Pædiatrisk Ethanol Lock Therapy Undersøgelse.

Centrale venekatetre (CVC'er) er afgørende for patienter, som kræver langvarig vaskulær adgang på grund af en række underliggende sygdomme. Børn med tarminsufficiens og andre sygdomme kræver vaskulær adgang for at modtage total parenteral ernæring, kemoterapi, væskestøtte og for at undgå perifere stik, når flere blodudtagninger er påkrævet. Selvom disse katetre har mange fordele, er de også forbundet med komplikationer såsom kateter-relaterede blodbaneinfektioner (CRBSI). Disse infektioner kan være en væsentlig årsag til sygelighed, dødelighed og øgede sundhedsudgifter. Koagulase-negative stafylokokker, Staphylococcus aureus, aerobe gramnegative baciller og Candida-arter (især albicans) er de mest almindelige organismer, der er ansvarlige for disse infektioner. Disse infektioner behandles traditionelt med systemisk antimikrobiel terapi. Der er tidspunkter, hvor kateteret skal fjernes for at behandle infektionen tilstrækkeligt, men indikationer for kateterfjernelse hos børn er kontroversielle. For nogle børn med en historie med infektioner med flere linier er der begrænsede steder tilgængelige for at placere ny vaskulær adgang, når CVC skal udskiftes. Det er yderst ønskeligt at reducere antallet af infektioner i denne gruppe børn. Målet med denne undersøgelse er at forbedre patienternes udfald ved at reducere risikoen for infektion og derved reducere ventelistesygelighed og -dødelighed og forbedre behandling efter transplantation.

Låseterapi er proceduren for at tillade medicin at opholde sig i linjen i længere perioder uden afbrydelse. Mange forskellige midler såsom ethanol, vancomycin og gentamicin er blevet brugt med succes som et middel til at redde en CVC, der er blevet inficeret. Der er begrænset information om brugen af ​​låseterapi for at forhindre CRBSI hos patienter med CVC'er. Hos patienter med en historie med multiple CRBSI, som har et kritisk behov for at opretholde vaskulær adgang, er lock-terapi med en opløsning af 25 % ethanol imidlertid blevet foreslået for at forhindre fremtidig CRBSI. Der er tilstrækkelige data til at antyde, at denne kombination sandsynligvis vil være effektiv, sandsynligvis ikke vil føre til udvikling af multidrug-resistente organismer og tolereres godt. Vores hypotese er, at brugen af ​​ethanol som låseterapi kan reducere antallet af CRBSI hos både præ- og posttransplantationspatienter med tarminsufficiens.

Specifikt formål: At sammenligne antallet af CRBSI hos patienter, der får ethanol-lock-behandling, med antallet af infektioner, mens de er i placebo-lock-behandling med heparin. Dette vil blive opnået ved at udføre en prospektiv cross-over, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse hos børn, der har tarminsufficiens og en historie med flere CRBSI'er. Hvert barn vil modtage 3 måneders studielåsbehandling (25 % ethanol) og 3 måneders placebolåsbehandling (heparin). Efterforskerne, patienten og deres familie vil blive blindet over for behandlingen. Det primære resultatmål vil være antallet af CRBSI'er. Patienterne vil også blive observeret for mulige bivirkninger fra terapien og behovet for fjernelse af linen. Denne pilotundersøgelse skal give foreløbige data og information om gennemførligheden af ​​et større, multicenter-studie af ethanollåsbehandling til forebyggelse af CRBSI.