- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00948207
Online és narratív beavatkozások előrehaladott rákbetegek számára
Online narratív beavatkozások és családtámogatás előrehaladott rákbetegek számára
A kutatók azt vizsgálják, hogy az előrehaladott rákban szenvedő középkorú felnőttek narratív életének áttekintése és web-alapú közösségi hálózata javítja-e:
- egzisztenciális jólét (és csökkenti a pszichés szorongást)
- generativitást és kapcsolati minőséget, ezáltal közvetítve a beavatkozási hatásokat
A nyomozók feltáró folyamatelemzést is végeznek az egyes résztvevők közösségi hálózatáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az előrehaladott rákban szenvedő középkorú betegek több szorongást, és aktívabb jelentéskeresésről és személyes fejlődésről számolnak be, mint az idősebb és/vagy korai stádiumú betegek. Ennek ellenére az ilyen pozitív növekedés korántsem jellemző, és a beavatkozások segítenek. A szakértők által irányított életszemlélet csökkentette a hospice betegek szorongását, de nem hozzáférhető széles körben – és sok betegnek nincs energiája vagy készsége saját élettörténetének megírásához. Az online rákkeltő információs és támogató szakértői rendszerek javítják az életminőséget. A betegek egyre inkább fejlesztik saját közösségi hálózataikat, de sokuknak hiányoznak ehhez a készségeik. Ezenkívül nem vizsgálták a közösségi hálózatoknak a betegek jólétére gyakorolt hatását.
A "My Living Story" méltóságnövelő élettörténetet idéz elő telefonos interjún keresztül (Chochinov, JAMA 2002 alapján), és a szerkesztett átiratot a páciens személyes miLivingStory közösségi hálózatán továbbítja. A miLivingStory egy életfelmérő oktatási webhelyre (amiStory néven) hivatkozik, amely magas színvonalú rákkal kapcsolatos információkra, támogatásra és interaktív tervezési eszközökre mutató linkeket tartalmaz.
Feltételezzük, hogy az élettörténet elmondása, áttekintése és megosztása a kiválasztott közösségi hálózattal javítja a páciens egzisztenciális jólétét és csökkenti a szorongást. Ezen túlmenően azt feltételezzük, hogy ezeket a hatásokat a My Living Story hatásai közvetítik a betegek örökségérzésének (generativitás) és kapcsolataik minőségének javítására. Az egyes miLivingStory hálózatokra vonatkozó feltáró megfigyelési elemzéseink hozzájárulnak annak megértéséhez, hogy a közösségi hálózat konfigurációja és kommunikációs mintái hogyan korrelálnak a mért eredményekkel.
100 előrehaladott rákos beteget toborozunk és randomizálunk. A kontrollcsoport kap egy személyre szabott internetes portált (miOwnResources néven), amely magas színvonalú rákkeltő információkra mutató linkeket, szociális támogatást és interaktív tervezési eszközöket tartalmaz, valamint egy funkciót saját linkek hozzáadására. Minden résztvevő aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, kitölt egy teszt előtti felmérést és utóteszteket a vontatáskor és négy hónapig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-60 éves kor,
- III. vagy IV. stádiumú rák,
- Képes és hajlandó használni az internetes számítógépet tanulmányi tevékenységek elvégzéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Intézményesített, < 6 hónapos prognózis,
- Nem tud olvasni vagy érteni angolul,
- Nem tud vagy nem akar internetes számítógépet használni tanulmányi tevékenységek elvégzéséhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Élő történetem
A "My Living Story" méltóságnövelő élettörténetet idéz elő telefonos interjún keresztül, és a szerkesztett átiratot eljuttatja a páciens személyes miLivingStory közösségi hálózatához. A miLivingStory közvetlen linket is biztosít a miStory-hoz, egy életfelmérő oktatási webhelyhez, amely kiváló minőségű webhelyekre mutató hivatkozásokat tartalmaz, amelyek rákkeltő információkat nyújtanak, adatbázisokat „saját kutatások elvégzéséhez”, szociális támogatást, interaktív tervezési eszközöket és egy oldalt, ahol saját weblinkeket adhatnak hozzá. A miLivingStory és a miStory egyaránt jelszóval védettek. |
Az összetevők a következők: 1. Életszemléletű interjú telefonon (a kérdések Chochinov, 2002-es méltóságnövelő interjú alapján); 2) A szerkesztett átiratot Word formátumban adjuk át a...; 3) miLivingStory, személyes közösségi hálózat, ahol a résztvevők kezelhetik a tartalmat, a dizájnt és a rétegeket; meghívják és kezelik ördögeiket és családjukat. 4) miStory, életfelmérő oktatási webhely és portál a következő webhelyekhez: rákinformáció, adatbázisok a "saját kutatás elvégzéséhez", szociális támogatás, interaktív tervezési eszközök és egy oldal saját weblinkek hozzáadására. |
Aktív összehasonlító: Saját források
A My Own Resources szokásos ellátási hozzáférést kínál kiváló minőségű webhelyekhez, amelyek rákinformációkat, adatbázisokat „saját kutatás elvégzéséhez”, szociális támogatást és interaktív tervezési eszközöket biztosítanak.
