Försök med linaklotid administrerat till patienter med irriterad tarm med förstoppning
19 december 2012 uppdaterad av: Forest Laboratories
En fas III, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsförsök med linaklotid administrerat oralt i 12 veckor följt av en 4-veckors randomiserad abstinensperiod hos patienter med irritabel tarm med förstoppning
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten och säkerheten för linaklotid som administreras till patienter med irritabel tarm med förstoppning (IBS-C).
Den primära effektparametern är procentandelen patienter i varje behandlingsgrupp som uppfyller protokolldefinitionen för buksmärta och komplett spontan tarmrörelse (APC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
803
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
- Forest Investigative Site 037
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35215
- Forest Investigative Site 036
-
Hueytown, Alabama, Förenta staterna, 35023
- Forest Investigative Site 135
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
- Forest Investigative Site 014
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85225
- Forest Investigative Site 080
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85210
- Forest Investigative Site 053
-
Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
- Forest Investigative Site 078
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
- Forest Investigative Site 101
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
- Forest Investigative Site 128
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
- Forest Investigative Site 051
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
- Forest Investigative Site 136
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
- Forest Investigative Site 087
-
-
California
-
Burbank, California, Förenta staterna, 91505
- Forest Investigative Site 094
-
Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
- Forest Investigative Site 026
-
Foothill Ranch, California, Förenta staterna, 92610
- Forest Investigative Site 096
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90036
- Forest Investigative Site 057
-
Mission Hills, California, Förenta staterna, 91345
- Forest Investigative Site 097
-
Orange, California, Förenta staterna, 92869
- Forest Investigative Site 005
-
Westlake Village, California, Förenta staterna, 91361
- Forest Investigative Site 024
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
- Forest Investigative Site 021
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
- Forest Investigative Site 019
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80205
- Forest Investigative Site 034
-
Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
- Forest Investigative Site 074
-
Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
- Forest Investigative Site 010
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
- Forest Investigative Site 058
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
- Forest Investigative Site 042
-
Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34203
- Forest Investigative Site 003
-
Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
- Forest Investigative Site 137
-
Brooksville, Florida, Förenta staterna, 34613
- Forest Investigative Site 070
-
Ft. Myers, Florida, Förenta staterna, 33916
- Forest Investigative Site 018
-
Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33458
- Forest Investigative Site 030
-
Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34741
- Forest Investigative Site 077
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
- Forest Investigative Site 133
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
- Forest Investigative Site 031
-
New Smyrna Beach, Florida, Förenta staterna, 32168
- Forest Investigative Site 129
-
Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
- Forest Investigative Site 108
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Forest Investigative Site 092
-
Panama City, Florida, Förenta staterna, 32405
- Forest Investigative Site 038
-
Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33024
- Forest Investigative Site 027
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
- Forest Investigative Site 045
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
- Forest Investigative Site 015
-
Trinity, Florida, Förenta staterna, 34655
- Forest Investigative Site 104
-
Zephyrhills, Florida, Förenta staterna, 33542
- Forest Investigative Site 068
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Forest Investigative Site 032
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Forest Investigative Site 103
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
- Forest Investigative Site 033
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30067
- Forest Investigative Site 020
-
Woodstock, Georgia, Förenta staterna, 30189
- Forest Investigative Site 040
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
- Forest Investigative Site 055
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61107
- Forest Investigative Site 043
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
- Forest Investigative Site 047
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Forest Investigative Site 046
-
-
Kansas
-
Arkansas City, Kansas, Förenta staterna, 67005
- Forest Investigative Site 029
-
Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
- Forest Investigative Site 009
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67205
- Forest Investigative Site 023
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67207
- Forest Investigative Site 093
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
- Forest Investigative Site 067
-
Madisonville, Kentucky, Förenta staterna, 42431
- Forest Investigative Site 114
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Forest Investigative Site 132
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71101
- Forest Investigative Site 124
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
- Forest Investigative Site 013
-
Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21742
- Forest Investigative Site 006
-
Lutherville, Maryland, Förenta staterna, 21093
- Forest Investigative Site 073
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
- Forest Investigative Site 001
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
- Forest Investigative Site 125
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Förenta staterna, 55318
- Forest Investigative Site 064
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
- Forest Investigative Site 004
-
-
New Jersey
-
Vineland, New Jersey, Förenta staterna, 08360
- Forest Investigative Site 085
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- Forest Investigative Site 052
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11214
- Forest Investigative Site 035
-
Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
- Forest Investigative Site 017
-
Great Neck, New York, Förenta staterna, 11023
- Forest Investigative Site 011
-
Setauket, New York, Förenta staterna, 11733
- Forest Investigative Site 134
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Förenta staterna, 28607
- Forest Investigative Site 122
-
Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28304
- Forest Investigative Site 072
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
- Forest Investigative Site 016
-
Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28601
- Forest Investigative Site 119
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
- Forest Investigative Site 088
-
Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
- Forest Investigative Site 056
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Forest Investigative Site 065
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- Forest Investigative Site 028
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
- Forest Investigative Site 044
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
- Forest Investigative Site 123
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45432
- Forest Investigative Site 130
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Forest Investigative Site 082
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74135
- Forest Investigative Site 102
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15206
- Forest Investigative Site 039
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
- Forest Investigative Site 121
-
Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
- Forest Investigative Site 069
-
Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
- Forest Investigative Site 131
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
- Forest Investigative Site 025
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- Forest Investigative Site 099
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75234
- Forest Investigative Site 002
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
- Forest Investigative Site 041
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
- Forest Investigative Site 110
-
Lake Jackson, Texas, Förenta staterna, 77566
- Forest Investigative Site 063
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78209
- Forest Investigative Site 095
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Forest Investigative Site 076
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84102
- Forest Investigative Site 089
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- Forest Investigative Site 091
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148
- Forest Investigative Site 100
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22911
- Forest Investigative Site 054
-
Christianburg, Virginia, Förenta staterna, 24073
- Forest Investigative Site 061
-
Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
- Forest Investigative Site 007
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
- Forest Investigative Site 060
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Forest Investigative Site 075
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
- Forest Investigative Site 050
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98402
- Forest Investigative Site 049
-
Lakewood, Washington, Förenta staterna, 98499
- Forest Investigative Site 098
-
Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
- Forest Investigative Site 066
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
- Forest Investigative Site 083
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Forest Investigative Site 107
-
New Market, Ontario, Kanada, L3Y 7V1
- Forest Investigative Site 112
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3R2
- Forest Investigative Site 106
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Forest Investigative Site 115
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1H5
- Forest Investigative Site 113
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3N 2V7
- Forest Investigative Site 008
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4S 1Y2
- Forest Investigative Site 116
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienten uppfyller protokollkriterierna för IBS: rapporterar bukbesvär eller smärta som har två eller flera av följande tre egenskaper:
- Lindras med avföring
- Debut i samband med en förändring i frekvensen av avföring
- Debut i samband med en förändring i form (utseende) av avföring
- Patienten rapporterar < 3 tarmrörelser (BM) per vecka (i avsaknad av laxermedel, stolpiller eller lavemang under de föregående 24 timmarna) och rapporterar ansträngning, knölig eller hård avföring och/eller känsla av ofullständig evakuering under > 25 % av BM
- Patienten har framgångsrikt genomfört protokollprocedurer (utan kliniskt signifikanta fynd): fysisk undersökning, 12-avlednings-EKG eller kliniska laboratorietester (vissa patienter kan behöva en koloskopi enligt riktlinjer från American Gastroenterological Association (AGA))
- Patienten är kompatibel med Interactive Voice Response System (IVRS) för daglig dagboksrapportering av BM-vanor och IBS-symtom
Exklusions kriterier:
- Patienten har tidigare haft lös eller vattnig avföring för >25 % av BM
- Patienten har en strukturell abnormitet i mag-tarmkanalen eller en historia av en sjukdom eller ett tillstånd som kan påverka gastrointestinala motilitet
- Patienten har någon protokoll-exkluderad eller kliniskt signifikant medicinsk eller kirurgisk historia eller samtidig medicinering som kan förvirra studiebedömningarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Matchande placebo
|
Oralt, en gång dagligen varje morgon minst 30 minuter före frukost under hela studien
|
|
Experimentell: Linaklotid
Linaklotid 290 mikrogram
|
Oralt, en gång dagligen varje morgon minst 30 minuter före frukost under hela studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplett spontan tarmrörelse (CSBM) 3+1-svarare, 9 av 12 veckor
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
En patient anses vara en CSBM 3+1-svarare om patienten under minst 9 av de 12 veckorna av behandlingsperioden hade minst 3 CSBM och upplevde en ökning med minst 1 CSBM från baslinjen under en viss vecka . En CSBM definierades som en spontan tarmrörelse (SBM) som var förknippad med en känsla av fullständig evakuering. En SBM definierades som en avföring (BM) som inträffade i frånvaro av laxermedel, lavemang eller användning av stolpiller på antingen kalenderdagen för BM eller kalenderdagen före BM. |
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
Buksmärta och fullständig spontan tarmrörelse (APC) svarare, 9 av 12 veckor
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
En patient anses vara en APC-svarare om patienten under minst 9 av de 12 veckorna av behandlingsperioden hade minst 3 CSBM, upplevde en ökning med minst 1 CSBM från baslinjen och upplevde en minskning med kl. minst 30 procent av deras buksmärta (AP) poäng från baslinjen under en viss vecka. AP-poängen bedömer det sämsta av en patients AP under de senaste 24 timmarna med hjälp av en 11-gradig skala (från 0-10), där 0 representerar ingen AP och 10 representerar mycket allvarlig AP. En CSBM definieras som en spontan tarmrörelse, förknippad med en känsla av fullständig evakuering. |
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
Abdominal Pain Responder, 9 av 12 veckor
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
En patient anses vara en buksmärta om de, under minst 9 av de 12 veckorna av behandlingsperioden, upplevde en minskning med minst 30 procent av medelvärdet för buksmärta från baslinjen under en viss vecka. Buksmärtpoängen bedömer den värsta av en patients buksmärta under de senaste 24 timmarna med hjälp av en 11-gradig skala (från 0-10), där 0 representerar ingen buksmärta och 10 representerar mycket svår buksmärta. |
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
Magsmärta och fullständig spontan tarmrörelse (APC) svarare, 6 av 12 veckor.
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
En patient anses vara en APC-svarare om patienten under minst 6 av de 12 veckorna av behandlingen upplevde en ökning med minst 1 komplett spontan tarmrörelse (CSBM) från baslinjen och upplevde en minskning med minst 30 procent i sin Magsmärta (AP) poäng under en viss vecka. AP-poängen bedömer det sämsta av en patients AP under de senaste 24 timmarna med hjälp av en 11-gradig skala (från 0-10), där 0 representerar ingen AP och 10 representerar mycket allvarlig AP. En CSBM definierades som en spontan tarmrörelse (SBM) som var förknippad med en känsla av fullständig evakuering. |
Ändra från baslinje till vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
12-veckors förändring i buksmärta poäng
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Buksmärta när den är som värst (under de senaste 24 timmarna) baseras på en 11-gradig skala där 0 representerar ingen buksmärta och 10 representerar mycket svår buksmärta.
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
12-veckors förändring i uppblåsthet
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Uppblåsthet bedömdes på en 11-gradig skala där ett värde på 0 är "inget" och ett värde på 10 är "mycket allvarligt".
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
Komplett Spontaneous Bowl Movement (CSBM) Responder under 6 veckor av 12 veckors behandling
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
En patient anses vara en CSBM-responderare om en ökning med minst 1 CSBM per vecka från baslinjen upplevdes under minst 6 av de 12 veckorna av behandlingsperioden.
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
Frekvensfrekvens för 12 veckors fullständig spontan tarmrörelse (CSBM).
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Antalet CSBM per vecka.
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
Frekvensfrekvens för 12 veckors spontan skålrörelse (SBM).
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Antalet spontana skålrörelser per vecka.
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
12-veckors avföringskonsistens
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Konsistensen av varje BM bedömdes av patienter som använde 7-punkts Bristol Stool Form Scale (BSFS) från 1 till 7.
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
12-veckors svårighetsgrad av ansträngning
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Töjning mäts på en 5-gradig skala där ett värde på 1 är "inte alls" och ett värde på 5 är "en extrem mängd.
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
12-veckors förändring i bukbesvär
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Abdominalt obehag mäts på en 11-gradig skala där ett värde på 0 är "ingen" och ett värde på 10 är "mycket allvarligt".
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
Abdominal smärtresponder i 6 av 12 veckor
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
En patient anses vara en buksmärta om de under minst 6 av de 12 veckorna av behandlingsperioden upplevde en minskning med 30 procent eller mer i buksmärtpoängen från baslinjen. Buksmärtpoängen bedömer den värsta av en patients buksmärta under de senaste 24 timmarna med hjälp av en 11-gradig skala (från 0-10), där 0 representerar ingen buksmärta och 10 representerar mycket svår buksmärta. |
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
12-veckors procent av buksmärtfria dagar (APF).
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Dagar utan buksmärta (APF) är de dagar då patienten rapporterade poängen "0" för buksmärtor som värst. Buksmärta när den är som värst (under de senaste 24 timmarna) baseras på en 11-gradig skala där 0 representerar ingen buksmärta och 10 representerar mycket svår buksmärta. |
Ändra från baslinje till vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Paul F.C. Eng, PhD, Forest Research Institute, a subsidiary of Forest Laboratories Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rao SS, Quigley EM, Shiff SJ, Lavins BJ, Kurtz CB, MacDougall JE, Currie MG, Johnston JM. Effect of linaclotide on severe abdominal symptoms in patients with irritable bowel syndrome with constipation. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Apr;12(4):616-23. doi: 10.1016/j.cgh.2013.09.022. Epub 2013 Sep 25.
- Quigley EM, Tack J, Chey WD, Rao SS, Fortea J, Falques M, Diaz C, Shiff SJ, Currie MG, Johnston JM. Randomised clinical trials: linaclotide phase 3 studies in IBS-C - a prespecified further analysis based on European Medicines Agency-specified endpoints. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Jan;37(1):49-61. doi: 10.1111/apt.12123. Epub 2012 Nov 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Sjukdom
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar, funktionella
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Syndrom
- Irritabel tarmsyndrom
- Förstoppning
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Gastrointestinala medel
- Guanylylcyklas C-agonister
- Enzymaktivatorer
- Linaklotid
Andra studie-ID-nummer
- LIN-MD-31
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .