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進行がん患者に対するオンラインおよびナラティブ介入

2019年11月15日 更新者:University of Wisconsin, Madison

進行がん患者に対するオンラインでのナラティブ介入と家族サポート

研究者らは、進行がんの中年成人に対する物語的な人生レビューとウェブベースのソーシャルネットワーキングが改善するかどうかをテストする予定です。

  1. 実存的な幸福(そして心理的苦痛の軽減)
  2. 生成力と関係の質、それによって介入効果を媒介する

調査員は、各参加者のソーシャル ネットワークの探索的なプロセス分析も実施します。

調査の概要

詳細な説明

進行がんを患う中年患者は、高齢者や早期の患者よりも苦痛が多く、意味や個人の成長を積極的に模索していると報告しています。 それにもかかわらず、このようなプラスの成長は典型的なものとは程遠く、介入が助けになります。 専門家による人生の振り返りは、ホスピス患者の苦痛を軽減しましたが、広く利用できるわけではなく、多くの患者は自分の人生の物語を書くエネルギーやスキルを欠いています。 オンラインのがん情報とサポート専門家システムにより、生活の質が向上します。 患者はますます独自のソーシャルネットワークを構築していますが、その多くはそのためのスキルを持っていません。 さらに、患者の幸福に対するソーシャルネットワーキングの影響は研究されていません。

「My Living Story」は、電話インタビュー(チ​​ョチノフ、JAMA 2002 に基づく)を通じて尊厳を高めるライフ ストーリーを引き出し、編集された記録を患者の個人的な miLivingStory ソーシャル ネットワークに配信します。 miLivingStory は、高品質のがん情報、サポート、対話型計画ツールへのリンクを備えたライフ レビュー教育 Web サイト (miStory と呼ばれる) にリンクしています。

私たちは、選択したソーシャルネットワークでライフストーリーを語り、修正し、共有することで、患者の実存的幸福が向上し、苦痛が軽減されると仮説を立てています。 さらに、これらの効果は、患者の遺産に対する感覚(生成力)と患者の関係の質を改善するマイ・リビング・ストーリーの効果によって媒介されるのではないかと仮説を立てています。 個々の miLivingStory ネットワークの探索的な観察分析は、ソーシャル ネットワークの構成とコミュニケーション パターンが測定された結果とどのように相関するかの理解に貢献します。

進行がん患者 100 人を募集し、無作為に抽出します。 コントロール グループは、高品質のがん情報、ソーシャル サポート、インタラクティブな計画ツールへのリンク、および独自のリンクを追加する機能を備えたパーソナライズされた Web ポータル (miOwnResources と呼ばれる) を受け取ります。 すべての参加者はインフォームドコンセントフォームに署名し、テスト前アンケートと、2か月後と4か月後のテスト後に記入します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

117

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 30歳から60歳まで、
  • ステージIIIまたはIVのがん、
  • 学習活動を完了するためにインターネットコンピュータを使用する能力と意欲がある。

除外基準:

  • 施設導入、予後6か月未満、
  • 英語が読めない、理解できない、
  • 学習活動を完了するためにインターネットコンピュータを使用できない、または使用したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:私の生きている物語

「My Living Story」は、電話インタビューを通じて尊厳を高めるライフ ストーリーを引き出し、編集された記録を患者の個人的な miLivingStory ソーシャル ネットワークに配信します。 miLivingStory は、がん情報、「自分で調べる」ためのデータベース、ソーシャル サポート、インタラクティブな計画ツール、および独自の Web リンクを追加するページを提供する高品質の Web サイトへのリンクを備えた、人生振り返り教育 Web サイト miStory への直接リンクも提供します。

miLivingStory と miStory は両方ともパスワードで保護されています。

コンポーネントには次のものが含まれます。

1. 電話による人生振り返りインタビュー(2002 年のチョチノフの尊厳を高めるインタビューに基づく質問)。

2) 編集されたトランスクリプトはワード形式で配信されます...;

3) miLivingStory、参加者がコンテンツ、デザイン、レイヤーを管理できる個人用ソーシャル ネットワーク。彼らの悪者や家族を招待し、管理します。

4) miStory、人生振り返り教育 Web サイトおよび次の Web サイトへのポータル: がん情報、「自分で調べる」ためのデータベース、ソーシャル サポート、インタラクティブな計画ツール、および独自の Web リンクを追加するページ。

アクティブコンパレータ:私自身のリソース
My Own Resources は、がん情報、「自分で調査」するためのデータベース、ソーシャル サポート、対話型の計画ツールを提供する高品質の Web サイトへの通常のケア アクセスを提供します。 参加者は、Web サイト miOwnResources にアクセスできます。

コンポーネントには次のものが含まれます。

1. 電話による人生振り返りインタビュー(2002 年のチョチノフの尊厳を高めるインタビューに基づく質問)。

2) 編集されたトランスクリプトはワード形式で配信されます...;

3) miLivingStory、参加者がコンテンツ、デザイン、レイヤーを管理できる個人用ソーシャル ネットワーク。彼らの悪者や家族を招待し、管理します。

4) miStory、人生振り返り教育 Web サイトおよび次の Web サイトへのポータル: がん情報、「自分で調べる」ためのデータベース、ソーシャル サポート、インタラクティブな計画ツール、および独自の Web リンクを追加するページ。

miOwnResources は、がん情報、「自分で調べる」ためのがん研究データベース、ソーシャル サポート、対話型の計画ツールを提供する高品質の Web サイトへのパーソナライズされ、パスワードで保護された Web ポータルです。 miOwnResources には、参加者が独自の Web リンクを追加するためのページもあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
実存的幸福 (FACIT-Sp)
時間枠:0、2、4か月
0、2、4か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
遭難 (POMS-SF)
時間枠:0、2、4か月
0、2、4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Margaret (Meg) E Wise, PhD、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月15日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M-2009-1189 (その他の識別子:Institutional Review Board)
  • R21CA129890-01A2 (米国 NIH グラント/契約)
  • CC09310 (その他の識別子:University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
  • A568000 (その他の識別子:UW Madison)
  • PHARM/SRC (その他の識別子:UW Madison)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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