Estudo pediátrico de terapia com bloqueio de etanol.

Cateteres venosos centrais (CVCs) são cruciais para pacientes que necessitam de acesso vascular de longo prazo devido a uma variedade de doenças subjacentes. Crianças com insuficiência intestinal e outras doenças requerem acesso vascular para receber nutrição parenteral total, quimioterapia, suporte de fluidos e pela conveniência de evitar punções periféricas quando são necessárias múltiplas coletas de sangue. Embora esses cateteres tenham muitos benefícios, eles também estão associados a complicações, como infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter (CRBSI). Essas infecções podem ser uma das principais causas de morbidade, mortalidade e aumento dos custos com saúde. Estafilococos coagulase-negativos, Staphylococcus aureus, bacilos gram-negativos aeróbicos e espécies de Candida (especialmente albicans) são os organismos mais comuns responsáveis ​​por essas infecções. Essas infecções são tradicionalmente tratadas com terapia antimicrobiana sistêmica. Há momentos em que o cateter deve ser removido para tratar adequadamente a infecção, porém, as indicações para remoção do cateter em crianças são controversas. Para algumas crianças com histórico de infecções de múltiplos cateteres, há poucos locais disponíveis para colocar um novo acesso vascular quando o CVC precisa ser substituído. A redução do número de infecções neste grupo de crianças é altamente desejável. O objetivo deste estudo é melhorar os resultados dos pacientes, reduzindo o risco de infecção, diminuindo assim a morbidade e a mortalidade na lista de espera e melhorando os cuidados pós-transplante.

A terapia de bloqueio é o procedimento que permite que os medicamentos permaneçam na linha por longos períodos de tempo sem interrupção. Muitos agentes diferentes, como etanol, vancomicina e gentamicina, têm sido usados ​​com sucesso como meio de salvar um CVC infectado. Há informações limitadas sobre o uso de terapia de bloqueio para prevenir CRBSI em pacientes com CVCs. No entanto, em pacientes com histórico de ICSRC múltiplas, que têm necessidade crítica de manter o acesso vascular, foi sugerida a terapia de bloqueio com uma solução de etanol a 25% para prevenir ICSRC futuras. Existem dados suficientes para sugerir que esta combinação é provavelmente eficaz, é improvável que leve ao desenvolvimento de organismos multirresistentes e é bem tolerada. Nossa hipótese é que o uso de etanol como terapia de bloqueio pode reduzir o número de CRBSI em pacientes pré e pós-transplante com insuficiência intestinal.

Objetivo Específico: Comparar o número de CRBSI em pacientes que receberam terapia de bloqueio de etanol com o número de infecções durante a terapia de bloqueio de placebo com heparina. Isso será realizado por meio da realização de um estudo prospectivo cruzado, duplo-cego, controlado por placebo em crianças com insuficiência intestinal e histórico de múltiplas CRBSIs. Cada criança receberá 3 meses de terapia de bloqueio de estudo (25% etanol) e 3 meses de terapia de bloqueio de placebo (heparina). Os investigadores, o paciente e sua família serão cegos para o tratamento. A medida de resultado primário será o número de CRBSIs. Os pacientes também serão observados quanto a possíveis efeitos colaterais da terapia e a necessidade de remoção do cateter. Este estudo piloto deve fornecer dados preliminares e informações sobre a viabilidade de um estudo multicêntrico maior de terapia de bloqueio de etanol para a prevenção de CRBSI.