Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef met linaclotide toegediend aan patiënten met prikkelbaredarmsyndroom met constipatie

19 december 2012 bijgewerkt door: Forest Laboratories

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studie met parallelle groepen van linaclotide, oraal toegediend gedurende 12 weken, gevolgd door een gerandomiseerde ontwenningsperiode van 4 weken bij patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom met constipatie

Het doel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van linaclotide toegediend aan patiënten met prikkelbaredarmsyndroom met constipatie (PDS-C).

De primaire werkzaamheidsparameter is het percentage patiënten in elke behandelingsgroep dat voldoet aan de protocoldefinitie voor buikpijn en volledige spontane darmbeweging (APC) responder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

803

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Forest Investigative Site 107
      • New Market, Ontario, Canada, L3Y 7V1
        • Forest Investigative Site 112
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3R2
        • Forest Investigative Site 106
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Forest Investigative Site 115
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 1H5
        • Forest Investigative Site 113
      • Toronto, Ontario, Canada, M3N 2V7
        • Forest Investigative Site 008
      • Toronto, Ontario, Canada, M4S 1Y2
        • Forest Investigative Site 116
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Forest Investigative Site 037
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35215
        • Forest Investigative Site 036
      • Hueytown, Alabama, Verenigde Staten, 35023
        • Forest Investigative Site 135
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Forest Investigative Site 014
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85225
        • Forest Investigative Site 080
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85210
        • Forest Investigative Site 053
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Forest Investigative Site 078
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
        • Forest Investigative Site 101
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
        • Forest Investigative Site 128
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85251
        • Forest Investigative Site 051
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Forest Investigative Site 136
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
        • Forest Investigative Site 087
    • California
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Forest Investigative Site 094
      • Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
        • Forest Investigative Site 026
      • Foothill Ranch, California, Verenigde Staten, 92610
        • Forest Investigative Site 096
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90036
        • Forest Investigative Site 057
      • Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91345
        • Forest Investigative Site 097
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92869
        • Forest Investigative Site 005
      • Westlake Village, California, Verenigde Staten, 91361
        • Forest Investigative Site 024
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
        • Forest Investigative Site 021
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Forest Investigative Site 019
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80205
        • Forest Investigative Site 034
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
        • Forest Investigative Site 074
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
        • Forest Investigative Site 010
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Forest Investigative Site 058
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
        • Forest Investigative Site 042
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34203
        • Forest Investigative Site 003
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Forest Investigative Site 137
      • Brooksville, Florida, Verenigde Staten, 34613
        • Forest Investigative Site 070
      • Ft. Myers, Florida, Verenigde Staten, 33916
        • Forest Investigative Site 018
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
        • Forest Investigative Site 030
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
        • Forest Investigative Site 077
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • Forest Investigative Site 133
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Forest Investigative Site 031
      • New Smyrna Beach, Florida, Verenigde Staten, 32168
        • Forest Investigative Site 129
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Forest Investigative Site 108
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Forest Investigative Site 092
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405
        • Forest Investigative Site 038
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Forest Investigative Site 027
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
        • Forest Investigative Site 045
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Forest Investigative Site 015
      • Trinity, Florida, Verenigde Staten, 34655
        • Forest Investigative Site 104
      • Zephyrhills, Florida, Verenigde Staten, 33542
        • Forest Investigative Site 068
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Forest Investigative Site 032
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Forest Investigative Site 103
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Forest Investigative Site 033
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30067
        • Forest Investigative Site 020
      • Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
        • Forest Investigative Site 040
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Forest Investigative Site 055
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61107
        • Forest Investigative Site 043
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
        • Forest Investigative Site 047
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Forest Investigative Site 046
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Verenigde Staten, 67005
        • Forest Investigative Site 029
      • Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
        • Forest Investigative Site 009
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67205
        • Forest Investigative Site 023
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67207
        • Forest Investigative Site 093
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • Forest Investigative Site 067
      • Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
        • Forest Investigative Site 114
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Forest Investigative Site 132
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71101
        • Forest Investigative Site 124
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
        • Forest Investigative Site 013
      • Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21742
        • Forest Investigative Site 006
      • Lutherville, Maryland, Verenigde Staten, 21093
        • Forest Investigative Site 073
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
        • Forest Investigative Site 001
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • Forest Investigative Site 125
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Verenigde Staten, 55318
        • Forest Investigative Site 064
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Forest Investigative Site 004
    • New Jersey
      • Vineland, New Jersey, Verenigde Staten, 08360
        • Forest Investigative Site 085
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Forest Investigative Site 052
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11214
        • Forest Investigative Site 035
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • Forest Investigative Site 017
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11023
        • Forest Investigative Site 011
      • Setauket, New York, Verenigde Staten, 11733
        • Forest Investigative Site 134
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Verenigde Staten, 28607
        • Forest Investigative Site 122
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
        • Forest Investigative Site 072
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403
        • Forest Investigative Site 016
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
        • Forest Investigative Site 119
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • Forest Investigative Site 088
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Forest Investigative Site 056
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Forest Investigative Site 065
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Forest Investigative Site 028
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • Forest Investigative Site 044
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Forest Investigative Site 123
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45432
        • Forest Investigative Site 130
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Forest Investigative Site 082
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74135
        • Forest Investigative Site 102
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
        • Forest Investigative Site 039
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Forest Investigative Site 121
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Forest Investigative Site 069
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Forest Investigative Site 131
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
        • Forest Investigative Site 025
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Forest Investigative Site 099
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75234
        • Forest Investigative Site 002
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
        • Forest Investigative Site 041
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
        • Forest Investigative Site 110
      • Lake Jackson, Texas, Verenigde Staten, 77566
        • Forest Investigative Site 063
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78209
        • Forest Investigative Site 095
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Forest Investigative Site 076
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84102
        • Forest Investigative Site 089
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • Forest Investigative Site 091
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
        • Forest Investigative Site 100
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
        • Forest Investigative Site 054
      • Christianburg, Virginia, Verenigde Staten, 24073
        • Forest Investigative Site 061
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
        • Forest Investigative Site 007
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Forest Investigative Site 060
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Forest Investigative Site 075
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • Forest Investigative Site 050
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98402
        • Forest Investigative Site 049
      • Lakewood, Washington, Verenigde Staten, 98499
        • Forest Investigative Site 098
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
        • Forest Investigative Site 066
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Forest Investigative Site 083

