshöjande livshistoria via en telefonintervju (baserad på Chochinov, JAMA 2002), och levererar den redigerade utskriften på patientens personliga miLivingStory sociala nätverk. miLivingStory länkar till en utbildningswebbplats för livsöversyn (kallad miStory) med länkar till högkvalitativ cancerinformation, stöd och interaktiva planeringsverktyg.
Vi antar att att berätta, revidera och dela livsberättelsen med ens utvalda sociala nätverk kommer att förbättra patientens existentiella välbefinnande och minska deras nöd. Dessutom antar vi att dessa effekter kommer att förmedlas av My Living Storys effekter på att förbättra patientens känsla av arv (generativitet) och kvaliteten på deras relationer. Våra utforskande observationsanalyser av varje enskilt miLivingStory-nätverk kommer att bidra till en förståelse för hur sociala nätverkskonfigurationer och kommunikationsmönster korrelerar med uppmätta resultat
Vi ska rekrytera och randomisera 100 patienter med avancerad cancer. Kontrollgruppen kommer att få en personlig webbportal (kallad miOwnResources) med länkar till högkvalitativ cancerinformation, socialt stöd och interaktiva planeringsverktyg och en funktion för att lägga till sina egna länkar. Alla deltagare kommer att underteckna informerade samtyckesformulär, fylla i en förtestundersökning och eftertest efter fyra månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 30 - 60,
- Stadium III eller IV Cancer,
- Kan och vill använda en internetdator för att genomföra studieaktiviteter.
Exklusions kriterier:
- Institutionaliserad, < 6 månaders prognos,
- Kan inte läsa eller förstå engelska,
- Kan eller vill inte använda en internetdator för att genomföra studieaktiviteter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Min levande berättelse
"My Living Story" framkallar en värdighetshöjande livshistoria via en telefonintervju och levererar den redigerade utskriften på patientens personliga miLivingStory sociala nätverk. miLivingStory tillhandahåller också en direktlänk till miStory, en webbsida för utbildning för livsöversyn med länkar till webbplatser av hög kvalitet som tillhandahåller cancerinformation, databaser för att "göra din egen forskning", socialt stöd, interaktiva planeringsverktyg och en sida för att lägga till sina egna webblänkar. miLivingStory och miStory är båda lösenordsskyddade. |
Komponenter inkluderar: 1. Livsgranskningsintervju per telefon (frågor baserade på Chochinov, värdighetshöjande intervju 2002); 2) Redigerad avskrift levereras i wordformat på...; 3) miLivingStory, ett personligt socialt nätverk, där deltagarna kan hantera innehåll, design och lager; bjuda in och hantera sina vänner och familj. 4) miStory, en webbsida för utbildning för livsöversyn och portal till webbplatser för: cancerinformation, databaser för att "göra din egen forskning", socialt stöd, interaktiva planeringsverktyg och en sida för att lägga till sina egna webblänkar. |
|
Aktiv komparator: Mina egna resurser
My Own Resources erbjuder vanlig vårdtillgång till högkvalitativa webbplatser som tillhandahåller cancerinformation, databaser för att "göra din egen forskning", socialt stöd och interaktiva planeringsverktyg.
Deltagarna kommer att få tillgång till webbplatsen miOwnResources.
|
Komponenter inkluderar: 1. Livsgranskningsintervju per telefon (frågor baserade på Chochinov, värdighetshöjande intervju 2002); 2) Redigerad avskrift levereras i wordformat på...; 3) miLivingStory, ett personligt socialt nätverk, där deltagarna kan hantera innehåll, design och lager; bjuda in och hantera sina vänner och familj. 4) miStory, en webbsida för utbildning för livsöversyn och portal till webbplatser för: cancerinformation, databaser för att "göra din egen forskning", socialt stöd, interaktiva planeringsverktyg och en sida för att lägga till sina egna webblänkar.
miOwnResources är en personlig, lösenordsskyddad webbportal till högkvalitativa webbplatser som tillhandahåller cancerinformation, cancerforskningsdatabaser för "gör din egen forskning", socialt stöd och interaktiva planeringsverktyg.
miOwnResources har också en sida där deltagarna kan lägga till sina egna webblänkar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Existentiellt välbefinnande (FACIT-Sp)
Tidsram: 0, 2 och 4 månader
|
0, 2 och 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nödläge (POMS-SF)
Tidsram: 0, 2 och 4 månader
|
0, 2 och 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Margaret (Meg) E Wise, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-2009-1189 (Annan identifierare: Institutional Review Board)
- R21CA129890-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- CC09310 (Annan identifierare: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- A568000 (Annan identifierare: UW Madison)
- PHARM/SRC (Annan identifierare: UW Madison)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .