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Ensayo de linaclotida administrada a pacientes con síndrome de intestino irritable con estreñimiento

19 de diciembre de 2012 actualizado por: Forest Laboratories

Un ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos de linaclotida administrada por vía oral durante 12 semanas seguida de un período de retiro aleatorizado de 4 semanas en pacientes con síndrome del intestino irritable con estreñimiento

El objetivo de este ensayo es determinar la eficacia y seguridad de la linaclotida administrada a pacientes con síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-E).

El parámetro principal de eficacia es el porcentaje de pacientes en cada grupo de tratamiento que cumplen con la definición del protocolo para el dolor abdominal y el paciente que responde al movimiento intestinal espontáneo completo (APC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

803

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • Forest Investigative Site 107
      • New Market, Ontario, Canadá, L3Y 7V1
        • Forest Investigative Site 112
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K2C 3R2
        • Forest Investigative Site 106
      • Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
        • Forest Investigative Site 115
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 1H5
        • Forest Investigative Site 113
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3N 2V7
        • Forest Investigative Site 008
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4S 1Y2
        • Forest Investigative Site 116
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Forest Investigative Site 037
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35215
        • Forest Investigative Site 036
      • Hueytown, Alabama, Estados Unidos, 35023
        • Forest Investigative Site 135
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Forest Investigative Site 014
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85225
        • Forest Investigative Site 080
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85210
        • Forest Investigative Site 053
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Forest Investigative Site 078
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
        • Forest Investigative Site 101
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
        • Forest Investigative Site 128
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • Forest Investigative Site 051
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
        • Forest Investigative Site 136
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Forest Investigative Site 087
    • California
      • Burbank, California, Estados Unidos, 91505
        • Forest Investigative Site 094
      • Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
        • Forest Investigative Site 026
      • Foothill Ranch, California, Estados Unidos, 92610
        • Forest Investigative Site 096
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
        • Forest Investigative Site 057
      • Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
        • Forest Investigative Site 097
      • Orange, California, Estados Unidos, 92869
        • Forest Investigative Site 005
      • Westlake Village, California, Estados Unidos, 91361
        • Forest Investigative Site 024
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
        • Forest Investigative Site 021
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Forest Investigative Site 019
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
        • Forest Investigative Site 034
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Forest Investigative Site 074
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
        • Forest Investigative Site 010
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Forest Investigative Site 058
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Forest Investigative Site 042
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34203
        • Forest Investigative Site 003
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Forest Investigative Site 137
      • Brooksville, Florida, Estados Unidos, 34613
        • Forest Investigative Site 070
      • Ft. Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
        • Forest Investigative Site 018
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
        • Forest Investigative Site 030
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
        • Forest Investigative Site 077
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • Forest Investigative Site 133
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Forest Investigative Site 031
      • New Smyrna Beach, Florida, Estados Unidos, 32168
        • Forest Investigative Site 129
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • Forest Investigative Site 108
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Forest Investigative Site 092
      • Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
        • Forest Investigative Site 038
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Forest Investigative Site 027
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • Forest Investigative Site 045
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Forest Investigative Site 015
      • Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
        • Forest Investigative Site 104
      • Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
        • Forest Investigative Site 068
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Forest Investigative Site 032
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Forest Investigative Site 103
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Forest Investigative Site 033
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30067
        • Forest Investigative Site 020
      • Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
        • Forest Investigative Site 040
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Forest Investigative Site 055
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61107
        • Forest Investigative Site 043
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
        • Forest Investigative Site 047
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Forest Investigative Site 046
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Estados Unidos, 67005
        • Forest Investigative Site 029
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Forest Investigative Site 009
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205
        • Forest Investigative Site 023
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • Forest Investigative Site 093
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Forest Investigative Site 067
      • Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
        • Forest Investigative Site 114
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Forest Investigative Site 132
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
        • Forest Investigative Site 124
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • Forest Investigative Site 013
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21742
        • Forest Investigative Site 006
      • Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
        • Forest Investigative Site 073
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
        • Forest Investigative Site 001
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
        • Forest Investigative Site 125
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Estados Unidos, 55318
        • Forest Investigative Site 064
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Forest Investigative Site 004
    • New Jersey
      • Vineland, New Jersey, Estados Unidos, 08360
        • Forest Investigative Site 085
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Forest Investigative Site 052
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11214
        • Forest Investigative Site 035
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Forest Investigative Site 017
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11023
        • Forest Investigative Site 011
      • Setauket, New York, Estados Unidos, 11733
        • Forest Investigative Site 134
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Estados Unidos, 28607
        • Forest Investigative Site 122
      • Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
        • Forest Investigative Site 072
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
        • Forest Investigative Site 016
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • Forest Investigative Site 119
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • Forest Investigative Site 088
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Forest Investigative Site 056
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Forest Investigative Site 065
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Forest Investigative Site 028
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Forest Investigative Site 044
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Forest Investigative Site 123
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45432
        • Forest Investigative Site 130
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Forest Investigative Site 082
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
        • Forest Investigative Site 102
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
        • Forest Investigative Site 039
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Forest Investigative Site 121
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Forest Investigative Site 069
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Forest Investigative Site 131
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
        • Forest Investigative Site 025
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Forest Investigative Site 099
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75234
        • Forest Investigative Site 002
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
        • Forest Investigative Site 041
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
        • Forest Investigative Site 110
      • Lake Jackson, Texas, Estados Unidos, 77566
        • Forest Investigative Site 063
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
        • Forest Investigative Site 095
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Forest Investigative Site 076
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
        • Forest Investigative Site 089
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • Forest Investigative Site 091
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
        • Forest Investigative Site 100
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
        • Forest Investigative Site 054
      • Christianburg, Virginia, Estados Unidos, 24073
        • Forest Investigative Site 061
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Forest Investigative Site 007
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Forest Investigative Site 060
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Forest Investigative Site 075
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • Forest Investigative Site 050
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98402
        • Forest Investigative Site 049
      • Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
        • Forest Investigative Site 098
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
        • Forest Investigative Site 066
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Forest Investigative Site 083

