- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00949481
A családtervezés növekvő aránya a szülés utáni nők körében
A családtervezés elterjedésének fokozása a szülés utáni nők körében: A kínálati és keresleti megoldások tesztelése
A tanulmány indoklása abból a célból ered, hogy csökkentsék a nagyon magas, kielégítetlen családtervezési igényt a nők körében a szülés utáni első évben. Nyilvánvaló, hogy ennek az igénynek általában az az oka, hogy a szülés utáni nők nem mindig „igényelnek” családtervezési szolgáltatásokat, és a családtervezési szolgáltatók nem mindig „nyújtanak” szolgáltatásokat a szülés utáni (amenorrhoeás) nőknek, akik „igénylik” azokat. . E keresleti és kínálati problémák megoldása érdekében a megfelelő keresleti és kínálati megoldásokat tesztelik.
Keresletgeneráló stratégia – Integrálás az oltási szolgáltatásokba A születést követően a szülés utáni nők termékenységéhez való visszatérés számos tényezőtől függ. Ide tartozik az utolsó születés óta eltelt idő, a szoptatás intenzitása és a menstruációs állapot. Azonban a nők gyakran félreértik, hogy mikor és hogyan tér vissza a termékenység. Sok nő például úgy gondolja, hogy nem tud teherbe esni a menstruáció visszatérése előtt, vagy amíg szoptat, védve van a terhességtől. A keresletgeneráló stratégia középpontjában a nők felvilágosítása áll a szülés utáni termékenységhez való visszatérésükről, valamint a nők emlékeztetése a születési időköz egészségük és gyermekeik egészségének fontosságára.
A szülés utáni nők elérése érdekében ezekkel az üzenetekkel keresletgeneráló tevékenységet folytatnak az oltási klinikákon, mivel az oltási szolgáltatások látogatottsága jó. A csecsemők számára javasolt immunizálási ütemterv alapján a nők a szülés utáni első év során többször is ellátogatnak ezekre a klinikákra, ami ideális lehetőséget kínál arra, hogy többször is „eltalálják” őket családtervezési üzenetekkel.
Az immunizációs szolgáltatók családtervezési üzenetek kézbesítésének segítésére egy egyszerű munkasegítőt fejlesztettek ki. Az állássegély egy 3 kérdésből álló sorozaton vezeti át a szolgáltatókat, amelyek segítségével a szolgáltató meghatározhatja az anya terhességének közvetlen kockázatát (LAM-kritériumok alapján). Ha egy nő jelenleg a terhesség kockázatának van kitéve, ez arra készteti a szolgáltatót, hogy adjon egészséges időzítést és távolságot, és forduljon a családtervezési klinikához. Ha egy nőt jelenleg nem fenyeget a terhesség veszélye, az állássegítő segít az anyának abban, hogy tájékoztassa az anyát arról, hogy mikor fog megváltozni a terhesség kockázata, és ezért mikor kell családtervezési szolgáltatást igénybe vennie a megfelelő születési időköz eléréséhez (ha ez kívánatos az anyának).
Ezenkívül az immunizációs klinikával azonos létesítményben található családtervezési (FP) klinikákon a szolgáltatók megkapják a terhességi ellenőrző listát. Ezt az állástámogatást már kutatták (lásd az idézeteket). Az ellátás célja annak biztosítása, hogy amikor az oltási szolgáltatók nőket FP klinikára utalnak, az FP szolgáltatók biztosítsanak nekik egy módszert. Ennek következtében azt remélték, hogy mire a nők 9-12 hónappal a szülés után, megnő a nem óvszeres családtervezési módszerek alkalmazása.