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt voldoet aan protocolcriteria voor IBS: meldt buikpijn of buikpijn met twee of meer van de volgende drie kenmerken:

    1. Opgelucht met ontlasting
    2. Begin geassocieerd met een verandering in de frequentie van ontlasting
    3. Begin geassocieerd met een verandering in vorm (uiterlijk) van ontlasting
  • Patiënt meldt < 3 stoelgangen (BM's) per week (bij afwezigheid van gebruik van laxeermiddel, zetpil of klysma gedurende de voorgaande 24 uur) en meldt gespannen, klonterige of harde ontlasting en/of het gevoel van onvolledige ontlasting gedurende > 25% van BM's
  • Patiënt heeft protocolprocedures met succes afgerond (zonder klinisch significante bevindingen): lichamelijk onderzoek, 12-afleidingen ECG of klinische laboratoriumtests (sommige patiënten hebben mogelijk een colonoscopie nodig volgens de richtlijnen van de American Gastroenterological Association (AGA))
  • Patiënt voldoet aan Interactive Voice Response System (IVRS) voor dagelijkse dagboekrapportage van BM-gewoonten en IBS-symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft een voorgeschiedenis van dunne of waterige ontlasting voor >25% van de BM's
  • Patiënt heeft een structurele afwijking van het maagdarmkanaal (GI) of een voorgeschiedenis van een ziekte of aandoening die de GI-motiliteit kan beïnvloeden
  • Patiënt heeft een protocol-uitgesloten of klinisch significante medische of chirurgische geschiedenis of gelijktijdig medicatiegebruik dat de onderzoeksbeoordelingen zou kunnen verwarren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Bijpassende placebo
Geneesmiddel: Bijpassende placebo
Oraal, eenmaal daags elke ochtend minstens 30 minuten voor het ontbijt voor de duur van het onderzoek
Experimenteel: Linaclotide
Linaclotide 290 microgram
Geneesmiddel: Linaclotide 290 microgram
Oraal, eenmaal daags elke ochtend minstens 30 minuten voor het ontbijt voor de duur van het onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige spontane darmbeweging (CSBM) 3+1 responder, 9 van de 12 weken
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12

Een patiënt wordt beschouwd als een CSBM 3+1-responder als de patiënt gedurende ten minste 9 van de 12 weken van de behandelingsperiode ten minste 3 CSBM's had en gedurende een bepaalde week een toename van ten minste 1 CSBM ervoer ten opzichte van de uitgangswaarde .

Een CSBM werd gedefinieerd als een spontane darmbeweging (SBM) die gepaard ging met een gevoel van volledige evacuatie.

Een SBM werd gedefinieerd als een stoelgang (BM) die plaatsvond zonder gebruik van laxeermiddel, klysma of zetpil op de kalenderdag van de BM of de kalenderdag vóór de BM.
Verander van basislijn naar week 12
Buikpijn en volledige spontane darmbeweging (APC) responder, 9 van de 12 weken
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12

Een patiënt wordt beschouwd als een APC-responder als de patiënt gedurende ten minste 9 van de 12 weken van de behandelingsperiode ten minste 3 CSBM's had, een toename van ten minste 1 CSBM ervoer ten opzichte van de uitgangswaarde en een afname van ten minste 1 CSBM ervoer. ten minste 30 procent in hun Abdominal Pain (AP)-score vanaf baseline gedurende een bepaalde week.

De AP-score beoordeelt de ergste AP van een patiënt in de afgelopen 24 uur met behulp van een 11-puntsschaal (van 0-10), waarbij 0 staat voor geen AP en 10 voor zeer ernstige AP.

Een CSBM wordt gedefinieerd als een spontane stoelgang, geassocieerd met een gevoel van volledige evacuatie.
Verander van basislijn naar week 12
Buikpijnresponder, 9 van de 12 weken
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12

Een patiënt wordt beschouwd als een patiënt die reageert op buikpijn als hij gedurende ten minste 9 van de 12 weken van de behandelingsperiode een afname van ten minste 30 procent in de gemiddelde buikpijnscore ten opzichte van de uitgangswaarde tijdens een bepaalde week ervoer.

De buikpijnscore beoordeelt de ergste buikpijn van een patiënt in de afgelopen 24 uur met behulp van een 11-puntsschaal (van 0-10), waarbij 0 staat voor geen buikpijn en 10 voor zeer hevige buikpijn.
Verander van basislijn naar week 12
Buikpijn en volledige spontane darmbeweging (APC) responder, 6 van de 12 weken.
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12

Een patiënt wordt als een APC-responder beschouwd als de patiënt gedurende ten minste 6 van de 12 weken van de behandeling een toename van ten minste 1 volledige spontane darmbeweging (CSBM) vanaf de uitgangswaarde heeft ervaren en een afname van ten minste 30 procent in zijn Buikpijn (AP)score tijdens een bepaalde week.

De AP-score beoordeelt de ergste AP van een patiënt in de afgelopen 24 uur met behulp van een 11-puntsschaal (van 0-10), waarbij 0 staat voor geen AP en 10 voor zeer ernstige AP.

