Badanie pediatrycznej terapii blokady etanolem.

Centralne cewniki żylne (CVC) mają kluczowe znaczenie dla pacjentów wymagających długoterminowego dostępu naczyniowego z powodu różnych chorób podstawowych. Dzieci z niewydolnością jelit i innymi chorobami wymagają dostępu naczyniowego, aby otrzymać całkowite żywienie pozajelitowe, chemioterapię, wspomaganie płynami oraz dla wygody unikania kłuć obwodowych, gdy wymagane jest wielokrotne pobieranie krwi. Chociaż te cewniki mają wiele zalet, są one również związane z powikłaniami, takimi jak zakażenia krwi związane z cewnikiem (CRBSI). Infekcje te mogą być główną przyczyną zachorowalności, śmiertelności i zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej. Gronkowce koagulazo-ujemne, Staphylococcus aureus, tlenowe pałeczki Gram-ujemne i gatunki Candida (zwłaszcza albicans) są najczęstszymi organizmami odpowiedzialnymi za te infekcje. Infekcje te są tradycyjnie leczone ogólnoustrojową terapią przeciwdrobnoustrojową. Są chwile, kiedy cewnik musi zostać usunięty, aby odpowiednio leczyć infekcję, jednak wskazania do usunięcia cewnika u dzieci są kontrowersyjne. W przypadku niektórych dzieci, u których w wywiadzie wystąpiły zakażenia wieloliniowe, liczba dostępnych miejsc, w których można założyć nowy dostęp naczyniowy, gdy konieczna jest wymiana CVC, jest ograniczona. Zmniejszenie liczby zakażeń w tej grupie dzieci jest wysoce pożądane. Celem tego badania jest poprawa wyników pacjentów poprzez zmniejszenie ryzyka infekcji, a tym samym zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności na liście oczekujących oraz poprawę opieki po przeszczepie.

Terapia blokująca to procedura polegająca na pozostawieniu leków w kolejce przez dłuższy czas bez przerwy. Wiele różnych środków, takich jak etanol, wankomycyna i gentamycyna, było z powodzeniem stosowanych jako środek do ratowania CVC, który został zainfekowany. Istnieją ograniczone informacje dotyczące stosowania terapii blokującej w zapobieganiu CRBSI u pacjentów z CVC. Jednak u pacjentów z wieloma CRBSI w wywiadzie, którzy mają krytyczną potrzebę utrzymania dostępu naczyniowego, sugerowano terapię blokującą roztworem 25% etanolu, aby zapobiec przyszłym CRBSI. Istnieją wystarczające dane, aby zasugerować, że to skojarzenie może być skuteczne, jest mało prawdopodobne, aby prowadziło do rozwoju organizmów opornych na wiele leków i jest dobrze tolerowane. Nasza hipoteza jest taka, że ​​​​stosowanie etanolu jako terapii blokującej może zmniejszyć liczbę CRBSI zarówno u pacjentów przed, jak i po przeszczepie z niewydolnością jelit.

Cel szczegółowy: Porównanie liczby CRBSI u pacjentów otrzymujących blokadę etanolową z liczbą zakażeń podczas terapii blokadą placebo z zastosowaniem heparyny. Zostanie to osiągnięte poprzez przeprowadzenie prospektywnego krzyżowego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania u dzieci z niewydolnością jelit i wieloma CRBSI w wywiadzie. Każde dziecko otrzyma 3-miesięczną terapię blokującą badanie (25% etanol) i 3-miesięczną terapię blokującą placebo (heparyna). Badacze, pacjent i jego rodzina będą zaślepieni na temat leczenia. Podstawową miarą wyniku będzie liczba CRBSI. Pacjenci będą również obserwowani pod kątem ewentualnych skutków ubocznych terapii oraz konieczności usunięcia linii. To badanie pilotażowe powinno dostarczyć wstępnych danych i informacji dotyczących wykonalności większego, wieloośrodkowego badania terapii blokady etanolem w zapobieganiu CRBSI.