- Megoldás-diverzifikálható eszközök a terhesség kizárására Az ellátási stratégia arra összpontosít, hogy biztosítsa a szolgáltatók számára a fogamzásgátló módszereket az amenorrhoeás nők számára. A WHO ajánlásának megfelelően az FP-szolgáltatók bevett gyakorlata, hogy kizárják a terhesség lehetőségét, mielőtt sokféle módszert biztosítanának ügyfeleiknek. Ennek meghatározásához gyakran használják a menstruáció jelenlétét. A menstruáció visszatérése azonban a szülés utáni időszakban több hónapig is elhúzódhat, ami korlátozza a szolgáltató azon képességét, hogy a szülés utáni nőket fogamzásgátló módszerekkel láthassa el. Ennek a kihívásnak a leküzdésére fejlesztették ki a Terhességi ellenőrzőlistát. Ez egy munkasegéd, amelyet a terhesség kizárására terveztek az ügyfelek közelmúltbeli szexuális és szaporodási történetével kapcsolatos kérdésekre adott válaszai alapján. A vizeletben végzett terhességi teszt egy másik életképes lehetőség a terhesség kizárására a nem menstruáló FP klienseknél, különösen olyan helyzetekben, amikor a szolgáltatók úgy érzik, nem bízhatnak abban, hogy a nők őszintén válaszolnak a kérdésekre. Így a családtervezési klinikák ingyenes terhességi tesztcsíkokat kapnak, és mérni fogják az FP-módszerek egynapi felvételének változását.
Hipotézisek
- Ha családtervezési üzenetet küldenek a gyermekükkel védőoltási klinikára járó nőknek, akkor a szülés után 9-12 között nagyobb arányban fordulnak majd családtervezési szolgáltatásokhoz.
- Az ingyenes terhességi tesztelés elérhetősége növeli az aznapi módszer biztosítását az új és újrakezdő családtervezési kliensek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új és újrakezdő családtervező ügyfél (családtervezési szolgáltatást kereső nők)
- A védőoltáson részt vevő 9-12 hónapos gyermekes nők
Kizárási kritériumok:
- Védőoltáson való részvétel a saját gyermekétől eltérő gyermekkel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kínálat
Minden országban ez a csoport az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott 5 intézmény családtervezési klinikájára járó nőkből áll.
|
Ingyenes terhességi tesztcsíkokat kapnak a családtervezési klinikák
|
|
Kísérleti: Igény
Minden országban ez a csoport az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott 5 intézmény immunizálási klinikájára járó nőkből áll.
|
Új állástámogatást kapnak az oltási szolgáltatók, amelyek útmutatást adnak az anya terhesség kockázatának felméréséhez (LAM kritériumok alapján), és útmutatást adnak a családtervezési beutalókhoz, beleértve azt is, hogy egy nő mikor kezdjen el családtervezési módszert alkalmazni. ha meg akarja akadályozni a terhességet. Az immunizációs klinikák szolgáltatóit felkérik, hogy minden alkalommal végezzenek ilyen értékelést, amikor egy nő beoltja a babáját. Ezenkívül az immunizálási klinikákkal azonos létesítményekben található családtervezési klinikákon a családtervezési szolgáltatókat kiképezik a terhességi ellenőrzőlista használatára, és ellátják velük (az ellenőrzőlistáról további információkért lásd a "linkeket"). |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Minden országban ez a kar olyan nőkből áll majd, akik 5 intézmény családtervezési és immunizálási klinikáján vesznek részt, véletlenszerűen ebbe a csoportba sorolva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbség a modern családi módszer jelenlegi használatában a 9–12 hónapos gyermekek immunizálási klinikájára járó nők körében a vizsgálat 2. és 3. karja között.
Időkeret: 13 hónap
|
13 hónap
|
|
A modern családtervezési módszer (az óvszer kivételével) azonnali elterjedésének különbsége az új és újrakezdő családtervezési kliensek körében a vizsgálat 1. és 3. ága között.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Stanback J, Qureshi Z, Sekadde-Kigondu C, Gonzalez B, Nutley T. Checklist for ruling out pregnancy among family-planning clients in primary care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):566. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01578-0.
- Vance G, Janowitz B, Chen M, Boyer B, Kasonde P, Asare G, Kafulubiti B, Stanback J. Integrating family planning messages into immunization services: a cluster-randomized trial in Ghana and Zambia. Health Policy Plan. 2014 May;29(3):359-66. doi: 10.1093/heapol/czt022. Epub 2013 Apr 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10083
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .