Pediatric Ethanol Lock Therapy Study.

Centrální žilní katétry (CVC) jsou klíčové pro pacienty, kteří vyžadují dlouhodobý cévní přístup kvůli řadě základních onemocnění. Děti se střevní insuficiencí a dalšími onemocněními vyžadují cévní přístup, aby mohly dostávat totální parenterální výživu, chemoterapii, tekutinovou podporu a pro pohodlí vyhnout se periferním tyčinkám, když je potřeba více odběrů krve. Zatímco tyto katétry mají mnoho výhod, jsou také spojeny s komplikacemi, jako jsou infekce krevního řečiště související s katétrem (CRBSI). Tyto infekce mohou být hlavní příčinou nemocnosti, úmrtnosti a zvýšených nákladů na zdravotní péči. Koaguláza-negativní stafylokoky, Staphylococcus aureus, aerobní gramnegativní bacily a druhy Candida (zejména albicans) jsou nejčastějšími organismy zodpovědnými za tyto infekce. Tyto infekce se tradičně léčí systémovou antimikrobiální terapií. Jsou chvíle, kdy musí být katetr odstraněn, aby se infekce adekvátně léčila, nicméně indikace k odstranění katetru u dětí jsou kontroverzní. Pro některé děti s anamnézou vícečetných infekcí jsou k dispozici pouze omezené možnosti umístění nového cévního vstupu, když je třeba CVC vyměnit. Snížení počtu infekcí u této skupiny dětí je velmi žádoucí. Cílem této studie je zlepšit výsledky pacientů snížením rizika infekce, a tím snížit morbiditu a mortalitu na pořadníku a zlepšit potransplantační péči.

Terapie zámkem je postup, který umožňuje lékům setrvávat v řadě po delší dobu bez přerušení. Mnoho různých činidel, jako je ethanol, vankomycin a gentamicin, bylo úspěšně použito jako prostředek k záchraně CVC, který se nakazil. O použití zámkové terapie k prevenci CRBSI u pacientů s CVC jsou omezené informace. Avšak u pacientů s anamnézou mnohočetného CRBSI, kteří mají kritickou potřebu udržovat cévní přístup, byla pro prevenci budoucího CRBSI navržena uzávěrová terapie roztokem 25% etanolu. Existuje dostatek údajů naznačujících, že tato kombinace bude pravděpodobně účinná, pravděpodobně nepovede k rozvoji multirezistentních organismů a je dobře snášena. Naší hypotézou je, že použití etanolu jako zámkové terapie může snížit počet CRBSI u pacientů před i po transplantaci se střevní insuficiencí.

Specifický cíl: Porovnat počet CRBSI u pacientů, kteří dostávají terapii etanolovým zámkem, s počtem infekcí během placebové zámkové terapie heparinem. Toho bude dosaženo provedením prospektivní zkřížené, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie u dětí, které mají střevní insuficienci a v anamnéze mnohočetné CRBSI. Každé dítě dostane 3 měsíce terapie zámkem studie (25% etanol) a 3 měsíce terapie zámkem placeba (heparin). Vyšetřovatelé, pacient a jeho rodina budou vůči léčbě zaslepeni. Primárním měřítkem výsledku bude počet CRBSI. Pacienti budou také sledováni z hlediska možných vedlejších účinků terapie a potřeby odstranění linky. Tato pilotní studie by měla poskytnout předběžné údaje a informace týkající se proveditelnosti rozsáhlejší, multicentrické studie terapie etanolovým zámkem pro prevenci CRBSI.