- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00948207
Онлайн-вмешательства и повествовательные вмешательства для больных раком на поздних стадиях
Онлайн-рассказы о вмешательстве и поддержке семьи для больных раком на поздних стадиях
Исследователи проверят, улучшится ли повествовательный обзор жизни и социальные сети в Интернете для взрослых среднего возраста с поздними стадиями рака:
- экзистенциальное благополучие (и уменьшить психологический стресс)
- генеративность и качество отношений, тем самым опосредуя эффекты вмешательства
Следователи также проведут исследовательский анализ социальной сети каждого участника.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты среднего возраста с поздними стадиями рака сообщают о большем дистрессе и активном поиске смысла и личностного роста, чем пациенты старшего возраста и/или пациенты на ранней стадии. Тем не менее, такой положительный рост далеко не типичен, и вмешательство помогает. Обзор жизни под руководством экспертов уменьшил стресс для пациентов хосписа, но не является широко доступным, и многим пациентам не хватает энергии или навыков, чтобы написать свою собственную историю жизни. Онлайн-информация о раке и экспертные системы поддержки улучшают качество жизни. Пациенты все чаще развивают свои собственные социальные сети, но многим не хватает для этого навыков. Более того, влияние социальных сетей на самочувствие пациентов не изучалось.
«Моя живая история» представляет собой рассказ о жизни, повышающий достоинство, посредством телефонного интервью (на основе Чочинова, JAMA, 2002 г.) и предоставляет отредактированную стенограмму в личной социальной сети пациента miLivingStory. miLivingStory ссылается на образовательный веб-сайт по обзору жизни (называемый miStory) со ссылками на высококачественную информацию о раке, поддержку и интерактивные инструменты планирования.
Мы предполагаем, что рассказ, пересмотр и распространение истории жизни в выбранной социальной сети улучшит экзистенциальное благополучие пациента и уменьшит его страдания. Кроме того, мы предполагаем, что эти эффекты будут опосредованы воздействием «Моей живой истории» на улучшение у пациентов чувства наследия (генеративность) и качество их отношений. Наш предварительный наблюдательный анализ каждой отдельной сети miLivingStory будет способствовать пониманию того, как конфигурация социальной сети и модели общения коррелируют с измеряемыми результатами.
Мы наберем и рандомизируем 100 пациентов с распространенным раком. Контрольная группа получит персонализированный веб-портал (называемый miOwnResources) со ссылками на высококачественную информацию о раке, социальную поддержку и интерактивные инструменты планирования, а также возможность добавлять свои собственные ссылки. Все участники подпишут формы информированного согласия, пройдут предтестовый опрос и пост-тесты через два и четыре месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30 - 60,
- Рак III или IV стадии,
- Умение и желание использовать интернет-компьютер для выполнения учебной деятельности.
Критерий исключения:
- Институционализированный, прогноз < 6 месяцев,
- Не может читать или понимать по-английски,
- Не может или не хочет использовать интернет-компьютер для выполнения учебной деятельности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Моя живая история
«Моя живая история» рассказывает рассказ о жизни, повышающий достоинство, посредством телефонного интервью и предоставляет отредактированную стенограмму в личной социальной сети пациента miLivingStory. miLivingStory также предоставляет прямую ссылку на miStory, образовательный веб-сайт с обзорами жизни, со ссылками на высококачественные веб-сайты, предоставляющие информацию о раке, базы данных для «собственных исследований», социальную поддержку, интерактивные инструменты планирования и страницу для добавления собственных веб-ссылок. miLivingStory и miStory защищены паролем. |
Компоненты включают: 1. Интервью Life Review по телефону (вопросы основаны на интервью, повышающем достоинство Чочинова, 2002 г.); 2) Отредактированная стенограмма предоставляется в текстовом формате на...; 3) miLivingStory, личная социальная сеть, где участники могут управлять контентом, дизайном и слоями; приглашать и управлять своими друзьями и семьей. 4) miStory, образовательный веб-сайт с обзорами жизни и портал для веб-сайтов: информация о раке, базы данных для «собственных исследований», социальная поддержка, интерактивные инструменты планирования и страница для добавления собственных веб-ссылок. |
Активный компаратор: Мои собственные ресурсы
My Own Resources предлагает обычный доступ к высококачественным веб-сайтам, которые предоставляют информацию о раке, базы данных для «собственных исследований», социальную поддержку и интерактивные инструменты планирования.
Участники получат доступ к сайту miOwnResources.
|
Компоненты включают: 1. Интервью Life Review по телефону (вопросы основаны на интервью, повышающем достоинство Чочинова, 2002 г.); 2) Отредактированная стенограмма предоставляется в текстовом формате на...; 3) miLivingStory, личная социальная сеть, где участники могут управлять контентом, дизайном и слоями; приглашать и управлять своими друзьями и семьей. 4) miStory, образовательный веб-сайт с обзорами жизни и портал для веб-сайтов: информация о раке, базы данных для «собственных исследований», социальная поддержка, интерактивные инструменты планирования и страница для добавления собственных веб-ссылок.
miOwnResources — это персонализированный, защищенный паролем веб-портал для доступа к высококачественным веб-сайтам, которые предоставляют информацию о раке, базы данных исследований рака для проведения собственных исследований, социальную поддержку и интерактивные инструменты планирования.
У miOwnResources также есть страница, на которой участники могут добавлять свои собственные веб-ссылки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Экзистенциальное благополучие (FACIT-Sp)
Временное ограничение: 0, 2 и 4 месяца
|
0, 2 и 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Бедствие (POMS-SF)
Временное ограничение: 0, 2 и 4 месяца
|
0, 2 и 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Margaret (Meg) E Wise, PhD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M-2009-1189 (Другой идентификатор: Institutional Review Board)
- R21CA129890-01A2 (Грант/контракт NIH США)
- CC09310 (Другой идентификатор: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- A568000 (Другой идентификатор: UW Madison)
- PHARM/SRC (Другой идентификатор: UW Madison)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Моя живая история
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University of Murcia... и другие соавторыЗавершенныйБиологическая доступность | Алюминиевая перегрузкаИспания
-
Kocaeli UniversityЗавершенный
-
Laura E SimonsNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ЗавершенныйСкелетно-мышечная боль | Хроническая боль, широко распространенная | Детская больСоединенные Штаты
-
University of Turin, ItalyЗавершенныйКогнитивные нарушения | Синдром хрупкого пожилого человека | Физическая зависимостьИталия
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Shenandoah UniversityЗавершенныйЗдоровые детиСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; ForteАктивный, не рекрутирующий
-
University of Colorado, DenverЗапись по приглашениюДолгий COVIDСоединенные Штаты
-
Susan LutgendorfUniversity of Miami; University of Iowa; University of WashingtonРекрутинг
-
State University of New York at BuffaloDepartment of Neurology Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences University...Еще не набирают