Pediatrisk etanollåsterapistudie.

Sentrale venekatetre (CVC) er avgjørende for pasienter som trenger langvarig vaskulær tilgang på grunn av en rekke underliggende sykdommer. Barn med tarmsvikt og andre sykdommer krever vaskulær tilgang for å motta total parenteral ernæring, kjemoterapi, væskestøtte og for å unngå perifere stikk når flere blodprøver er nødvendig. Selv om disse katetrene har mange fordeler, er de også forbundet med komplikasjoner som kateterrelaterte blodstrøminfeksjoner (CRBSI). Disse infeksjonene kan være en viktig årsak til sykelighet, dødelighet og økte helsekostnader. Koagulase-negative stafylokokker, Staphylococcus aureus, aerobe gramnegative basiller og Candida-arter (spesielt albicans) er de vanligste organismene som er ansvarlige for disse infeksjonene. Disse infeksjonene behandles tradisjonelt med systemisk antimikrobiell terapi. Det er tider når kateteret må fjernes for å behandle infeksjonen tilstrekkelig, men indikasjoner for fjerning av kateter hos barn er kontroversielle. For noen barn med en historie med flere linjeinfeksjoner, er det begrensede steder tilgjengelig for å plassere ny vaskulær tilgang når CVC må skiftes ut. Å redusere antall infeksjoner hos denne gruppen barn er svært ønskelig. Målet med denne studien er å forbedre pasientresultatene ved å redusere risikoen for infeksjon, og dermed redusere sykelighet og dødelighet på venteliste og forbedre behandling etter transplantasjon.

Låseterapi er prosedyren for å la medisiner ligge i linjen i lengre perioder uten avbrudd. Mange forskjellige midler som etanol, vankomycin og gentamicin har blitt brukt med hell som et middel til å redde en CVC som har blitt infisert. Det er begrenset informasjon om bruk av låseterapi for å forhindre CRBSI hos pasienter med CVC. Hos pasienter med en historie med flere CRBSI, som har et kritisk behov for å opprettholde vaskulær tilgang, har imidlertid låsebehandling med en løsning på 25 % etanol blitt foreslått for å forhindre fremtidig CRBSI. Det er tilstrekkelige data som tyder på at denne kombinasjonen sannsynligvis vil være effektiv, sannsynligvis ikke vil føre til utvikling av multiresistente organismer og tolereres godt. Vår hypotese er at bruk av etanol som låseterapi kan redusere antall CRBSI hos både pre- og posttransplantasjonspasienter med tarmsvikt.

Spesifikt mål: Å sammenligne antall CRBSI hos pasienter som får etanollåsbehandling med antall infeksjoner mens de er på placebolåsbehandling med heparin. Dette vil bli oppnådd ved å gjennomføre en prospektiv cross-over, dobbeltblind, placebokontrollert studie på barn som har intestinal insuffisiens og en historie med flere CRBSIs. Hvert barn vil motta 3 måneders studielåsbehandling (25 % etanol) og 3 måneders placebolåsbehandling (heparin). Etterforskerne, pasienten og deres familie vil bli blindet for behandlingen. Det primære utfallsmålet vil være antall CRBSI-er. Pasienter vil også bli observert for mulige bivirkninger av behandlingen, og behovet for linjefjerning. Denne pilotstudien skal gi foreløpige data og informasjon om muligheten for en større multisenterstudie av etanollåsbehandling for forebygging av CRBSI.