- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00949481
Perhesuunnittelun lisääntyminen synnyttäneiden naisten keskuudessa
Perhesuunnittelun lisääminen synnyttäneiden naisten keskuudessa: tarjonta- ja kysyntäratkaisujen testaus
Tutkimuksen perusteluna on tavoite vähentää naisten erittäin suurta täyttämätöntä perhesuunnittelun tarvetta ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä vuotena. Ymmärretään, että syy tähän on niin suuri yleisesti ottaen, koska synnyttäneet naiset eivät aina "vaada" perhesuunnittelupalveluita, ja perhesuunnittelun tarjoajat eivät aina "tarjoa" palveluita synnytyksen jälkeen (menorreaa sairastaville) naisille, jotka "vaatavat" niitä. . Näiden tarjonta- ja kysyntäongelmien ratkaisemiseksi testataan vastaavia tarjonta- ja kysyntäratkaisuja.
Kysyntää synnyttävä strategia - Integroi rokotuspalveluihin Synnytyksen jälkeen palautuminen synnyttäneiden naisten hedelmällisyyteen riippuu monista tekijöistä. Näitä ovat aika viimeisestä syntymästä, imetyksen intensiteetti ja kuukautisten tila. Kuitenkin, milloin ja miten hedelmällisyys palaa, naiset ymmärtävät usein väärin. Esimerkiksi monet naiset ajattelevat, että he eivät voi tulla raskaaksi ennen kuukautisten paluuta tai että he ovat suojassa raskaudelta niin kauan kuin he imettävät. Kysyntää synnyttävän strategian keskiössä on valistaa naisia heidän palautumisestaan hedelmällisyyteen synnytyksen jälkeen ja muistuttaminen synnytysvälin merkityksestä heidän ja lastensa terveyden kannalta.
Synnytyksen jälkeisten naisten tavoittamiseksi näillä viesteillä toteutetaan kysyntää lisäävää toimintaa rokotusklinikoilla, sillä rokotuspalveluihin on runsaasti osallistujia. Vauvojen suositeltujen rokotusaikataulujen perusteella naiset käyvät näillä klinikoilla useita kertoja ensimmäisen synnytyksen jälkeisen vuoden aikana, mikä tarjoaa ihanteellisen mahdollisuuden "lyödä" heitä perhesuunnitteluviesteillä useammin kuin kerran.
Rokotuspalvelujen tarjoajien auttamiseksi perhesuunnitteluviestien välittämisessä kehitettiin yksinkertainen työapu. Työapu vie palveluntarjoajat läpi kolmen kysymyksen sarjan, joiden avulla palveluntarjoaja voi määrittää äidin välittömän raskauden riskin (LAM-kriteerien perusteella). Jos nainen on tällä hetkellä vaarassa tulla raskaaksi, se kehottaa palveluntarjoajaa antamaan terveen ajoitus- ja väliviestin sekä lähettämään lähetteen perhesuunnitteluneuvolaan. Jos nainen ei ole tällä hetkellä vaarassa tulla raskaaksi, työapu auttaa palveluntarjoajaa neuvomaan äitiä siitä, milloin hänen raskausriskinsä muuttuu ja näin ollen milloin hänen tulee hakeutua perhesuunnittelupalveluihin oikean synnytysvälin saavuttamiseksi (jos tämä on toivottavaa äidille).
Myös rokotusklinikan kanssa samassa laitoksessa sijaitsevilla perhesuunnitteluklinikoilla toimittajille annetaan raskauden tarkistuslista. Tämä työapu on jo tutkittu (katso lainaukset). Sen tarjoamisen tarkoituksena on varmistaa, että kun rokotuksen tarjoajat ohjaavat naiset FP-klinikoihin, FP-palveluntarjoajat tarjoavat heille menetelmän. Tämän seurauksena se toivoi, että siihen mennessä, kun naiset ovat 9-12 kuukautta synnytyksen jälkeen, kondomittomien perhesuunnittelumenetelmien käyttö lisääntyy.
- Tarjoa ratkaisuja – monipuolista työkaluja, joilla voidaan sulkea pois raskaus Tarjontastrategiassa keskitytään tarjoamaan palveluntarjoajille välineet, joilla voidaan tarjota ehkäisymenetelmiä amenorreaa sairastaville naisille. WHO:n suositusten mukaisesti FP-palveluntarjoajien on normaalikäytäntö sulkea pois raskauden mahdollisuus ennen kuin tarjoavat asiakkailleen monenlaisia menetelmiä. Tämän määrityksen tekemiseen käytetään usein kuukautisten läsnäoloa. Kuukautisten palautuminen voi kuitenkin viivästyä useiden kuukausien ajan synnytyksen jälkeisellä kaudella, mikä rajoittaa palveluntarjoajan mahdollisuuksia tarjota synnyttäneille naisille ehkäisymenetelmiä. Tämän haasteen voittamiseksi kehitettiin raskauden tarkistuslista. Se on työapu, jonka tarkoituksena on sulkea pois raskaus, joka perustuu asiakkaan vastauksiin hänen viimeaikaista seksuaali- ja lisääntymishistoriaansa koskeviin kysymyksiin. Virtsan raskaustesti on toinen varteenotettava vaihtoehto raskauden poissulkemiseksi kuukautisten ulkopuolella olevilla FP-asiakkailla, erityisesti tilanteissa, joissa palveluntarjoajat eivät voi luottaa naisiin vastaamaan kysymyksiin rehellisesti. Siten perhesuunnitteluklinikalle jaetaan ilmaisia raskaustestiliuskoja ja mitataan muutosta FP-menetelmien samana päivänä.
Hypoteesit
- Perhesuunnitteluviestien antaminen lapsensa kanssa rokotusklinikalla käyville naisille saa heidät hakeutumaan perhesuunnittelupalveluihin suuremmassa osassa 9-12 synnytyksen jälkeen.
- Ilmaisen raskaustestin saatavuus lisää saman päivän menetelmätarjontaa uusille ja uudelleen aloittaville perhesuunnitteluasiakkaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi ja uudelleen aloittava perhesuunnitteluasiakas (perhesuunnittelupalvelua hakevat naiset)
- Naiset, joilla on 9-12 kuukauden ikäisiä lapsia rokotuspalveluissa
Poissulkemiskriteerit:
- Rokotuspalveluun osallistuminen muun kuin oman lapsen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toimittaa
Jokaisessa maassa tämä haara koostuu naisista, jotka käyvät perhesuunnitteluklinikoilla viidessä tähän ryhmään satunnaistetussa laitoksessa.
|
Perhesuunnitteluklinikoihin toimitetaan ilmaisia raskaustestiliuskoja
|
|
Kokeellinen: Kysyntä
Jokaisessa maassa tämä haara koostuu naisista, jotka käyvät rokotusklinikoilla viidessä tähän ryhmään satunnaistetussa laitoksessa.
|
Rokotuksentarjoajille annetaan uusi työapu, joka opastaa arvioimaan äidin raskausriskiä (LAM-kriteerien perusteella) ja ohjaamaan perhesuunnittelulähetteiden tekemisessä, mukaan lukien milloin naisen tulisi aloittaa perhesuunnittelumenetelmän käyttö. jos hän haluaa estää raskauden. Rokotusklinikoiden tarjoajia pyydetään tekemään tällainen arvio aina, kun nainen rokottaa vauvansa. Lisäksi perhesuunnitteluklinikoilla, jotka sijaitsevat samoissa tiloissa rokotusklinikan kanssa, perhesuunnittelun tarjoajat koulutetaan käyttämään raskauden tarkistuslistaa ja niille (katso "linkit" saadaksesi lisätietoja tarkistuslistasta). |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jokaisessa maassa tämä haara koostuu naisista, jotka käyvät perhesuunnittelu- ja rokotusklinikoilla viidessä tähän ryhmään satunnaistetussa laitoksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero nykyaikaisen perhemenetelmän käytössä 9–12 kuukauden ikäisen lapsen rokotusklinikalla käyvien naisten välillä tutkimuksen 2. ja 3. käsivarsien välillä.
Aikaikkuna: 13 kuukautta
|
13 kuukautta
|
|
Ero nykyaikaisen perhesuunnittelumenetelmän välittömässä käyttöönotossa (pois lukien kondomit) uusien ja uudelleen aloittavien perhesuunnitteluasiakkaiden keskuudessa tutkimuksen käsissä 1 ja 3.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stanback J, Qureshi Z, Sekadde-Kigondu C, Gonzalez B, Nutley T. Checklist for ruling out pregnancy among family-planning clients in primary care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):566. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01578-0.
- Vance G, Janowitz B, Chen M, Boyer B, Kasonde P, Asare G, Kafulubiti B, Stanback J. Integrating family planning messages into immunization services: a cluster-randomized trial in Ghana and Zambia. Health Policy Plan. 2014 May;29(3):359-66. doi: 10.1093/heapol/czt022. Epub 2013 Apr 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10083
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskaustesti
-
Mayo ClinicRekrytointiLihavuus, Lapsuus | Lapsen kehitys | Diabetes, lapsuuden alkavaYhdysvallat
-
Universiti Putra MalaysiaValmis
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group, Singapore; Agency for Science, Technology and... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulopatia | Makulan rappeuma, ikään liittyvä | Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Makulopatia, ikään liittyvä | Ikäperäinen makuladegeneraatioSingapore
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageValmis