- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00949481
Ökat upptag av familjeplanering bland kvinnor efter förlossningen
Ökat upptag av familjeplanering bland kvinnor efter förlossningen: Testa utbud och efterfrågan lösningar
Bakgrunden till studien härrör från målet att minska det mycket höga otillfredsställda behovet av familjeplanering bland kvinnor under deras första år efter förlossningen. Det är underförstått att anledningen till att detta behov är så stort i allmänhet är att kvinnor efter förlossningen inte alltid "efterfrågar" familjeplaneringstjänster och familjeplaneringsleverantörer inte alltid "levererar" tjänster till kvinnor efter förlossningen (amenorroiska) som "kräver" dem . För att komma till rätta med dessa utbuds- och efterfrågeproblem kommer motsvarande utbuds- och efterfrågelösningar att testas.
Efterfrågegenererande strategi – integreras i immuniseringstjänster Efter födseln är återgång till fertilitet bland kvinnor efter förlossningen beroende av många faktorer. Dessa inkluderar tid sedan senaste födseln, amningsintensitet och menstruationsstatus. Men när och hur fertiliteten återvänder missförstås ofta av kvinnor. Till exempel tror många kvinnor att de inte kan bli gravida innan menstruationen kommer tillbaka, eller att så länge de ammar är de skyddade från graviditet. Att utbilda kvinnor om deras återgång till fertilitet efter förlossningen och att påminna kvinnor om vikten av födelseavstånd för deras hälsa och deras barns hälsa är i fokus för den efterfrågegenererande strategin.
För att nå kvinnor efter förlossningen med dessa budskap kommer en efterfråganskapande aktivitet på immuniseringskliniker att genomföras, eftersom immuniseringstjänster är välbesökta. Baserat på rekommenderade vaccinationsscheman för spädbarn kommer kvinnor att göra flera besök på dessa kliniker under loppet av deras första år efter förlossningen, vilket ger en idealisk möjlighet att "slå" dem med familjeplaneringsmeddelanden mer än en gång.
För att hjälpa leverantörer av immuniseringstjänster i deras leverans av familjeplaneringsmeddelanden utvecklades ett enkelt jobbhjälpmedel. Jobbhjälpen tar försörjare genom en serie av 3 frågor som gör det möjligt för försörjaren att fastställa en mammas omedelbara risk för graviditet (baserat på LAM-kriterier). Om en kvinna för närvarande är i riskzonen för graviditet, uppmanar det leverantören att ge ett hälsosamt meddelande om timing och avstånd och att göra en remiss till familjeplaneringskliniken. Om en kvinna för närvarande inte är i riskzonen för graviditet, hjälper jobbstödet leverantören att instruera mamman om när hennes risk för graviditet kommer att förändras, och därför när hon kommer att behöva söka familjeplaneringstjänster för att uppnå korrekt födelseavstånd (om detta skulle vara önskvärt till mamman).
På klinikerna för familjeplanering (FP) som är belägna i samma anläggning som immuniseringskliniken kommer leverantörerna att få en checklista för graviditeten. Detta jobbhjälpmedel har redan undersökts (se citat). Syftet med att tillhandahålla det är att se till att när kvinnor hänvisas till FP-kliniker av immuniseringsleverantörer, kommer FP-leverantörer att förse dem med en metod. Som en konsekvens hoppades det att när kvinnorna är 9-12 månader efter förlossningen, kommer det att finnas en ökning av användningen av familjeplaneringsmetoder utan kondom.
- Försörjningslösning-diversifiera verktyg som är tillgängliga för att utesluta graviditet Försörjningsstrategin fokuserar på att ge leverantörer verktygen för att ge preventivmedel till kvinnor som har amenorro. Som rekommenderat av WHO är det standardpraxis för FP-leverantörer att utesluta möjligheten till graviditet innan de tillhandahåller många typer av metoder till sina klienter. Närvaron av mens används ofta för att göra denna bestämning. Men återkomsten av menstruationer kan dock försenas i många månader under postpartumperioden, vilket begränsar en vårdgivares möjlighet att förse postpartum kvinnor med preventivmedel. För att övervinna denna utmaning utvecklades graviditetschecklistan. Det är ett jobbhjälpmedel utformat för att utesluta graviditet baserat på klientens svar på frågor som rör hennes senaste sexuella och reproduktiva historia. Graviditetstestning med urin är ett annat genomförbart alternativ för att utesluta graviditet hos icke-menstruerande FP-klienter, särskilt i situationer där leverantörer känner att de inte kan lita på att kvinnor svarar ärligt på frågor. Således kommer familjeplaneringskliniker att förses med gratis graviditetstestremsor, och förändringen av samma dag upptag av FP-metoder kommer att mätas.
Hypoteser
- Att tillhandahålla familjeplaneringsmeddelanden till kvinnor som går på immuniseringskliniker med sitt barn kommer att få dem att söka familjeplaneringstjänster i en större andel 9-12 efter förlossningen.
- Tillgången till gratis graviditetstest kommer att öka möjligheten att använda samma dag metod för nya och omstartande familjeplaneringsklienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ny och omstartande familjeplaneringsklient (kvinnor som söker familjeplaneringstjänst)
- Kvinnor med barn i åldern 9-12 månader som går på vaccinationstjänster
Exklusions kriterier:
- Att delta i vaccinationstjänster med ett annat barn än det egna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillförsel
I varje land kommer denna arm att bestå av kvinnor som går på familjeplaneringskliniker inom de 5 anläggningar som är randomiserade till denna grupp.
|
Gratis graviditetstestremsor kommer att levereras till familjeplaneringskliniker
|
|
Experimentell: Efterfrågan
I varje land kommer denna arm att bestå av kvinnor som går på immuniseringskliniker inom de 5 anläggningar som är randomiserade till denna grupp.
|
En ny arbetshjälp kommer att ges till leverantörer av vaccinationer som kommer att vägleda dem i att bedöma en mammas risk för graviditet (baserat på LAM-kriterier), och vägleda dem i att göra familjeplaneringsremisser, inklusive när en kvinna ska börja använda en familjeplaneringsmetod om hon vill förhindra graviditet. Leverantörerna på immuniseringskliniker kommer att uppmanas att göra en sådan bedömning varje gång en kvinna får sin bebis vaccinerad. På familjeplaneringskliniker som är belägna i samma lokaler som immuniseringsklinikerna, kommer familjeplaneringsleverantörer att utbildas i att använda och förses med graviditetschecklistan (se "länkar" för mer information om checklistan) |
|
Inget ingripande: Kontrollera
I varje land kommer denna arm att bestå av kvinnor som går på familjeplanerings- och immuniseringskliniker i 5 anläggningar randomiserade till denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnaden i nuvarande användning av en modern familjemetod bland kvinnor som går på immuniseringskliniker för ett barn 9 till 12 månader gammalt mellan arm 2 och 3 i studien.
Tidsram: 13 månader
|
13 månader
|
|
Skillnaden i omedelbar användning av en modern familjeplaneringsmetod (exklusive kondomer) bland nya och återstartande familjeplaneringsklienter mellan arm 1 och 3 i studien.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stanback J, Qureshi Z, Sekadde-Kigondu C, Gonzalez B, Nutley T. Checklist for ruling out pregnancy among family-planning clients in primary care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):566. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01578-0.
- Vance G, Janowitz B, Chen M, Boyer B, Kasonde P, Asare G, Kafulubiti B, Stanback J. Integrating family planning messages into immunization services: a cluster-randomized trial in Ghana and Zambia. Health Policy Plan. 2014 May;29(3):359-66. doi: 10.1093/heapol/czt022. Epub 2013 Apr 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10083
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .