- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00948207
진행성 암 환자를 위한 온라인 및 내러티브 개입
진행성 암 환자를 위한 온라인 내러티브 개입 및 가족 지원
조사관은 진행성 암이 있는 중년 성인을 위한 내러티브 라이프 리뷰 및 웹 기반 소셜 네트워킹이 개선되는지 여부를 테스트할 것입니다.
- 실존 적 웰빙 (심리적 고통 감소)
- 생성성과 관계 품질을 통해 개입 효과를 중재합니다.
조사관은 또한 각 참가자의 소셜 네트워크에 대한 탐색 프로세스 분석을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
진행성 암이 있는 중년 환자는 고령 및/또는 초기 단계 환자보다 더 많은 고통을 보고하고 의미와 개인적 성장에 대한 적극적인 탐색을 보고합니다. 그럼에도 불구하고 그러한 긍정적인 성장은 일반적이지 않으며 개입이 도움이 됩니다. 전문가가 안내하는 삶의 검토는 호스피스 환자의 고통을 감소시켰지만 널리 접근할 수 없었고 많은 환자가 자신의 삶의 이야기를 쓸 에너지나 기술이 부족했습니다. 온라인 암 정보 및 지원 전문가 시스템은 삶의 질을 향상시킵니다. 환자들은 점점 더 자신의 소셜 네트워크를 개발하고 있지만 많은 사람들이 그렇게 할 기술이 부족합니다. 또한 소셜 네트워킹이 환자의 웰빙에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다.
"My Living Story"는 전화 인터뷰(Chochinov, JAMA 2002 기반)를 통해 존엄성을 높이는 삶의 이야기를 이끌어내고 편집된 녹취록을 환자의 개인 miLivingStory 소셜 네트워크에 전달합니다. miLivingStory는 고품질 암 정보, 지원 및 대화형 계획 도구에 대한 링크가 있는 인생 검토 교육 웹사이트(miStory라고 함)에 연결됩니다.
우리는 자신이 선택한 소셜 네트워크로 삶의 이야기를 말하고 수정하고 공유하는 것이 환자의 실존적 웰빙을 개선하고 고통을 줄일 것이라는 가설을 세웁니다. 또한, 우리는 이러한 효과가 환자의 유산(생산성)에 대한 감각과 관계의 질을 개선하는 My Living Story의 효과에 의해 매개될 것이라고 가정합니다. 각 개별 miLivingStory 네트워크에 대한 탐색적 관찰 분석은 소셜 네트워크 구성 및 커뮤니케이션 패턴이 측정된 결과와 어떻게 관련되는지 이해하는 데 기여할 것입니다.
진행성 암 환자 100명을 모집하고 무작위 배정합니다. 대조군은 고품질 암 정보, 사회적 지원 및 대화형 계획 도구에 대한 링크와 자체 링크를 추가하는 기능이 있는 개인화된 웹 포털(miOwnResources라고 함)을 받게 됩니다. 모든 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 사전 테스트 설문 조사와 사후 테스트를 견인 및 4개월에 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30~60세,
- 3기 또는 4기 암,
- 학습 활동을 완료하기 위해 인터넷 컴퓨터를 사용할 수 있고 사용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 제도화, < 6개월 예후,
- 영어를 읽거나 이해할 수 없고,
- 학습 활동을 완료하기 위해 인터넷 컴퓨터를 사용할 수 없거나 사용할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나의 살아있는 이야기
"나의 살아있는 이야기"는 전화 인터뷰를 통해 품위를 높이는 삶의 이야기를 이끌어내고, 편집된 녹취록을 환자의 개인 miLivingStory 소셜 네트워크에 전달합니다. miLivingStory는 또한 miStory에 대한 직접 링크를 제공합니다. 이 웹사이트는 암 정보를 제공하는 고품질 웹사이트 링크, "직접 조사"할 수 있는 데이터베이스, 사회적 지원, 대화형 계획 도구 및 자체 웹링크를 추가할 수 있는 페이지로 연결됩니다. miLivingStory와 miStory는 모두 비밀번호로 보호됩니다. |
구성 요소는 다음과 같습니다. 1. 전화를 통한 Life Review 인터뷰(Chochinov, 2002 존엄성 향상 인터뷰에 기초한 질문); 2) 편집된 성적표는 워드 형식으로 전달됩니다. 3) 참가자가 콘텐츠, 디자인 및 레이어를 관리할 수 있는 개인 소셜 네트워크인 miLivingStory; 친구와 가족을 초대하고 관리합니다. 4) miStory, 암 정보, "직접 연구"를 위한 데이터베이스, 사회적 지원, 대화형 계획 도구 및 자체 웹링크를 추가할 수 있는 페이지를 위한 인생 검토 교육 웹사이트 및 웹사이트 포털 포털. |
활성 비교기: 내 자신의 자원
My Own Resources는 암 정보, "직접 연구"를 위한 데이터베이스, 사회적 지원 및 대화형 계획 도구를 제공하는 고품질 웹사이트에 대한 일반 진료 액세스를 제공합니다.
참가자는 miOwnResources 웹사이트에 액세스할 수 있습니다.
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구성 요소는 다음과 같습니다. 1. 전화를 통한 Life Review 인터뷰(Chochinov, 2002 존엄성 향상 인터뷰에 기초한 질문); 2) 편집된 성적표는 워드 형식으로 전달됩니다. 3) 참가자가 콘텐츠, 디자인 및 레이어를 관리할 수 있는 개인 소셜 네트워크인 miLivingStory; 친구와 가족을 초대하고 관리합니다. 4) miStory, 암 정보, "직접 연구"를 위한 데이터베이스, 사회적 지원, 대화형 계획 도구 및 자체 웹링크를 추가할 수 있는 페이지를 위한 인생 검토 교육 웹사이트 및 웹사이트 포털 포털.
miOwnResources는 암 정보, "자신의 연구 수행"을 위한 암 연구 데이터베이스, 사회적 지원 및 대화형 계획 도구를 제공하는 고품질 웹사이트에 대한 개인화되고 암호로 보호되는 웹 포털입니다.
miOwnResources에는 참가자가 자신의 웹 링크를 추가할 수 있는 페이지도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실존적 웰빙(FACIT-Sp)
기간: 0, 2, 4개월
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0, 2, 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조난 (POMS-SF)
기간: 0, 2, 4개월
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0, 2, 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margaret (Meg) E Wise, PhD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M-2009-1189 (기타 식별자: Institutional Review Board)
- R21CA129890-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)
- CC09310 (기타 식별자: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- A568000 (기타 식별자: UW Madison)
- PHARM/SRC (기타 식별자: UW Madison)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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