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente cumple con los criterios del protocolo para SII: informa malestar o dolor abdominal que tiene dos o más de las siguientes tres características:

    1. Se alivia con la defecación
    2. Inicio asociado con un cambio en la frecuencia de las deposiciones
    3. Inicio asociado con un cambio en la forma (apariencia) de las heces
  • El paciente informa < 3 evacuaciones intestinales (BM) por semana (en ausencia de uso de laxantes, supositorios o enemas durante las 24 horas anteriores) e informa heces duras, grumosas o con esfuerzo, y/o sensación de evacuación incompleta durante > 25 % de BM
  • El paciente completó con éxito los procedimientos del protocolo (sin hallazgos clínicamente significativos): examen físico, ECG de 12 derivaciones o pruebas de laboratorio clínico (algunos pacientes pueden requerir una colonoscopia según las pautas de la Asociación Americana de Gastroenterología (AGA))
  • El paciente cumple con el Sistema de Respuesta de Voz Interactiva (IVRS) para el informe diario de los hábitos de BM y los síntomas del SII

Criterio de exclusión:

  • El paciente tiene antecedentes de heces blandas o acuosas en >25 % de las evacuaciones intestinales
  • El paciente tiene una anomalía estructural del tracto gastrointestinal (GI) o antecedentes de una enfermedad o afección que puede afectar la motilidad GI
  • El paciente tiene antecedentes médicos o quirúrgicos excluidos del protocolo o clínicamente significativos o uso concomitante de medicamentos que podrían confundir las evaluaciones del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Placebo a juego
Droga: Placebo a juego
Oral, una vez al día cada mañana al menos 30 minutos antes del desayuno durante la duración del estudio
Experimental: Linaclotida
Linaclotida 290 microgramos
Droga: Linaclotida 290 microgramos
Oral, una vez al día cada mañana al menos 30 minutos antes del desayuno durante la duración del estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movimiento intestinal espontáneo completo (CSBM) Respondedor 3+1, 9 de 12 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12

Se considera que un paciente responde a CSBM 3+1 si, durante al menos 9 de las 12 semanas del período de tratamiento, el paciente tuvo al menos 3 CSBM y experimentó un aumento de al menos 1 CSBM desde el inicio durante una semana en particular. .

Un CSBM se definió como un movimiento intestinal espontáneo (SBM) que se asoció con una sensación de evacuación completa.

Una SBM se definió como una evacuación intestinal (BM) que se produjo en ausencia del uso de laxantes, enemas o supositorios, ya sea el día calendario de la BM o el día calendario anterior a la BM.
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
Respondedor de dolor abdominal y movimiento intestinal espontáneo completo (APC), 9 de 12 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12

Se considera que un paciente responde a APC si, durante al menos 9 de las 12 semanas del período de tratamiento, el paciente tuvo al menos 3 CSBM, experimentó un aumento de al menos 1 CSBM desde el inicio y experimentó una disminución de al menos menos el 30 por ciento en su puntaje de dolor abdominal (AP) desde el inicio durante una semana en particular.

La puntuación AP evalúa la peor PA de un paciente en las últimas 24 horas utilizando una escala de 11 puntos (de 0 a 10), donde 0 representa ninguna PA y 10 representa PA muy grave.

Una CSBM se define como un movimiento intestinal espontáneo, asociado con una sensación de evacuación completa.
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
Respondedor de dolor abdominal, 9 de 12 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12

Se considera que un paciente responde al dolor abdominal si, durante al menos 9 de las 12 semanas del período de tratamiento, experimentó una disminución de al menos el 30 por ciento en la puntuación media del dolor abdominal desde el inicio durante una semana en particular.

La puntuación de dolor abdominal evalúa lo peor del dolor abdominal de un paciente en las últimas 24 horas utilizando una escala de 11 puntos (de 0 a 10), donde 0 representa ningún dolor abdominal y 10 representa un dolor abdominal muy intenso.
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
Respondedor de dolor abdominal y movimiento intestinal espontáneo completo (APC), 6 de 12 semanas.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12

Se considera que un paciente responde a APC si, durante al menos 6 de las 12 semanas de tratamiento, el paciente experimentó un aumento de al menos 1 movimiento intestinal espontáneo completo (MSCS) desde el inicio y experimentó una disminución de al menos 30 por ciento en su Puntuación de dolor abdominal (AP) durante una semana en particular.

La puntuación AP evalúa la peor PA de un paciente en las últimas 24 horas utilizando una escala de 11 puntos (de 0 a 10), donde 0 representa ninguna PA y 10 representa PA muy grave.

Un CSBM se definió como un movimiento intestinal espontáneo (SBM) que se asoció con una sensación de evacuación completa.
Cambio desde el inicio hasta la semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de 12 semanas en la puntuación de dolor abdominal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
El dolor abdominal en su peor momento (en las últimas 24 horas) se basa en una escala de 11 puntos en la que 0 representa ningún dolor abdominal y 10 representa un dolor abdominal muy intenso.
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
Cambio de 12 semanas en la hinchazón
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
La hinchazón se evaluó en una escala de 11 puntos, donde un valor de 0 es "ninguno" y un valor de 10 es "muy grave".
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
Respondedor completo de movimiento de tazón espontáneo (CSBM) durante 6 semanas de 12 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
Se considera que un paciente responde a CSBM si, durante al menos 6 de las 12 semanas del período de tratamiento, experimentó un aumento de al menos 1 CSBM por semana desde el inicio.
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
Tasa de frecuencia de movimiento intestinal espontáneo completo (CSBM) de 12 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
El número de CSBM por semana.
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
Tasa de frecuencia de movimiento espontáneo de cuenco (SBM) de 12 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
El número de movimientos de bolos espontáneos experimentados por semana.
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
Consistencia de heces de 12 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12

Los pacientes evaluaron la consistencia de cada evacuación intestinal utilizando la Escala de forma de taburete de Bristol (BSFS) de 7 puntos de 1 a 7.

  1. = separar grumos duros como nueces [difíciles de pasar]
  2. = con forma de salchicha pero con grumos
  3. = como una salchicha pero con grietas en la superficie
  4. = como una salchicha o serpiente, tersa y suave
  5. = manchas blandas con bordes bien definidos [pasan fácilmente]
  6. = piezas esponjosas con bordes irregulares, heces blandas
  7. = acuoso, sin piezas sólidas [totalmente líquido]).
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
Severidad del esfuerzo a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
El esfuerzo se mide en una escala de 5 puntos donde un valor de 1 es "nada" y un valor de 5 es "una cantidad extrema".
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
Cambio de 12 semanas en molestias abdominales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
El malestar abdominal se mide en una escala de 11 puntos donde un valor de 0 es "ninguno" y un valor de 10 es "muy grave".
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
Respondedor de dolor abdominal durante 6 de 12 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12

Se considera que un paciente responde al dolor abdominal si, durante al menos 6 de las 12 semanas del período de tratamiento, experimentó una disminución del 30 por ciento o más en la puntuación del dolor abdominal desde el inicio.

La puntuación de dolor abdominal evalúa lo peor del dolor abdominal de un paciente en las últimas 24 horas utilizando una escala de 11 puntos (de 0 a 10), donde 0 representa ningún dolor abdominal y 10 representa un dolor abdominal muy intenso.
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
Porcentaje de 12 semanas de días sin dolor abdominal (APF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12

Los días sin dolor abdominal (APF, por sus siglas en inglés) son aquellos días en los que el paciente informó una puntuación de '0' para el dolor abdominal en su peor momento.

El dolor abdominal en su peor momento (en las últimas 24 horas) se basa en una escala de 11 puntos en la que 0 representa ningún dolor abdominal y 10 representa un dolor abdominal muy intenso.
Cambio desde el inicio hasta la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Forest Laboratories

Colaboradores

Ironwood Pharmaceuticals, Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Paul F.C. Eng, PhD, Forest Research Institute, a subsidiary of Forest Laboratories Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LIN-MD-31

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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