Pädiatrische Ethanol-Lock-Therapiestudie.

Zentralvenöse Katheter (ZVK) sind entscheidend für Patienten, die aufgrund einer Vielzahl von Grunderkrankungen einen langfristigen Gefäßzugang benötigen. Kinder mit Darminsuffizienz und anderen Krankheiten benötigen einen vaskulären Zugang, um eine vollständige parenterale Ernährung, Chemotherapie, Flüssigkeitsunterstützung zu erhalten und um periphere Stäbchen zu vermeiden, wenn mehrere Blutentnahmen erforderlich sind. Während diese Katheter viele Vorteile haben, sind sie auch mit Komplikationen wie katheterbedingten Blutstrominfektionen (CRBSI) verbunden. Diese Infektionen können eine Hauptursache für Morbidität, Mortalität und erhöhte Gesundheitskosten sein. Koagulase-negative Staphylokokken, Staphylococcus aureus, aerobe gramnegative Bazillen und Candida-Spezies (insbesondere albicans) sind die häufigsten Organismen, die für diese Infektionen verantwortlich sind. Diese Infektionen werden traditionell mit einer systemischen antimikrobiellen Therapie behandelt. Es gibt Zeiten, in denen der Katheter entfernt werden muss, um die Infektion angemessen zu behandeln, jedoch sind die Indikationen für die Entfernung des Katheters bei Kindern umstritten. Bei einigen Kindern mit einer Vorgeschichte von Infektionen mit mehreren Linien stehen nur begrenzte Stellen zur Verfügung, um einen neuen Gefäßzugang zu platzieren, wenn der ZVK ersetzt werden muss. Es ist sehr wünschenswert, die Zahl der Infektionen in dieser Gruppe von Kindern zu reduzieren. Das Ziel dieser Studie ist es, die Behandlungsergebnisse der Patienten zu verbessern, indem das Infektionsrisiko verringert wird, wodurch die Morbidität und Mortalität auf der Warteliste gesenkt und die Pflege nach der Transplantation verbessert werden.

Lock-Therapie ist das Verfahren, bei dem Medikamente über längere Zeiträume ohne Unterbrechung in der Leitung verweilen können. Viele verschiedene Mittel wie Ethanol, Vancomycin und Gentamicin wurden erfolgreich als Mittel zur Rettung eines infizierten ZVK eingesetzt. Es gibt nur begrenzte Informationen zur Anwendung der Lock-Therapie zur Prävention von CRBSI bei Patienten mit ZVK. Bei Patienten mit mehreren CRBSI in der Anamnese, die einen kritischen Bedarf haben, den Gefäßzugang aufrechtzuerhalten, wurde jedoch eine Lock-Therapie mit einer Lösung aus 25 % Ethanol vorgeschlagen, um zukünftige CRBSI zu verhindern. Es liegen genügend Daten vor, die darauf hindeuten, dass diese Kombination wahrscheinlich wirksam ist, wahrscheinlich nicht zur Entwicklung multiresistenter Organismen führt und gut verträglich ist. Unsere Hypothese ist, dass die Verwendung von Ethanol als Schleusentherapie die Anzahl von CRBSI sowohl bei Patienten vor als auch nach der Transplantation mit Darminsuffizienz reduzieren kann.

Spezifisches Ziel: Vergleich der Anzahl von CRBSI bei Patienten, die eine Ethanol-Lock-Therapie erhalten, mit der Anzahl von Infektionen während einer Placebo-Lock-Therapie mit Heparin. Dies wird durch die Durchführung einer prospektiven, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Crossover-Studie bei Kindern mit Darminsuffizienz und mehreren CRBSIs in der Vorgeschichte erreicht. Jedes Kind erhält 3 Monate Studien-Lock-Therapie (25 % Ethanol) und 3 Monate Placebo-Lock-Therapie (Heparin). Die Prüfärzte, der Patient und seine Familie werden gegenüber der Behandlung verblindet. Das primäre Ergebnismaß wird die Anzahl der CRBSIs sein. Die Patienten werden auch auf mögliche Nebenwirkungen der Therapie und die Notwendigkeit einer Linienentfernung beobachtet. Diese Pilotstudie sollte vorläufige Daten und Informationen zur Machbarkeit einer größeren, multizentrischen Studie zur Ethanol-Lock-Therapie zur Prävention von CRBSI liefern.