- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00949481
Økende familieplanleggingsopptak blant kvinner etter fødsel
Økende familieplanleggingsopptak blant kvinner etter fødsel: Testing av tilbud og etterspørselløsninger
Begrunnelsen for studien stammer fra målet om å redusere det svært høye udekkede behovet for familieplanlegging blant kvinner i det første året etter fødselen. Det er forstått at grunnen til at dette behovet er så stort generelt er fordi kvinner etter fødselen ikke alltid "etterspør" familieplanleggingstjenester, og familieplanleggingsleverandører ikke alltid "leverer" tjenester til kvinner etter fødselen som "etterspør" dem. . For å løse disse tilbuds- og etterspørselsproblemene, vil tilsvarende tilbuds- og etterspørselsløsninger bli testet.
Etterspørselsgenererende strategi – integrering i immuniseringstjenester Etter fødsel er tilbakevending til fruktbarhet blant kvinner etter fødsel avhengig av mange faktorer. Disse inkluderer tid siden siste fødsel, ammeintensitet og menstruasjonsstatus. Men når og hvordan fruktbarheten kommer tilbake blir ofte misforstått av kvinner. For eksempel tror mange kvinner at de ikke kan bli gravide før mensen kommer tilbake, eller at så lenge de ammer er de beskyttet mot graviditet. Å utdanne kvinner om deres tilbakevending til fruktbarhet etter fødsel, og å minne kvinner om viktigheten av fødselsavstand for deres helse og helsen til barna deres er fokus i den etterspørselsgenererende strategien.
For å nå postpartum kvinner med disse meldingene vil det bli gjennomført en etterspørselsskapende aktivitet ved vaksinasjonsklinikker, da vaksinasjonstjenester er godt besøkt. Basert på de anbefalte vaksinasjonsplanene for spedbarn, vil kvinner foreta flere besøk til disse klinikkene i løpet av det første året etter fødselen, noe som gir en ideell mulighet til å "treffe" dem med familieplanleggingsmeldinger mer enn én gang.
For å hjelpe tilbydere av vaksinasjonstjenester i deres levering av familieplanleggingsmeldinger, ble det utviklet en enkel jobbhjelp. Jobbhjelpen tar leverandørene gjennom en serie på 3 spørsmål som lar leverandøren bestemme en mors umiddelbare risiko for graviditet (basert på LAM-kriterier). Hvis en kvinne for øyeblikket er i fare for å bli gravid, ber det leverandøren om å gi en sunn timing og avstandsmelding og henvise til familieplanleggingsklinikken. Hvis en kvinne for øyeblikket ikke er i fare for graviditet, hjelper jobbhjelpen leverandøren med å instruere moren om når hennes risiko for graviditet vil endre seg, og derfor når hun vil trenge å søke familieplanleggingstjenester for å oppnå riktig fødselsavstand (hvis dette er ønskelig). til moren).
Også i familieplanleggingsklinikkene (FP) som er lokalisert i samme anlegg som immuniseringsklinikken, vil leverandørene få utdelt en graviditetssjekkliste. Denne jobbhjelpen er allerede undersøkt (se henvisninger). Hensikten med å tilby det er å sørge for at når kvinner blir henvist til FP-klinikker av vaksinasjonsleverandører, vil FP-leverandører forsyne dem med en metode. Som en konsekvens håpet det at når kvinner er 9-12 måneder etter fødselen, vil det være en økning i bruken av familieplanleggingsmetoder uten kondom.
- Supply Solution-Diversifiser verktøy tilgjengelig for å utelukke graviditet Forsyningsstrategien fokuserer på å gi leverandører verktøy for å gi prevensjonsmetoder til kvinner som er amenoréiske. Som anbefalt av WHO, er det standard praksis for FP-leverandører å utelukke muligheten for graviditet før de gir mange typer metoder til sine klienter. Tilstedeværelsen av menstruasjon brukes ofte for å gjøre denne bestemmelsen. Men tilbakekomst av menstruasjon kan bli forsinket i mange måneder i postpartum-perioden, noe som begrenser en leverandørs mulighet til å forsyne postpartum kvinner med prevensjonsmetoder. For å overkomme denne utfordringen ble graviditetssjekklisten utviklet. Det er en jobbhjelp designet for å utelukke graviditet basert på klientens svar på spørsmål angående hennes nylige seksuelle og reproduktive historie. Uringraviditetstesting er et annet levedyktig alternativ for å utelukke graviditet hos ikke-menstruerende FP-klienter, spesielt i situasjoner der leverandørene føler at de ikke kan stole på at kvinner svarer ærlig på spørsmål. Dermed vil familieplanleggingsklinikker få gratis graviditetsteststrimler, og endringen i samme dag opptak av FP-metoder vil bli målt.