Een CSBM werd gedefinieerd als een spontane darmbeweging (SBM) die gepaard ging met een gevoel van volledige evacuatie.
Verander van basislijn naar week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
12 weken durende verandering in buikpijnscore
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Buikpijn op zijn ergst (in de afgelopen 24 uur) is gebaseerd op een 11-puntsschaal waarbij 0 staat voor geen buikpijn en 10 voor zeer hevige buikpijn.
Verander van basislijn naar week 12
12 weken durende verandering in opgeblazen gevoel
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Een opgeblazen gevoel werd beoordeeld op een 11-puntsschaal waarbij een waarde van 0 "geen" is en een waarde van 10 "zeer ernstig".
Verander van basislijn naar week 12
Complete Spontaneous Bowl Movement (CSBM)-responder gedurende 6 weken van de 12 weken behandeling
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Een patiënt wordt beschouwd als een CSBM-responder als gedurende ten minste 6 van de 12 weken van de behandelingsperiode een toename van ten minste 1 CSBM per week ten opzichte van de uitgangswaarde werd waargenomen.
Verander van basislijn naar week 12
Frequentiefrequentie van 12 weken volledige spontane darmbeweging (CSBM).
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Het aantal CSBM's per week.
Verander van basislijn naar week 12
Frequentiefrequentie van 12 weken spontane kombewegingen (SBM).
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Het aantal spontane kombewegingen per week.
Verander van basislijn naar week 12
Consistentie van ontlasting gedurende 12 weken
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12

De consistentie van elke BM werd beoordeeld door patiënten met behulp van de 7-punts Bristol Stool Form Scale (BSFS) van 1 tot 7.

  1. = afzonderlijke harde klonten zoals noten [moeilijk te passeren]
  2. = worstvormig maar klonterig
  3. = als een worst maar met barsten aan de oppervlakte
  4. = als een worst of slang, glad en zacht
  5. = zachte klodders met duidelijke randen [gemakkelijk gepasseerd]
  6. = pluizige stukken met rafelige randen, een papperige ontlasting
  7. = waterig, geen vaste stukken [geheel vloeibaar]).
Verander van basislijn naar week 12
12 weken ernst van overbelasting
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Overbelasting wordt gemeten op een 5-puntsschaal waarbij een waarde van 1 "helemaal niet" is en een waarde van 5 "een extreme hoeveelheid".
Verander van basislijn naar week 12
Verandering van 12 weken in buikongemak
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12
Abdominaal ongemak wordt gemeten op een 11-puntsschaal waarbij een waarde van 0 "geen" is en een waarde van 10 "zeer ernstig".
Verander van basislijn naar week 12
Buikpijnresponder gedurende 6 van de 12 weken
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12

Een patiënt wordt beschouwd als een patiënt die reageert op buikpijn als hij gedurende ten minste 6 van de 12 weken van de behandelingsperiode een afname van 30 procent of meer in de buikpijnscore ten opzichte van de uitgangswaarde heeft ervaren.

De buikpijnscore beoordeelt de ergste buikpijn van een patiënt in de afgelopen 24 uur met behulp van een 11-puntsschaal (van 0-10), waarbij 0 staat voor geen buikpijn en 10 voor zeer hevige buikpijn.
Verander van basislijn naar week 12
12 weken Percentage Abdominale Pijnvrije (APF) Dagen
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 12

Abdominale pijnvrije (APF) dagen zijn de dagen waarop de patiënt een score van '0' rapporteerde voor buikpijn op zijn ergst

Buikpijn op zijn ergst (in de afgelopen 24 uur) is gebaseerd op een 11-puntsschaal waarbij 0 staat voor geen buikpijn en 10 voor zeer hevige buikpijn.
Verander van basislijn naar week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Forest Laboratories

Medewerkers

Ironwood Pharmaceuticals, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Paul F.C. Eng, PhD, Forest Research Institute, a subsidiary of Forest Laboratories Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LIN-MD-31

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Linaclotide 290 microgram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren