Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu linaklotidia annetusta potilaista, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä ja ummetus

keskiviikko 19. joulukuuta 2012 päivittänyt: Forest Laboratories

Vaiheen III, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmäkoe linaklotidia annettaessa suun kautta 12 viikon ajan, jota seuraa 4 viikon satunnaistettu vieroitusjakso potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä ja ummetus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää linaklotidin teho ja turvallisuus, kun sitä annetaan potilaille, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä ja ummetus (IBS-C).

Ensisijainen tehokkuusparametri on niiden potilaiden prosenttiosuus kussakin hoitoryhmässä, jotka täyttävät protokollan määritelmän vatsakipuun ja täydelliseen spontaaniin suolen liikkeeseen (APC) vasteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

803

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Forest Investigative Site 107
      • New Market, Ontario, Kanada, L3Y 7V1
        • Forest Investigative Site 112
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3R2
        • Forest Investigative Site 106
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Forest Investigative Site 115
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1H5
        • Forest Investigative Site 113
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3N 2V7
        • Forest Investigative Site 008
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4S 1Y2
        • Forest Investigative Site 116
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Forest Investigative Site 037
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35215
        • Forest Investigative Site 036
      • Hueytown, Alabama, Yhdysvallat, 35023
        • Forest Investigative Site 135
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Forest Investigative Site 014
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
        • Forest Investigative Site 080
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
        • Forest Investigative Site 053
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Forest Investigative Site 078
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Forest Investigative Site 101
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • Forest Investigative Site 128
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • Forest Investigative Site 051
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Forest Investigative Site 136
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
        • Forest Investigative Site 087
    • California
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Forest Investigative Site 094
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • Forest Investigative Site 026
      • Foothill Ranch, California, Yhdysvallat, 92610
        • Forest Investigative Site 096
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
        • Forest Investigative Site 057
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
        • Forest Investigative Site 097
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92869
        • Forest Investigative Site 005
      • Westlake Village, California, Yhdysvallat, 91361
        • Forest Investigative Site 024
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
        • Forest Investigative Site 021
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Forest Investigative Site 019
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
        • Forest Investigative Site 034
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Forest Investigative Site 074
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
        • Forest Investigative Site 010
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Forest Investigative Site 058
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Forest Investigative Site 042
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34203
        • Forest Investigative Site 003
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Forest Investigative Site 137
      • Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34613
        • Forest Investigative Site 070
      • Ft. Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
        • Forest Investigative Site 018
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Forest Investigative Site 030
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
        • Forest Investigative Site 077
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Forest Investigative Site 133
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Forest Investigative Site 031
      • New Smyrna Beach, Florida, Yhdysvallat, 32168
        • Forest Investigative Site 129
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Forest Investigative Site 108
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Forest Investigative Site 092
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
        • Forest Investigative Site 038
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Forest Investigative Site 027
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Forest Investigative Site 045
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Forest Investigative Site 015
      • Trinity, Florida, Yhdysvallat, 34655
        • Forest Investigative Site 104
      • Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33542
        • Forest Investigative Site 068
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Forest Investigative Site 032
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Forest Investigative Site 103
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Forest Investigative Site 033
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30067
        • Forest Investigative Site 020
      • Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
        • Forest Investigative Site 040
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Forest Investigative Site 055
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61107
        • Forest Investigative Site 043
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • Forest Investigative Site 047
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Forest Investigative Site 046
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Yhdysvallat, 67005
        • Forest Investigative Site 029
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
        • Forest Investigative Site 009
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
        • Forest Investigative Site 023
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
        • Forest Investigative Site 093
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Forest Investigative Site 067
      • Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
        • Forest Investigative Site 114
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Forest Investigative Site 132
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
        • Forest Investigative Site 124
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Forest Investigative Site 013
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21742
        • Forest Investigative Site 006
      • Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
        • Forest Investigative Site 073
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
        • Forest Investigative Site 001
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
        • Forest Investigative Site 125
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Yhdysvallat, 55318
        • Forest Investigative Site 064
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Forest Investigative Site 004
    • New Jersey
      • Vineland, New Jersey, Yhdysvallat, 08360
        • Forest Investigative Site 085
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Forest Investigative Site 052
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11214
        • Forest Investigative Site 035
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Forest Investigative Site 017
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11023
        • Forest Investigative Site 011
      • Setauket, New York, Yhdysvallat, 11733
        • Forest Investigative Site 134
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Yhdysvallat, 28607
        • Forest Investigative Site 122
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
        • Forest Investigative Site 072
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
        • Forest Investigative Site 016
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • Forest Investigative Site 119
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Forest Investigative Site 088
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Forest Investigative Site 056
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Forest Investigative Site 065
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Forest Investigative Site 028
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Forest Investigative Site 044
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Forest Investigative Site 123
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45432
        • Forest Investigative Site 130
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Forest Investigative Site 082
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
        • Forest Investigative Site 102
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
        • Forest Investigative Site 039
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Forest Investigative Site 121
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Forest Investigative Site 069
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Forest Investigative Site 131
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • Forest Investigative Site 025
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Forest Investigative Site 099
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
        • Forest Investigative Site 002
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Forest Investigative Site 041
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Forest Investigative Site 110
      • Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
        • Forest Investigative Site 063
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
        • Forest Investigative Site 095
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Forest Investigative Site 076
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
        • Forest Investigative Site 089
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Forest Investigative Site 091
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • Forest Investigative Site 100
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
        • Forest Investigative Site 054
      • Christianburg, Virginia, Yhdysvallat, 24073
        • Forest Investigative Site 061
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Forest Investigative Site 007
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Forest Investigative Site 060
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Forest Investigative Site 075
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
        • Forest Investigative Site 050
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98402
        • Forest Investigative Site 049
      • Lakewood, Washington, Yhdysvallat, 98499
        • Forest Investigative Site 098
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • Forest Investigative Site 066
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
        • Forest Investigative Site 083

