Gyermekgyógyászati ​​Ethanol Lock Therapy Study.

A centrális vénás katéterek (CVC-k) kulcsfontosságúak azon betegek számára, akiknek hosszú távú érrendszeri hozzáférésre van szükségük számos mögöttes betegség miatt. A bélelégtelenségben és más betegségekben szenvedő gyermekek érrendszeri hozzáférést igényelnek, hogy teljes parenterális táplálást, kemoterápiát, folyadéktámogatást kapjanak, és elkerüljék a perifériás botokat, ha többszöri vérvételre van szükség. Noha ezeknek a katétereknek számos előnye van, olyan szövődményekhez is társulnak, mint a katéterrel kapcsolatos véráram-fertőzések (CRBSI). Ezek a fertőzések a morbiditás, a halálozás és a megnövekedett egészségügyi költségek fő okai lehetnek. A koaguláz-negatív staphylococcusok, a Staphylococcus aureus, az aerob Gram-negatív bacillusok és a Candida fajok (különösen az albicans) a leggyakoribb mikroorganizmusok ezekért a fertőzésekért. Ezeket a fertőzéseket hagyományosan szisztémás antimikrobiális terápiával kezelik. Vannak esetek, amikor a katétert el kell távolítani a fertőzés megfelelő kezelése érdekében, azonban a gyermekeknél a katéter eltávolítására vonatkozó javallatok ellentmondásosak. Egyes gyermekeknél, akiknek a kórtörténetében többszörös fertőzés szerepel, korlátozott számú hely áll rendelkezésre új érrendszeri hozzáférés elhelyezésére, ha a CVC-t cserélni kell. Nagyon kívánatos a fertőzések számának csökkentése ebben a gyermekcsoportban. A tanulmány célja a betegek kimenetelének javítása a fertőzés kockázatának csökkentésével, ezáltal csökkentve a várólistás morbiditást és mortalitást, valamint javítva a transzplantáció utáni ellátást.

A zárterápia az az eljárás, amely lehetővé teszi, hogy a gyógyszerek hosszabb ideig, megszakítás nélkül a sorban maradjanak. Számos különböző szert, például etanolt, vankomicint és gentamicint alkalmaztak sikeresen a fertőzött CVC megmentésére. Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre a zárterápia alkalmazásáról a CRBSI megelőzésére CVC-ben szenvedő betegeknél. Mindazonáltal azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében többszörös CRBSI szerepel, és akiknek kritikus szükségük van az érrendszeri hozzáférés fenntartására, 25%-os etanol oldattal végzett zárterápia javasolt a jövőbeni CRBSI megelőzésére. Elegendő adat áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy ez a kombináció valószínűleg hatékony, nem valószínű, hogy több gyógyszerrel rezisztens organizmusok kialakulásához vezet, és jól tolerálható. Hipotézisünk az, hogy az etanol zárterápiaként történő alkalmazása csökkentheti a CRBSI számát a transzplantáció előtti és utáni bélelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Speciális cél: Összehasonlítani a CRBSI számát az etanol-zár terápiában részesülő betegeknél a fertőzések számával, miközben placebo-zár terápiát kaptak heparinnal. Ezt egy prospektív keresztezett, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat elvégzésével érik el olyan gyermekek körében, akiknek bélelégtelenségük van, és a kórtörténetben többszörös CRBSI szerepel. Minden gyermek 3 hónapos vizsgálati lock terápiát (25% etanol) és 3 hónap placebo lock terápiát (heparin) kap. A vizsgálatot végzők, a beteg és családja vakok lesznek a kezelésre. Az elsődleges eredménymérő a CRBSI-k száma lesz. A betegeket a terápia lehetséges mellékhatásai és a vonal eltávolításának szükségessége miatt is megfigyelik. Ennek a kísérleti tanulmánynak előzetes adatokat és információkat kell szolgáltatnia egy nagyobb, többközpontú, az etanolos zárterápia CRBSI megelőzését célzó vizsgálatának megvalósíthatóságáról.