A résztvevők hozzáférést kapnak a miOwnResources webhelyhez.
|
Az összetevők a következők: 1. Életszemléletű interjú telefonon (a kérdések Chochinov, 2002-es méltóságnövelő interjú alapján); 2) A szerkesztett átiratot Word formátumban adjuk át a...; 3) miLivingStory, személyes közösségi hálózat, ahol a résztvevők kezelhetik a tartalmat, a dizájnt és a rétegeket; meghívják és kezelik ördögeiket és családjukat. 4) miStory, életfelmérő oktatási webhely és portál a következő webhelyekhez: rákinformáció, adatbázisok a "saját kutatás elvégzéséhez", szociális támogatás, interaktív tervezési eszközök és egy oldal saját weblinkek hozzáadására.
A miOwnResources egy személyre szabott, jelszóval védett internetes portál kiváló minőségű webhelyekhez, amelyek rákkal kapcsolatos információkat, rákkutatási adatbázisokat a "saját kutatás elvégzéséhez", közösségi támogatást és interaktív tervezési eszközöket biztosítanak.
A miOwnResources rendelkezik egy oldallal is, ahol a résztvevők hozzáadhatják saját internetes hivatkozásaikat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Egzisztenciális jólét (FACIT-Sp)
Időkeret: 0, 2 és 4 hónap
|
0, 2 és 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szorongás (POMS-SF)
Időkeret: 0, 2 és 4 hónap
|
0, 2 és 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margaret (Meg) E Wise, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-2009-1189 (Egyéb azonosító: Institutional Review Board)
- R21CA129890-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CC09310 (Egyéb azonosító: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- A568000 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- PHARM/SRC (Egyéb azonosító: UW Madison)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Áttétes rák
-
Institut CurieBefejezveBreast Cancer Ductal Infiltrating MetastaticFranciaország
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
AmgenAktív, nem toborzóKRAS p, G12c Mutated/Advanced Metastatic NSCLCFinnország, Egyesült Államok, Kanada, Belgium, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Hollandia, Egyesült Királyság, Ausztrália, Dánia, Magyarország, Svédország, Tajvan, Görögország, Orosz Föderáció, Svájc, Franciaország, Olasz... és több
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Élő történetem
-
University of MinnesotaWest Side Community Health ServicesBefejezve2-es típusú diabétesz
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Befejezve
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University of... és más munkatársakBefejezveBiológiai elérhetőség | Alumínium túlterhelésSpanyolország
-
LivaNovaBefejezveSzív elégtelenség | CardiomyopathiaHollandia, Franciaország, Spanyolország, Olaszország, Németország, Egyesült Királyság
-
University of MinnesotaWest Side Community Health ServicesBefejezveMagas vérnyomás | ElhízottságEgyesült Államok
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyBefejezve
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoToborzásTBI (traumás agysérülés) vagy MS (sclerosis multiplex)Egyesült Államok, Spanyolország
-
McMaster UniversityToborzásDerékfájdalomKanada
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
Michigan State UniversityMichigan Health Endowment FundToborzás