Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online og narrative intervensjoner for avanserte kreftpasienter

15. november 2019 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Online narrative intervensjoner og familiestøtte for avanserte kreftpasienter

Etterforskerne vil teste om narrativ livsgjennomgang og nettbasert sosiale nettverk for middelaldrende voksne med avansert kreft vil forbedre:

  1. eksistensielt velvære (og redusere psykiske plager)
  2. generativitet og relasjonskvalitet, og medierer derved intervensjonseffektene

Etterforskerne skal også gjennomføre utforskende prosessanalyser av hver enkelt deltakers sosiale nettverk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Middelaldrende pasienter med avansert kreft rapporterer mer plager og aktiv søken etter mening og personlig vekst enn eldre og/eller tidlig stadium pasienter. Likevel er en slik positiv vekst langt fra typisk og intervensjoner hjelper. Ekspertveiledet livsgjennomgang reduserte plager for hospicepasienter, men er ikke allment tilgjengelig - og mange pasienter mangler energi eller ferdigheter til å skrive sin egen livshistorie. Online kreftinformasjon og støtteekspertsystemer forbedrer livskvaliteten. Pasienter utvikler i økende grad sine egne sosiale nettverk, men mange mangler ferdigheter til det. Dessuten er ikke effektene på sosiale nettverk på pasientens velvære studert.

"My Living Story" fremkaller en verdighetsforbedrende livshistorie via et telefonintervju (basert på Chochinov, JAMA 2002), og leverer den redigerte transkripsjonen på pasientens personlige miLivingStory sosiale nettverk. miLivingStory lenker til et nettsted for utdanning for livsgjennomgang (kalt miStory) med lenker til høykvalitets kreftinformasjon, støtte og interaktive planleggingsverktøy.

Vi antar at det å fortelle, revidere og dele livshistorien med ens utvalgte sosiale nettverk vil forbedre pasientens eksistensielle velvære og redusere deres nød. Videre antar vi at disse effektene vil bli mediert av My Living Storys effekter på å forbedre pasientens følelse av arv (generativitet) og kvaliteten på deres relasjoner. Våre utforskende observasjonsanalyser av hvert enkelt miLivingStory-nettverk vil bidra til en forståelse av hvordan sosiale nettverkskonfigurasjoner og kommunikasjonsmønstre korrelerer med målte resultater

Vi skal rekruttere og randomisere 100 pasienter med langtkommen kreft. Kontrollgruppen vil motta en personlig tilpasset nettportal (kalt miOwnResources) med lenker til kreftinformasjon av høy kvalitet, sosial støtte og interaktive planleggingsverktøy, og en funksjon for å legge til egne lenker. Alle deltakere vil signere skjemaer for informert samtykke, fullføre en pre-testundersøkelse og ettertester ved sleping og fire måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 30–60,
  • Stadium III eller IV Kreft,
  • Kunne og vil bruke en internett-datamaskin for å gjennomføre studieaktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Institusjonalisert, < 6 måneders prognose,
  • Kan ikke lese eller forstå engelsk,
  • Kan ikke eller vil ikke bruke en Internett-datamaskin for å fullføre studieaktiviteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Min levende historie

"My Living Story" fremkaller en verdighetsforbedrende livshistorie via et telefonintervju, og leverer den redigerte transkripsjonen på pasientens personlige miLivingStory sosiale nettverk. miLivingStory gir også en direkte lenke til miStory, et nettsted for utdanning for livsgjennomgang med lenker til nettsider av høy kvalitet som gir kreftinformasjon, databaser for å "gjøre din egen forskning", sosial støtte, interaktive planleggingsverktøy og en side for å legge til egne nettlenker.

miLivingStory og miStory er begge passordbeskyttet.
Atferdsmessig: Min levende historie

Komponenter inkluderer:

1. Life Review Intervju på telefon (spørsmål basert på Chochinov, 2002 verdighetsforbedrende intervju);

2) Redigert utskrift leveres i word-format på...;

3) miLivingStory, et personlig sosialt nettverk, der deltakerne kan administrere innhold, design og lag; invitere og administrere sine venner og familie.

4) miStory, et nettsted for livsgjennomgang for utdanning og portal til nettsteder for: kreftinformasjon, databaser for å "gjøre din egen forskning", sosial støtte, interaktive planleggingsverktøy og en side for å legge til egne nettlenker.
Aktiv komparator: Mine egne ressurser
My Own Resources tilbyr vanlig omsorgstilgang til nettsider av høy kvalitet som gir kreftinformasjon, databaser for å "gjøre din egen forskning", sosial støtte og interaktive planleggingsverktøy. Deltakerne vil få tilgang til nettstedet miOwnResources.
Atferdsmessig: Min levende historie

Komponenter inkluderer:

1. Life Review Intervju på telefon (spørsmål basert på Chochinov, 2002 verdighetsforbedrende intervju);

2) Redigert utskrift leveres i word-format på...;

3) miLivingStory, et personlig sosialt nettverk, der deltakerne kan administrere innhold, design og lag; invitere og administrere sine venner og familie.

4) miStory, et nettsted for livsgjennomgang for utdanning og portal til nettsteder for: kreftinformasjon, databaser for å "gjøre din egen forskning", sosial støtte, interaktive planleggingsverktøy og en side for å legge til egne nettlenker.

Atferdsmessig: Mine egne ressurser
miOwnResources er en personlig, passordbeskyttet nettportal til nettsider av høy kvalitet som gir kreftinformasjon, kreftforskningsdatabaser for "gjør din egen forskning", sosial støtte og interaktive planleggingsverktøy. miOwnResources har også en side der deltakerne kan legge til sine egne nettlenker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eksistensielt velvære (FACIT-Sp)
Tidsramme: 0, 2 og 4 måneder
0, 2 og 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nød (POMS-SF)
Tidsramme: 0, 2 og 4 måneder
0, 2 og 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret (Meg) E Wise, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2019

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M-2009-1189 (Annen identifikator: Institutional Review Board)
  • R21CA129890-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CC09310 (Annen identifikator: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
  • A568000 (Annen identifikator: UW Madison)
  • PHARM/SRC (Annen identifikator: UW Madison)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk kreft

Kliniske studier på Min levende historie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere