Pediatrisk Etanol Lock Therapy Study.

Centrala venkatetrar (CVC) är avgörande för patienter som behöver långvarig vaskulär tillgång på grund av en mängd olika underliggande sjukdomar. Barn med tarminsufficiens och andra sjukdomar kräver vaskulär tillgång för att få total parenteral näring, kemoterapi, vätskestöd och för att undvika perifera stickor när flera blodprover krävs. Även om dessa katetrar har många fördelar, är de också förknippade med komplikationer som kateterrelaterade blodomloppsinfektioner (CRBSI). Dessa infektioner kan vara en viktig orsak till sjuklighet, dödlighet och ökade vårdkostnader. Koagulasnegativa stafylokocker, Staphylococcus aureus, aeroba gramnegativa baciller och Candida-arter (särskilt albicans) är de vanligaste organismerna som är ansvariga för dessa infektioner. Dessa infektioner behandlas traditionellt med systemisk antimikrobiell terapi. Det finns tillfällen då katetern måste tas bort för att behandla infektionen på ett adekvat sätt, men indikationer för borttagning av kateter hos barn är kontroversiella. För vissa barn med en historia av multipellinjeinfektioner finns det begränsade platser tillgängliga för att placera ny vaskulär åtkomst när CVC behöver bytas ut. Att minska antalet infektioner hos denna grupp barn är mycket önskvärt. Målet med denna studie är att förbättra patienternas resultat genom att minska risken för infektion, och därigenom minska morbiditet och dödlighet på väntelistan och förbättra vården efter transplantation.

Låsterapi är proceduren för att låta mediciner stanna i linjen under längre perioder utan avbrott. Många olika medel som etanol, vankomycin och gentamicin har använts framgångsrikt som ett sätt att rädda en CVC som har blivit infekterad. Det finns begränsad information om användningen av låsterapi för att förhindra CRBSI hos patienter med CVC. Hos patienter med flera CRBSI i anamnesen, som har ett kritiskt behov av att upprätthålla vaskulär tillgång, har lockbehandling med en lösning av 25 % etanol föreslagits för att förhindra framtida CRBSI. Det finns tillräckliga data som tyder på att denna kombination sannolikt är effektiv, sannolikt inte leder till utveckling av multiresistenta organismer och tolereras väl. Vår hypotes är att användningen av etanol som låsterapi kan minska antalet CRBSI hos både pre- och posttransplantationspatienter med tarminsufficiens.

Specifikt syfte: Att jämföra antalet CRBSI hos patienter som får etanollåsbehandling med antalet infektioner under placebolåsbehandling med heparin. Detta kommer att uppnås genom att genomföra en prospektiv dubbelblind, dubbelblind, placebokontrollerad studie på barn som har tarminsufficiens och en historia av flera CRBSI. Varje barn kommer att få 3 månaders studielåsbehandling (25 % etanol) och 3 månaders placebolåsbehandling (heparin). Utredarna, patienten och deras familj kommer att bli blinda för behandlingen. Det primära utfallsmåttet kommer att vara antalet CRBSI. Patienterna kommer också att observeras för möjliga biverkningar från behandlingen och behovet av att ta bort linjen. Denna pilotstudie bör ge preliminära data och information om genomförbarheten för en större multicenterstudie av etanollåsterapi för att förebygga CRBSI.