Hypoteser
- Å gi familieplanleggingsmeldinger til kvinner som går på vaksinasjonsklinikker sammen med barnet deres, vil føre til at de søker familieplanleggingstjenester i en større andel ved 9-12 postpartum.
- Tilgjengeligheten av gratis graviditetstesting vil øke metodetilbudet samme dag for nye og gjenstartende familieplanleggingsklienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ny og omstartende familieplanleggingsklient (kvinner som søker familieplanleggingstjeneste)
- Kvinner med barn i alderen 9-12 måneder som deltar på vaksinasjonstjenester
Ekskluderingskriterier:
- Delta på vaksinasjonstjenester med et annet barn enn ens eget
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Forsyning
I hvert land vil denne armen bestå av kvinner som går på familieplanleggingsklinikker innenfor de 5 fasilitetene som er randomisert til denne gruppen.
|
Gratis graviditetsteststrimler vil bli levert til familieplanleggingsklinikker
|
Eksperimentell: Kreve
I hvert land vil denne armen bestå av kvinner som går på immuniseringsklinikker innenfor de 5 fasilitetene som er randomisert til denne gruppen.
|
En ny jobbhjelp vil bli gitt til vaksinasjonsleverandører som vil veilede dem i å vurdere en mors risiko for graviditet (basert på LAM-kriterier), og veilede dem i å henvise til familieplanlegging, inkludert når en kvinne bør begynne å bruke en familieplanleggingsmetode hvis hun ønsker å forhindre graviditet. Tilbyderne i vaksinasjonsklinikker vil bli bedt om å gjøre en slik vurdering hver gang en kvinne får vaksinert babyen sin. I tillegg, i familieplanleggingsklinikker som ligger i de samme fasilitetene som immuniseringsklinikkene, vil familieplanleggingsleverandører bli opplært til å bruke og gis sjekklisten for graviditet (se "lenker" for mer informasjon om sjekklisten) |
Ingen inngripen: Kontroll
I hvert land vil denne armen bestå av kvinner som går på familieplanleggings- og vaksinasjonsklinikker i 5 fasiliteter randomisert til denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskjellen i nåværende bruk av en moderne familiemetode blant kvinner som går på immuniseringsklinikker for et barn 9 til 12 måneder gammelt mellom arm 2 og 3 i studien.
Tidsramme: 13 måneder
|
13 måneder
|
Forskjellen i umiddelbar bruk av en moderne familieplanleggingsmetode (unntatt kondomer) blant nye og gjenstartende familieplanleggingsklienter mellom arm 1 og 3 av studien.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stanback J, Qureshi Z, Sekadde-Kigondu C, Gonzalez B, Nutley T. Checklist for ruling out pregnancy among family-planning clients in primary care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):566. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01578-0.
- Vance G, Janowitz B, Chen M, Boyer B, Kasonde P, Asare G, Kafulubiti B, Stanback J. Integrating family planning messages into immunization services: a cluster-randomized trial in Ghana and Zambia. Health Policy Plan. 2014 May;29(3):359-66. doi: 10.1093/heapol/czt022. Epub 2013 Apr 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10083
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postpartum periode
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentPostpartum
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtPostpartum | Physician RoundsForente stater
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtPostpartumForente stater, Guatemala
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Michael Garron HospitalFullførtPostpartum depresjon | Postpartum angst | Blues etter fødsel | Postpartum humørforstyrrelseCanada
-
Western Kentucky UniversityRekrutteringGraviditetsrelatert | PostpartumForente stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; Economic and... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Elizabeth F Sutton, PhDDonaghue Medical Research FoundationHar ikke rekruttert ennåGraviditetsrelatert | PostpartumForente stater
-
Nottingham Trent UniversityUniversity of Nottingham; Ministry of Defence, United Kingdom; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPostpartum periodeStorbritannia
Kliniske studier på Graviditetstest
-
Haukeland University HospitalFullførtHyperemesis GravidarumNorge
-
University of South FloridaUkjent
-
Columbia UniversityCenters for Disease Control and Prevention; The Office of Adolescent Health...FullførtGraviditetsrelatert | KostholdsendringerForente stater
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaFullførtBarneutvikling | Koagulopati | Spedbarnsutvikling | Koagulasjons- og blødningsforstyrrelserSlovakia