- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00949481
Zvýšení zájmu o plánované rodičovství u žen po porodu
Zvýšení zájmu o plánované rodičovství u žen po porodu: Testování řešení nabídky a poptávky
Odůvodnění studie vychází z cíle snížit velmi vysokou nenaplněnou potřebu plánovaného rodičovství u žen v prvním roce po porodu. Rozumí se, že důvodem, proč je tato potřeba obecně tak vysoká, je to, že ženy po porodu ne vždy „požadují“ služby plánovaného rodičovství a poskytovatelé plánování rodičovství ne vždy „dodávají“ služby ženám po porodu (amenoreička), které je „požadují“. . K řešení těchto problémů nabídky a poptávky budou testována odpovídající řešení nabídky a poptávky.
Strategie generující poptávku – integrace do imunizačních služeb Po porodu závisí návrat k plodnosti u žen po porodu na mnoha faktorech. Patří mezi ně doba od posledního porodu, intenzita kojení a stav menstruace. Kdy a jak se plodnost vrací, však ženy často nechápou. Mnoho žen si například myslí, že nemohou otěhotnět, než se jim vrátí menstruace, nebo že pokud kojí, jsou před těhotenstvím chráněny. Vzdělávání žen o jejich návratu k plodnosti po porodu a připomenutí důležitosti mezi porody pro jejich zdraví a zdraví jejich dětí je těžištěm strategie generující poptávku.
Aby se tyto zprávy dostaly k ženám po porodu, bude na imunizačních klinikách prováděna aktivita vyvolávající poptávku, protože imunizační služby jsou hojně navštěvovány. Na základě doporučených očkovacích schémat pro kojence absolvují ženy několik návštěv těchto ambulancí v průběhu prvního roku po porodu, což poskytuje ideální příležitost „zasáhnout“ je zprávami o plánovaném rodičovství více než jednou.
Na pomoc poskytovatelům imunizačních služeb při doručování zpráv o plánovaném rodičovství byla vyvinuta jednoduchá pracovní pomůcka. Pracovní pomůcka provede poskytovatele sérií 3 otázek, které poskytovateli umožní určit bezprostřední riziko těhotenství matky (na základě kritérií LAM). Pokud je žena v současné době ohrožena těhotenstvím, vyzve poskytovatele, aby podal zprávu o správném načasování a rozestupu a aby se obrátil na kliniku pro plánování rodičovství. Pokud žena není v současné době ohrožena těhotenstvím, pracovní pomůcka pomáhá poskytovateli poučit matku o tom, kdy se změní její riziko otěhotnění, a kdy tedy bude muset vyhledat služby plánovaného rodičovství, aby dosáhla správné vzdálenosti mezi porody (je-li to žádoucí matce).
Také na klinikách pro plánování rodičovství (FP), které se nacházejí ve stejném zařízení jako imunizační klinika, dostanou poskytovatelé kontrolní seznam těhotenství. Tato pracovní pomůcka již byla zkoumána (viz citace). Účelem jeho poskytování je zajistit, že když jsou ženy doporučovány poskytovateli imunizace na kliniky FP, poskytovatelé FP jim dodají metodu. V důsledku toho doufala, že v době, kdy budou ženy 9-12 měsíců po porodu, dojde k nárůstu využívání metod plánování rodičovství bez použití kondomu.
- Nabídka řešení – diverzifikace nástrojů, které jsou k dispozici k vyloučení těhotenství Strategie nabídky se zaměřuje na to, aby poskytovatelům poskytla nástroje pro poskytování antikoncepčních metod ženám s amenoreou. Podle doporučení WHO je standardní praxí poskytovatelů FP vyloučit možnost těhotenství před tím, než svým klientkám poskytnou mnoho typů metod. K tomuto určení se často používá přítomnost menstruace. Návrat menstruace však může být opožděn o mnoho měsíců v poporodním období, což omezuje schopnost poskytovatele zásobovat ženy po porodu antikoncepčními metodami. K překonání této výzvy byl vyvinut kontrolní seznam těhotenství. Je to pracovní pomůcka určená k vyloučení těhotenství na základě odpovědí klientky na otázky týkající se její nedávné sexuální a reprodukční historie. Těhotenský test z moči je další schůdnou možností, jak vyloučit těhotenství u klientek FP bez menstruace, zejména v situacích, kdy poskytovatelé cítí, že nemohou ženám důvěřovat, že odpovídají na otázky upřímně. Kliniky plánovaného rodičovství tak dostanou zdarma těhotenské testovací proužky a bude měřena změna ve využívání metod FP ve stejný den.
Hypotézy
- Poskytování zpráv o plánovaném rodičovství ženám navštěvujícím imunizační kliniky se svým dítětem způsobí, že budou vyhledávat služby plánovaného rodičovství ve větší míře v 9-12 po porodu.
- Dostupnost bezplatných těhotenských testů zvýší poskytování metod stejný den pro nové klientky a klientky, které plánují rodičovství znovu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nový a restartující klient pro plánované rodičovství (ženy hledající službu plánovaného rodičovství)
- Ženy s dětmi ve věku 9-12 měsíců navštěvující očkovací služby
Kritéria vyloučení:
- Návštěva očkovacích služeb s jiným než vlastním dítětem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásobování
V každé zemi bude tato větev sestávat z žen navštěvujících kliniky plánovaného rodičovství v rámci 5 zařízení randomizovaných do této skupiny.
|
Těhotenské testovací proužky budou zdarma dodány klinikám plánovaného rodičovství
|
|
Experimentální: Poptávka
V každé zemi bude tato větev tvořit ženy navštěvující imunizační kliniky v rámci 5 zařízení randomizovaných do této skupiny.
|
Poskytovatelům očkování bude poskytnuta nová pracovní pomůcka, která je povede při hodnocení rizika matky pro těhotenství (na základě kritérií LAM) a povede je při doporučování plánování rodičovství, včetně toho, kdy by žena měla začít používat metodu plánování rodičovství. pokud chce zabránit otěhotnění. Poskytovatelé v očkovacích ambulancích budou požádáni, aby toto posouzení provedli pokaždé, když žena nechá své dítě očkovat. Kromě toho v klinikách plánovaného rodičovství umístěných ve stejných zařízeních jako imunizační kliniky budou poskytovatelé plánovaného rodičovství vyškoleni v používání těhotenského kontrolního seznamu (viz "odkazy" pro více informací o kontrolním seznamu) |
|
Žádný zásah: Řízení
V každé zemi bude tato větev sestávat z žen navštěvujících kliniky plánovaného rodičovství a imunizace v 5 zařízeních randomizovaných do této skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v současném používání moderní rodinné metody mezi ženami navštěvujícími imunizační kliniky pro dítě ve věku 9 až 12 měsíců mezi rameny 2 a 3 studie.
Časové okno: 13 měsíců
|
13 měsíců
|
|
Rozdíl v okamžitém přijetí moderní metody plánovaného rodičovství (kromě kondomů) mezi novými a znovu začínajícími klienty plánovaného rodičovství mezi rameny 1 a 3 studie.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stanback J, Qureshi Z, Sekadde-Kigondu C, Gonzalez B, Nutley T. Checklist for ruling out pregnancy among family-planning clients in primary care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):566. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01578-0.
- Vance G, Janowitz B, Chen M, Boyer B, Kasonde P, Asare G, Kafulubiti B, Stanback J. Integrating family planning messages into immunization services: a cluster-randomized trial in Ghana and Zambia. Health Policy Plan. 2014 May;29(3):359-66. doi: 10.1093/heapol/czt022. Epub 2013 Apr 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10083
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Těhotenský test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
French National Agency for Research on AIDS and...Dokončeno
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy