- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00949481
Toenemende opname van gezinsplanning bij postpartumvrouwen
Toenemende opname van gezinsplanning onder postpartumvrouwen: testen van vraag- en aanbodoplossingen
De grondgedachte voor de studie komt voort uit het doel om de zeer grote onvervulde behoefte aan gezinsplanning bij vrouwen in hun eerste jaar postpartum te verminderen. Het is duidelijk dat de reden dat deze behoefte in het algemeen zo hoog is, is dat vrouwen na de bevalling niet altijd diensten voor gezinsplanning "vragen", en aanbieders van gezinsplanning niet altijd diensten "leveren" aan vrouwen na de bevalling (amenorroe) die ze wel "eisen". . Om deze vraag- en aanbodproblemen aan te pakken, zullen overeenkomstige vraag- en aanbodoplossingen worden getest.
Vraaggenererende strategie - Integreren in immunisatiediensten Na de geboorte is de terugkeer naar vruchtbaarheid onder postpartumvrouwen afhankelijk van vele factoren. Deze omvatten de tijd sinds de laatste geboorte, de intensiteit van de borstvoeding en de menstruatie. Wanneer en hoe de vruchtbaarheid terugkeert, wordt echter vaak verkeerd begrepen door vrouwen. Veel vrouwen denken bijvoorbeeld dat ze niet zwanger kunnen worden voordat hun menstruatie terugkeert, of dat ze beschermd zijn tegen zwangerschap zolang ze borstvoeding geven. Het voorlichten van vrouwen over hun terugkeer naar vruchtbaarheid na de bevalling, en het herinneren van vrouwen aan het belang van geboorteafstand voor hun gezondheid en de gezondheid van hun kinderen, is de focus van de vraaggenererende strategie.
Om postpartumvrouwen met deze berichten te bereiken zal er een vraaggenererende activiteit worden gehouden bij immunisatieklinieken, aangezien de immunisatiediensten goed bezocht worden. Op basis van de aanbevolen immunisatieschema's voor baby's, zullen vrouwen in de loop van hun eerste jaar na de bevalling verschillende bezoeken aan deze klinieken brengen, wat een ideale gelegenheid biedt om hen meer dan eens te "slaan" met berichten over gezinsplanning.
Om aanbieders van vaccinatiediensten te helpen bij het bezorgen van berichten over gezinsplanning, werd een eenvoudige taakhulp ontwikkeld. De taakhulp leidt zorgverleners door een reeks van 3 vragen waarmee de zorgverlener het onmiddellijke risico op zwangerschap van een moeder kan bepalen (op basis van LAM-criteria). Als een vrouw momenteel het risico loopt zwanger te worden, wordt de zorgverlener gevraagd om een gezonde timing en afstandsboodschap te geven en door te verwijzen naar de kliniek voor gezinsplanning. Als een vrouw momenteel geen risico loopt op zwangerschap, helpt de job aid de aanbieder om de moeder te instrueren wanneer haar risico op zwangerschap zal veranderen, en dus wanneer ze diensten voor gezinsplanning moet zoeken om de juiste geboorteafstand te bereiken (indien dit wenselijk is aan de moeder).
Ook in de klinieken voor gezinsplanning (FP) die zich in dezelfde faciliteit bevinden als de immunisatiekliniek, krijgen zorgverleners de zwangerschapschecklist. Deze job-aid is al onderzocht (zie citaten). Het doel van het verstrekken ervan is ervoor te zorgen dat wanneer vrouwen door immunisatieaanbieders naar FP-klinieken worden verwezen, FP-aanbieders hen een methode zullen verstrekken. Als gevolg hiervan hoopte het dat tegen de tijd dat vrouwen 9-12 maanden na de bevalling zijn, er meer gebruik zal worden gemaakt van methoden voor gezinsplanning zonder condoom.
- Leveringsoplossing - Diversificatie van hulpmiddelen die beschikbaar zijn om zwangerschap uit te sluiten De leveringsstrategie is erop gericht aanbieders de middelen te geven om anticonceptiemethoden te geven aan vrouwen die amenorroe zijn. Zoals aanbevolen door de WHO, is het een standaardpraktijk voor FP-aanbieders om de mogelijkheid van zwangerschap uit te sluiten voordat ze hun klanten allerlei soorten methoden aanbieden. De aanwezigheid van menstruatie wordt vaak gebruikt om deze bepaling te maken. De terugkeer van de menstruatie kan echter vele maanden worden uitgesteld in de postpartumperiode, waardoor het vermogen van een zorgverlener om postpartumvrouwen te voorzien van anticonceptiemethoden wordt beperkt. Om deze uitdaging aan te gaan is de Zwangerschap Checklist ontwikkeld. Het is een hulpmiddel dat is ontworpen om zwangerschap uit te sluiten op basis van de antwoorden van de cliënt op vragen over haar recente seksuele en reproductieve geschiedenis. Urinezwangerschapstesten zijn een andere haalbare optie om zwangerschap uit te sluiten bij niet-menstruerende FP-cliënten, vooral in situaties waarin zorgverleners het gevoel hebben dat ze vrouwen niet kunnen vertrouwen om vragen eerlijk te beantwoorden. Zo zullen klinieken voor gezinsplanning gratis zwangerschapsteststrips krijgen en zal de verandering in het gebruik van FP-methoden op dezelfde dag worden gemeten.
Hypothesen
- Het verstrekken van berichten over gezinsplanning aan vrouwen die met hun kind naar immunisatieklinieken gaan, zal ertoe leiden dat zij tussen 9 en 12 jaar na de bevalling vaker diensten voor gezinsplanning zoeken.
- De beschikbaarheid van gratis zwangerschapstesten zal het aanbod van methodes op dezelfde dag vergroten voor nieuwe en herstartende cliënten voor gezinsplanning.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe en herstartende cliënt voor gezinsplanning (vrouwen die op zoek zijn naar een dienst voor gezinsplanning)
- Vrouwen met kinderen van 9-12 maanden oud die immunisatiediensten bijwonen
Uitsluitingscriteria:
- Naar de vaccinatiedienst gaan met een ander kind dan het eigen kind
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Levering
In elk land zal deze arm bestaan uit vrouwen die klinieken voor gezinsplanning bijwonen binnen de 5 faciliteiten die willekeurig aan deze groep zijn toegewezen.
|
Er worden gratis zwangerschapsteststrips verstrekt aan klinieken voor gezinsplanning
|
|
Experimenteel: Vraag
In elk land zal deze arm bestaan uit vrouwen die immunisatieklinieken bezoeken binnen de 5 instellingen die gerandomiseerd zijn voor deze groep.
|
Er zal een nieuwe job-aid worden gegeven aan immunisatieaanbieders die hen zal begeleiden bij het beoordelen van het risico van een moeder op zwangerschap (op basis van LAM-criteria), en hen zal begeleiden bij het doorverwijzen van gezinsplanning, ook wanneer een vrouw een methode voor gezinsplanning zou moeten gaan gebruiken als ze zwangerschap wil voorkomen. De aanbieders in immunisatieklinieken zullen worden gevraagd om een dergelijke beoordeling te maken telkens wanneer een vrouw haar baby laat vaccineren. Bovendien zullen in klinieken voor gezinsplanning die zich in dezelfde faciliteiten bevinden als de immunisatieklinieken, aanbieders van gezinsplanning worden opgeleid om de zwangerschapschecklist te gebruiken en te verstrekken (zie "links" voor meer informatie over de checklist) |
|
Geen tussenkomst: Controle
In elk land zal deze arm bestaan uit vrouwen die klinieken voor gezinsplanning en immunisatie bijwonen in 5 faciliteiten die willekeurig aan deze groep zijn toegewezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het verschil in het huidige gebruik van een moderne gezinsmethode onder vrouwen die immunisatieklinieken bezoeken voor een kind van 9 tot 12 maanden oud tussen armen 2 en 3 van het onderzoek.
Tijdsspanne: 13 maanden
|
13 maanden
|
|
Het verschil in onmiddellijke acceptatie van een moderne methode voor gezinsplanning (exclusief condooms) onder nieuwe en herstartende cliënten voor gezinsplanning tussen arm 1 en 3 van het onderzoek.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stanback J, Qureshi Z, Sekadde-Kigondu C, Gonzalez B, Nutley T. Checklist for ruling out pregnancy among family-planning clients in primary care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):566. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01578-0.
- Vance G, Janowitz B, Chen M, Boyer B, Kasonde P, Asare G, Kafulubiti B, Stanback J. Integrating family planning messages into immunization services: a cluster-randomized trial in Ghana and Zambia. Health Policy Plan. 2014 May;29(3):359-66. doi: 10.1093/heapol/czt022. Epub 2013 Apr 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10083
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postpartum-periode
-
Halic UniversityNog niet aan het wervenPostpartum lumbopelvische pijn | Postpartum lage rugpijn | Postpartum bekkenpijnTurkije (Türkiye)
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandNog niet aan het wervenPostpartum angst | Vaderlijke postpartum depressie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekend
-
Northwestern UniversityWerving
-
Vastra Gotaland RegionVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidPostpartum | ArtsenrondesVerenigde Staten
-
University of PittsburghTuscarora Intermediate Unit 11Werving
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidPostpartumVerenigde Staten, Guatemala
-
Dalhousie UniversityUniversity of British ColumbiaNog niet aan het werven
-
Kafrelsheikh UniversityNog niet aan het wervenPostpartum bekkenpijn
Klinische onderzoeken op Zwangerschaptest
-
Virginia Commonwealth UniversitySigma Theta Tau International Honor Society of Nursing; Southern Nursing Research...Voltooid
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneWervingInfantiele spinale spieratrofie | Spinale Amyotrofie | Juveniele spinale spieratrofieFrankrijk
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooid