Педиатрическое исследование терапии этаноловым замком.

Центральные венозные катетеры (ЦВК) имеют решающее значение для пациентов, которым требуется долгосрочный сосудистый доступ из-за различных сопутствующих заболеваний. Детям с кишечной недостаточностью и другими заболеваниями требуется сосудистый доступ для получения полного парентерального питания, химиотерапии, инфузионной поддержки и для удобства избегания периферических палочек, когда требуется многократное взятие крови. Хотя эти катетеры имеют много преимуществ, они также связаны с осложнениями, такими как инфекции кровотока, связанные с катетером (CRBSI). Эти инфекции могут быть основной причиной заболеваемости, смертности и увеличения расходов на здравоохранение. Коагулазоотрицательные стафилококки, Staphylococcus aureus, аэробные грамотрицательные палочки и виды Candida (особенно albicans) являются наиболее распространенными микроорганизмами, ответственными за эти инфекции. Эти инфекции традиционно лечат системной противомикробной терапией. Бывают случаи, когда катетер необходимо удалить для адекватного лечения инфекции, однако показания к удалению катетера у детей противоречивы. Для некоторых детей с инфекцией нескольких линий в анамнезе существует ограниченное количество мест для установки нового сосудистого доступа, когда необходимо заменить ЦВК. Крайне желательно снижение числа инфекций в этой группе детей. Целью этого исследования является улучшение результатов лечения пациентов за счет снижения риска заражения, тем самым снижая заболеваемость и смертность в листе ожидания и улучшая уход после трансплантации.

Терапия блокировкой — это процедура, позволяющая лекарствам оставаться в очереди в течение длительного периода времени без перерыва. Многие различные агенты, такие как этанол, ванкомицин и гентамицин, успешно использовались в качестве средств для спасения инфицированного ЦВК. Имеется ограниченная информация об использовании блокирующей терапии для предотвращения CRBSI у пациентов с ЦВК. Тем не менее, у пациентов с множественными CRBSI в анамнезе, у которых есть острая потребность в поддержании сосудистого доступа, была предложена блокирующая терапия раствором 25% этанола для предотвращения CRBSI в будущем. Имеется достаточно данных, чтобы предположить, что эта комбинация, вероятно, будет эффективной, вряд ли приведет к развитию микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью и хорошо переносится. Наша гипотеза состоит в том, что использование этанола в качестве блокирующей терапии может снизить количество CRBSI у пациентов с кишечной недостаточностью как до, так и после трансплантации.

Конкретная цель: сравнить количество CRBSI у пациентов, получающих терапию блокировкой этанолом, с числом инфекций во время терапии блокировкой плацебо с гепарином. Это будет достигнуто путем проведения проспективного перекрестного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у детей с кишечной недостаточностью и множественными CRBSI в анамнезе. Каждый ребенок будет получать 3 месяца терапии блокировкой исследования (25% этанол) и 3 месяца терапии блокировкой плацебо (гепарин). Исследователи, пациент и его семья будут слепы к лечению. Первичным показателем результата будет количество CRBSI. Пациентов также будут наблюдать за возможными побочными эффектами от терапии и необходимостью удаления линии. Это пилотное исследование должно предоставить предварительные данные и информацию о возможности проведения более крупного многоцентрового исследования терапии этаноловым замком для профилактики CRBSI.