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas täyttää IBS:n ​​protokollakriteerit: raportoi vatsakipusta tai -kivusta, jolla on kaksi tai useampi seuraavista kolmesta ominaisuudesta:

    1. Helpottaa ulostamista
    2. Alku liittyy ulosteiden tiheyden muutokseen
    3. Alku liittyy ulosteen muodon (ulkomuodon) muutokseen
  • Potilas raportoi < 3 suolen liikettä viikossa (jos laksatiivia, peräpuikkoa tai peräruisketta ei ole käytetty edellisen 24 tunnin aikana) ja raportoi jännittyneisyydestä, kyhmyistä tai kovasta ulosteesta ja/tai epätäydellisen evakuoinnin tunteesta yli 25 %:n aikana. BM:istä
  • Potilas on suorittanut onnistuneesti protokollatoimenpiteet (ilman kliinisesti merkittäviä löydöksiä): fyysinen koe, 12-kytkentäinen EKG tai kliiniset laboratoriotutkimukset (jotkut potilaat saattavat vaatia kolonoskopiaa American Gastroenterological Associationin (AGA) ohjeiden mukaisesti)
  • Potilas noudattaa Interactive Voice Response System (IVRS) -järjestelmää päivittäiseen BM-tottumusten ja IBS-oireiden päiväkirjaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on esiintynyt löysää tai vetistä ulostetta yli 25 %:lla luun lihasmassasta
  • Potilaalla on ruuansulatuskanavan (GI) rakenteellinen poikkeavuus tai hänellä on ollut sairaus tai tila, joka voi vaikuttaa maha-suolikanavan motiliteettiin
  • Potilaalla on tutkimussuunnitelman ulkopuolelle jätetty tai kliinisesti merkittävä lääketieteellinen tai kirurginen historia tai samanaikainen lääkitys, joka voi sekoittaa tutkimusarvioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava lumelääke
Lääke: Vastaava lumelääke
Suun kautta kerran päivässä joka aamu vähintään 30 minuuttia ennen aamiaista tutkimuksen ajan
Kokeellinen: Linaklotide
Linaklotidi 290 mikrogrammaa
Lääke: Linaklotidi 290 mikrogrammaa
Suun kautta kerran päivässä joka aamu vähintään 30 minuuttia ennen aamiaista tutkimuksen ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen spontaani suolen liike (CSBM) 3+1 vastaaja, 9/12 viikkoa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12

Potilaan katsotaan olevan CSBM 3+1 -vaste, jos potilaalla oli vähintään 9 hoitojakson 12 viikosta vähintään 3 CSBM:ää ja hän koki nousun vähintään 1 CSBM:llä lähtötasosta tietyn viikon aikana .

CSBM määriteltiin spontaaniksi suolen liikkeeksi (SBM), joka liittyi täydellisen evakuoinnin tunteeseen.

SBM määriteltiin suolen liikkeeksi (BM), joka tapahtui laksatiivin, peräruiskeen tai peräpuikkojen käytön puuttuessa joko BM:n kalenteripäivänä tai sitä edeltävänä kalenteripäivänä.
Muutos perustilasta viikkoon 12
Vatsakipuun ja täydelliseen spontaaniin suolen liikkeeseen (APC) reagoija, 9/12 viikkoa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12

Potilaan katsotaan olevan APC-vaste, jos potilaalla oli vähintään 9 hoitojakson 12 viikon jaksosta vähintään 3 CSBM:ää, kokenut nousun vähintään 1 CSBM:llä lähtötasosta ja kokenut laskun vähintään 30 prosenttia vatsakipupisteistään (AP) lähtötasosta tietyn viikon aikana.

AP-pisteet arvioivat potilaan AP:n huonoimman viimeisen 24 tunnin aikana 11-pisteen asteikolla (0-10), jossa 0 tarkoittaa, ettei AP:ta ja 10 edustaa erittäin vakavaa AP:tä.

CSBM määritellään spontaaniksi suolen liikkeeksi, joka liittyy täydellisen evakuoinnin tunteeseen.
Muutos perustilasta viikkoon 12
Vatsakipuvastaaja, 9/12 viikkoa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12

Potilaan katsotaan reagoivan vatsakipuun, jos vähintään 9 hoitojakson 12 viikon aikana hänen keskimääräinen vatsakipupistemäärä pieneni vähintään 30 prosenttia lähtötasosta tietyn viikon aikana.

Vatsakipupistemäärä arvioi potilaan pahimman vatsakivun viimeisen 24 tunnin aikana 11-pisteen asteikolla (0-10), jossa 0 tarkoittaa, ettei vatsakipua ole ja 10 tarkoittaa erittäin voimakasta vatsakipua.
Muutos perustilasta viikkoon 12
Vatsakipuun ja täydelliseen spontaaniin suolen liikkeeseen (APC) reagoija, 6/12 viikkoa.
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12

Potilasta pidetään APC-vasteena, jos potilaalla oli vähintään 6 hoidon 12 viikon aikana lisääntynyt spontaani suolen liike (CSBM) vähintään 1:llä lähtötasosta ja hänen suolistonsa väheni vähintään 30 prosenttia. Vatsakipu (AP) -pistemäärä tietyn viikon aikana.

AP-pisteet arvioivat potilaan AP:n huonoimman viimeisen 24 tunnin aikana 11-pisteen asteikolla (0-10), jossa 0 tarkoittaa, ettei AP:ta ja 10 edustaa erittäin vakavaa AP:tä.

CSBM määriteltiin spontaaniksi suolen liikkeeksi (SBM), joka liittyi täydellisen evakuoinnin tunteeseen.
Muutos perustilasta viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12 viikon muutos vatsakipupisteissä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Vatsakipu pahimmillaan (viimeisen 24 tunnin aikana) perustuu 11 pisteen asteikkoon, jossa 0 tarkoittaa, ettei vatsakipua ole, ja 10 tarkoittaa erittäin voimakasta vatsakipua.
Muutos perustilasta viikkoon 12
12 viikon muutos turvotuksessa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Turvotusta arvioitiin 11 pisteen asteikolla, jossa arvo 0 on "ei mitään" ja arvo 10 on "erittäin vakava".
Muutos perustilasta viikkoon 12
Täydellinen spontaani kulholiike (CSBM) -vaste 6 viikon ajan 12 hoitoviikon aikana
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Potilaan katsotaan olevan CSBM-vaste, jos hoitojakson 12 viikosta vähintään kuuden ajan havaittiin nousu vähintään 1 CSBM viikossa lähtötasosta.
Muutos perustilasta viikkoon 12
12 viikon täydellisen spontaanin suolen liikkeen (CSBM) taajuus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
CSBM:ien määrä viikossa.
Muutos perustilasta viikkoon 12
12 viikon spontaanisen kulhon liikkeen (SBM) taajuus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Viikoittain koettujen spontaanisten kulhojen liikkeiden määrä.
Muutos perustilasta viikkoon 12
12 viikon ulosteen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12

Potilaat arvioivat kunkin BM:n johdonmukaisuuden käyttämällä 7-pisteistä Bristol Stool Form Scale (BSFS) -asteikkoa 1–7.

  1. = erottele kovia kokkareita, kuten pähkinöitä [vaikea ohittaa]
  2. = makkaran muotoinen mutta kokkareinen
  3. = kuin makkara, mutta pinnassa on halkeamia
  4. = kuin makkara tai käärme, sileä ja pehmeä
  5. = pehmeät läiskät, joissa on selkeät reunat [helposti ohitettu]
  6. = pörröiset palat repaleilla reunoilla, tunkkainen jakkara
  7. = vetinen, ei kiinteitä paloja [täysin nestemäinen]).
Muutos perustilasta viikkoon 12
12 viikon rasituksen vakavuus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Jännitystä mitataan 5 pisteen asteikolla, jossa arvo 1 on "ei ollenkaan" ja arvo 5 on "äärimmäinen määrä".
Muutos perustilasta viikkoon 12
12 viikon muutos vatsakivussa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12
Vatsavaivoja mitataan 11 pisteen asteikolla, jossa arvo 0 on "ei mitään" ja arvo 10 on "erittäin vakava".
Muutos perustilasta viikkoon 12
Vatsakipuvastaaja 6 viikon ajan 12:sta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12

Potilaan katsotaan reagoivan vatsakipuun, jos hänen vatsakipupisteensä laski 30 prosenttia tai enemmän hoitojakson 12 viikosta vähintään kuuden ajan.

Vatsakipupistemäärä arvioi potilaan pahimman vatsakivun viimeisen 24 tunnin aikana 11-pisteen asteikolla (0-10), jossa 0 tarkoittaa, ettei vatsakipua ole ja 10 tarkoittaa erittäin voimakasta vatsakipua.
Muutos perustilasta viikkoon 12
12 viikon prosenttiosuus vatsakivuttomista (APF) päivistä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 12

Vatsakivusta vapaat (APF) päivät ovat päiviä, jolloin potilas ilmoitti vatsakipujen arvosanaksi "0" pahimmillaan

Vatsakipu pahimmillaan (viimeisen 24 tunnin aikana) perustuu 11 pisteen asteikkoon, jossa 0 tarkoittaa, ettei vatsakipua ole ja 10 tarkoittaa erittäin voimakasta vatsakipua.
Muutos perustilasta viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Forest Laboratories

Yhteistyökumppanit

Ironwood Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Paul F.C. Eng, PhD, Forest Research Institute, a subsidiary of Forest Laboratories Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LIN-MD-31

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Linaklotidi 290 mikrogrammaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa