Studio pediatrico sulla terapia del blocco dell'etanolo.

I cateteri venosi centrali (CVC) sono cruciali per i pazienti che richiedono un accesso vascolare a lungo termine a causa di una varietà di malattie sottostanti. I bambini con insufficienza intestinale e altre malattie richiedono l'accesso vascolare per ricevere nutrizione parenterale totale, chemioterapia, supporto fluido e per la comodità di evitare bastoncini periferici quando sono richiesti più prelievi di sangue. Sebbene questi cateteri abbiano molti vantaggi, sono anche associati a complicanze come le infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere (CRBSI). Queste infezioni possono essere una delle principali cause di morbilità, mortalità e aumento dei costi sanitari. Gli stafilococchi coagulasi-negativi, lo Staphylococcus aureus, i bacilli aerobi gram-negativi e le specie Candida (soprattutto albicans) sono i microrganismi più comuni responsabili di queste infezioni. Queste infezioni sono tradizionalmente trattate con terapia antimicrobica sistemica. Ci sono momenti in cui il catetere deve essere rimosso per trattare adeguatamente l'infezione, tuttavia, le indicazioni per la rimozione del catetere nei bambini sono controverse. Per alcuni bambini con una storia di infezioni multilinea, sono disponibili siti limitati per posizionare nuovi accessi vascolari quando il CVC deve essere sostituito. Ridurre il numero di infezioni in questo gruppo di bambini è altamente auspicabile. L'obiettivo di questo studio è migliorare i risultati dei pazienti riducendo il rischio di infezione, riducendo così la morbilità e la mortalità in lista d'attesa e migliorando l'assistenza post-trapianto.

La terapia di blocco è la procedura che consente ai farmaci di rimanere nella linea per lunghi periodi di tempo senza interruzioni. Molti agenti diversi come etanolo, vancomicina e gentamicina sono stati usati con successo come mezzo per salvare un CVC che è stato infettato. Esistono informazioni limitate sull'uso della terapia di blocco per prevenire le CRBSI nei pazienti con CVC. Tuttavia, nei pazienti con una storia di CRBSI multiple, che hanno un bisogno critico di mantenere l'accesso vascolare, è stata suggerita la lock therapy con una soluzione di etanolo al 25% per prevenire future CRBSI. Ci sono dati sufficienti per suggerire che questa combinazione è probabilmente efficace, è improbabile che porti allo sviluppo di microrganismi multiresistenti ed è ben tollerata. La nostra ipotesi è che l'uso di etanolo come terapia di blocco possa ridurre il numero di CRBSI sia nei pazienti pre che post trapianto con insufficienza intestinale.

Obiettivo specifico: confrontare il numero di CRBSI nei pazienti che ricevono la terapia di blocco dell'etanolo con il numero di infezioni durante la terapia di blocco del placebo con eparina. Ciò sarà realizzato conducendo uno studio prospettico incrociato, in doppio cieco, controllato con placebo nei bambini che hanno insufficienza intestinale e una storia di più CRBSI. Ogni bambino riceverà 3 mesi di terapia di blocco dello studio (25% di etanolo) e 3 mesi di terapia di blocco del placebo (eparina). Gli investigatori, il paziente e la loro famiglia saranno ciechi rispetto al trattamento. La misura dell'esito primario sarà il numero di CRBSI. I pazienti saranno inoltre osservati per i possibili effetti collaterali della terapia e la necessità di rimozione della linea. Questo studio pilota dovrebbe fornire dati e informazioni preliminari sulla fattibilità di uno studio multicentrico più ampio sulla terapia con blocco dell'etanolo per la prevenzione delle CRBSI.