Estudio pediátrico de terapia de bloqueo de etanol.

Los catéteres venosos centrales (CVC) son cruciales para los pacientes que requieren acceso vascular a largo plazo debido a una variedad de enfermedades subyacentes. Los niños con insuficiencia intestinal y otras enfermedades requieren acceso vascular para recibir nutrición parenteral total, quimioterapia, soporte de líquidos y por la comodidad de evitar pinchazos periféricos cuando se requieren múltiples extracciones de sangre. Si bien estos catéteres tienen muchos beneficios, también están asociados con complicaciones como infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter (CRBSI). Estas infecciones pueden ser una causa importante de morbilidad, mortalidad y aumento de los costos de atención médica. Los estafilococos coagulasa negativos, Staphylococcus aureus, bacilos aerobios gramnegativos y especies de Candida (especialmente albicans) son los organismos más comunes responsables de estas infecciones. Estas infecciones se tratan tradicionalmente con terapia antimicrobiana sistémica. Hay momentos en los que se debe retirar el catéter para tratar adecuadamente la infección, sin embargo, las indicaciones para retirar el catéter en niños son controvertidas. Para algunos niños con antecedentes de infecciones de múltiples líneas, hay sitios limitados disponibles para colocar un nuevo acceso vascular cuando se necesita reemplazar el CVC. Es muy deseable reducir el número de infecciones en este grupo de niños. El objetivo de este estudio es mejorar los resultados de los pacientes mediante la reducción del riesgo de infección, disminuyendo así la morbilidad y mortalidad en la lista de espera y mejorando la atención posterior al trasplante.

La terapia de bloqueo es el procedimiento que permite que los medicamentos permanezcan en la línea durante largos períodos de tiempo sin interrupción. Muchos agentes diferentes, como el etanol, la vancomicina y la gentamicina, se han utilizado con éxito como medio para salvar un CVC que se ha infectado. Hay información limitada sobre el uso de la terapia de bloqueo para prevenir CRBSI en pacientes con CVC. Sin embargo, en pacientes con antecedentes de múltiples CRBSI, que tienen una necesidad crítica de mantener el acceso vascular, se ha sugerido la terapia de bloqueo con una solución de etanol al 25% para prevenir futuras CRBSI. Hay datos suficientes para sugerir que es probable que esta combinación sea eficaz, que no conduzca al desarrollo de organismos resistentes a múltiples fármacos y que sea bien tolerada. Nuestra hipótesis es que el uso de etanol como terapia de bloqueo puede reducir el número de CRBSI en pacientes con insuficiencia intestinal tanto antes como después del trasplante.

Objetivo específico: comparar el número de CRBSI en pacientes que reciben terapia de bloqueo de etanol con el número de infecciones durante la terapia de bloqueo de placebo con heparina. Esto se logrará mediante la realización de un estudio cruzado prospectivo, doble ciego, controlado con placebo en niños que tienen insuficiencia intestinal y antecedentes de múltiples CRBSI. Cada niño recibirá 3 meses de terapia de bloqueo del estudio (25 % de etanol) y 3 meses de terapia de bloqueo con placebo (heparina). Los investigadores, el paciente y su familia estarán cegados al tratamiento. La medida de resultado primaria será el número de CRBSI. También se observará a los pacientes para detectar posibles efectos secundarios de la terapia y la necesidad de retirar la línea. Este estudio piloto debe proporcionar datos preliminares e información sobre la viabilidad de un estudio multicéntrico más grande de la terapia de bloqueo de etanol para la prevención de CRBSI.