Onderzoek naar pediatrische Ethanol Lock-therapie.

Centraal-veneuze katheters (CVC's) zijn van cruciaal belang voor patiënten die langdurige vasculaire toegang nodig hebben vanwege een verscheidenheid aan onderliggende ziekten. Kinderen met darminsufficiëntie en andere ziekten hebben vasculaire toegang nodig om totale parenterale voeding, chemotherapie, vochtondersteuning te krijgen en voor het gemak om perifere stokken te vermijden wanneer meerdere bloedafnames nodig zijn. Hoewel deze katheters veel voordelen hebben, gaan ze ook gepaard met complicaties zoals kathetergerelateerde bloedbaaninfecties (CRBSI). Deze infecties kunnen een belangrijke oorzaak zijn van morbiditeit, mortaliteit en hogere kosten voor gezondheidszorg. Coagulase-negatieve stafylokokken, Staphylococcus aureus, aërobe gram-negatieve bacillen en Candida-soorten (vooral albicans) zijn de meest voorkomende organismen die verantwoordelijk zijn voor deze infecties. Deze infecties worden traditioneel behandeld met systemische antimicrobiële therapie. Er zijn momenten waarop de katheter moet worden verwijderd om de infectie adequaat te behandelen, maar de indicaties voor het verwijderen van de katheter bij kinderen zijn controversieel. Voor sommige kinderen met een voorgeschiedenis van meervoudige lijninfecties zijn er beperkte plaatsen beschikbaar om een ​​nieuwe vasculaire toegang te plaatsen wanneer de CVC moet worden vervangen. Het terugdringen van het aantal besmettingen bij deze groep kinderen is zeer wenselijk. Het doel van deze studie is om de patiëntresultaten te verbeteren door het risico op infectie te verkleinen, waardoor de morbiditeit en mortaliteit op de wachtlijst afneemt en de zorg na transplantatie wordt verbeterd.

Lock-therapie is de procedure waarbij medicijnen gedurende langere tijd zonder onderbreking in de lijn blijven staan. Veel verschillende middelen zoals ethanol, vancomycine en gentamicine zijn met succes gebruikt als middel om een ​​geïnfecteerde CVC te redden. Er is beperkte informatie over het gebruik van slottherapie om CRBSI te voorkomen bij patiënten met CVK's. Bij patiënten met een voorgeschiedenis van meerdere CRBSI, die een kritieke behoefte hebben om vasculaire toegang te behouden, is lock-therapie met een oplossing van 25% ethanol voorgesteld om toekomstige CRBSI te voorkomen. Er zijn voldoende gegevens om aan te nemen dat deze combinatie waarschijnlijk effectief zal zijn, waarschijnlijk niet zal leiden tot de ontwikkeling van multiresistente organismen en goed wordt verdragen. Onze hypothese is dat het gebruik van ethanol als slottherapie het aantal CRBSI kan verminderen bij zowel pre- als posttransplantatiepatiënten met darminsufficiëntie.

Specifiek doel: Het vergelijken van het aantal CRBSI bij patiënten die ethanol lock-therapie krijgen met het aantal infecties tijdens placebo lock-therapie met heparine. Dit zal worden bereikt door een prospectieve cross-over, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uit te voeren bij kinderen met darminsufficiëntie en een voorgeschiedenis van meerdere CRBSI's. Elk kind krijgt 3 maanden studieslottherapie (25% ethanol) en 3 maanden placeboslottherapie (heparine). De onderzoekers, de patiënt en hun familie zullen blind zijn voor de behandeling. De primaire uitkomstmaat is het aantal CRBSI's. Patiënten zullen ook worden geobserveerd op mogelijke bijwerkingen van de therapie en de noodzaak om lijntjes te verwijderen. Deze pilotstudie moet voorlopige gegevens en informatie opleveren over de haalbaarheid van een grotere, multicenter studie naar ethanolslottherapie voor de preventie van CRBSI.