Étude pédiatrique sur la thérapie par blocage de l'éthanol.

Les cathéters veineux centraux (CVC) sont cruciaux pour les patients qui nécessitent un accès vasculaire à long terme en raison de diverses maladies sous-jacentes. Les enfants souffrant d'insuffisance intestinale et d'autres maladies ont besoin d'un accès vasculaire pour recevoir une nutrition parentérale totale, une chimiothérapie, un soutien hydrique et pour la commodité d'éviter les bâtonnets périphériques lorsque plusieurs prélèvements sanguins sont nécessaires. Bien que ces cathéters présentent de nombreux avantages, ils sont également associés à des complications telles que les infections du sang liées aux cathéters (CRBSI). Ces infections peuvent être une cause majeure de morbidité, de mortalité et d'augmentation des coûts des soins de santé. Les staphylocoques à coagulase négative, Staphylococcus aureus, les bacilles aérobies à Gram négatif et les espèces de Candida (en particulier albicans) sont les organismes les plus couramment responsables de ces infections. Ces infections sont traditionnellement traitées par antibiothérapie systémique. Il y a des moments où le cathéter doit être retiré pour traiter adéquatement l'infection, cependant, les indications de retrait du cathéter chez les enfants sont controversées. Pour certains enfants ayant des antécédents d'infections multilignes, il existe un nombre limité de sites disponibles pour placer un nouvel accès vasculaire lorsque le CVC doit être remplacé. Il est hautement souhaitable de réduire le nombre d'infections dans ce groupe d'enfants. L'objectif de cette étude est d'améliorer les résultats pour les patients en réduisant le risque d'infection, diminuant ainsi la morbidité et la mortalité des listes d'attente et améliorant les soins post-greffe.

La thérapie par verrouillage est la procédure permettant aux médicaments de rester dans la ligne pendant de longues périodes sans interruption. De nombreux agents différents tels que l'éthanol, la vancomycine et la gentamicine ont été utilisés avec succès comme moyen de sauver un CVC infecté. Il existe peu d'informations concernant l'utilisation de la thérapie par verrouillage pour prévenir le CRBSI chez les patients atteints de CVC. Cependant, chez les patients ayant des antécédents de CRBSI multiples, qui ont un besoin critique de maintenir l'accès vasculaire, une thérapie par verrouillage avec une solution d'éthanol à 25 % a été suggérée pour prévenir de futurs CRBSI. Il existe suffisamment de données pour suggérer que cette association est susceptible d'être efficace, qu'elle n'entraînera probablement pas le développement d'organismes multirésistants et qu'elle est bien tolérée. Notre hypothèse est que l'utilisation de l'éthanol comme thérapie de verrouillage peut réduire le nombre de CRBSI chez les patients pré et post-greffe présentant une insuffisance intestinale.

Objectif spécifique : Comparer le nombre de CRBSI chez les patients qui reçoivent une thérapie de verrouillage à l'éthanol avec le nombre d'infections pendant le traitement de verrouillage placebo avec de l'héparine. Ceci sera accompli en menant une étude prospective croisée, en double aveugle, contrôlée par placebo chez des enfants qui ont une insuffisance intestinale et des antécédents de multiples CRBSI. Chaque enfant recevra 3 mois de thérapie par verrouillage de l'étude (25 % d'éthanol) et 3 mois de thérapie par verrouillage par placebo (héparine). Les enquêteurs, le patient et sa famille seront aveuglés au traitement. La principale mesure de résultat sera le nombre de CRBSI. Les patients seront également observés pour les effets secondaires possibles de la thérapie et la nécessité de retirer la ligne. Cette étude pilote devrait fournir des données et des informations préliminaires concernant la faisabilité d'une étude multicentrique plus vaste sur la thérapie par verrouillage à l'éthanol pour la prévention du CRBSI.