- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00949481
Rosnąca popularność planowania rodziny wśród kobiet po porodzie
Zwiększenie wykorzystania planowania rodziny wśród kobiet po porodzie: testowanie rozwiązań w zakresie podaży i popytu
Przesłanka do badania wynika z celu, jakim jest zmniejszenie bardzo wysokiej niezaspokojonej potrzeby planowania rodziny wśród kobiet w pierwszym roku po porodzie. Rozumie się, że powodem, dla którego ta potrzeba jest ogólnie tak wysoka, jest to, że kobiety po porodzie nie zawsze „żądają” usług planowania rodziny, a dostawcy usług planowania rodziny nie zawsze „dostarczają” usługi kobietom po porodzie (brak miesiączki), które „żądają” ich . Aby rozwiązać te problemy związane z podażą i popytem, przetestowane zostaną odpowiednie rozwiązania dotyczące podaży i popytu.
Strategia generowania popytu — integracja z usługami szczepień Po porodzie powrót do płodności wśród kobiet po porodzie zależy od wielu czynników. Obejmują one czas od ostatniego porodu, intensywność karmienia piersią i status menstruacyjny. Jednak to, kiedy i jak powraca płodność, jest często źle rozumiane przez kobiety. Na przykład wiele kobiet uważa, że nie mogą zajść w ciążę przed powrotem miesiączki lub że dopóki karmią piersią, są chronione przed ciążą. Edukowanie kobiet na temat ich powrotu do płodności po porodzie oraz przypominanie kobietom o znaczeniu odstępów między porodami dla ich zdrowia i zdrowia ich dzieci jest głównym celem strategii generującej popyt.
Aby dotrzeć z tymi wiadomościami do kobiet po porodzie, w klinikach szczepień zostanie przeprowadzona akcja generująca popyt, ponieważ usługi szczepień są dobrze obsługiwane. W oparciu o zalecane harmonogramy szczepień dla niemowląt, kobiety odwiedzą te kliniki kilka razy w ciągu pierwszego roku po porodzie, co stanowi idealną okazję do „uderzenia” ich wiadomościami dotyczącymi planowania rodziny więcej niż jeden raz.
Aby pomóc dostawcom usług szczepień w dostarczaniu wiadomości dotyczących planowania rodziny, opracowano prostą pomoc w znalezieniu pracy. Pomoc w znalezieniu pracy przeprowadza usługodawców przez serię 3 pytań, które pozwolą usługodawcy określić bezpośrednie ryzyko ciąży dla matki (w oparciu o kryteria LAM). Jeśli kobieta jest obecnie zagrożona ciążą, skłania usługodawcę do przekazania wiadomości o zdrowym czasie i odstępach oraz do skierowania do kliniki planowania rodziny. Jeśli kobieta nie jest obecnie zagrożona ciążą, pomoc w miejscu pracy pomaga świadczeniodawcy poinstruować matkę, kiedy zmieni się jej ryzyko ciąży, a zatem kiedy będzie musiała skorzystać z usług planowania rodziny, aby osiągnąć odpowiedni odstęp między porodami (jeśli jest to pożądane). do matki).
Ponadto w klinikach planowania rodziny (FP), które znajdują się w tym samym obiekcie co klinika szczepień, pracownicy otrzymają listę kontrolną ciąży. Ta pomoc w znalezieniu pracy została już zbadana (patrz cytaty). Celem jej udostępnienia jest upewnienie się, że kiedy kobiety są kierowane do klinik FP przez dostawców szczepień, dostawcy FP dostarczą im metodę. W związku z tym mieli nadzieję, że do czasu, gdy kobiety znajdą się 9-12 miesięcy po porodzie, nastąpi wzrost wykorzystania metod planowania rodziny bez prezerwatyw.
- Dostarczanie rozwiązań — dywersyfikacja narzędzi dostępnych w celu wykluczenia ciąży Strategia zaopatrzenia koncentruje się na zapewnieniu usługodawcom narzędzi umożliwiających stosowanie metod antykoncepcyjnych kobietom, które nie miesiączkują. Zgodnie z zaleceniami WHO standardową praktyką dostawców FP jest wykluczenie możliwości zajścia w ciążę przed udostępnieniem wielu rodzajów metod swoim klientom. Obecność miesiączki jest często wykorzystywana do tego określenia. Jednak powrót miesiączki może być opóźniony o wiele miesięcy w okresie poporodowym, co ogranicza zdolność dostawcy do dostarczania kobietom po porodzie metod antykoncepcyjnych. Aby sprostać temu wyzwaniu, opracowano listę kontrolną ciąży. Jest to pomoc w znalezieniu pracy, której celem jest wykluczenie ciąży na podstawie odpowiedzi klientki na pytania dotyczące jej najnowszej historii seksualnej i reprodukcyjnej. Test ciążowy z moczu to kolejna realna opcja wykluczenia ciąży u niemiesiączkowych klientek FP, zwłaszcza w sytuacjach, gdy usługodawcy uważają, że nie mogą ufać kobietom w zakresie uczciwych odpowiedzi na pytania. W ten sposób kliniki planowania rodziny otrzymają bezpłatne testy ciążowe i zmierzona zostanie zmiana stosowania metod FP w tym samym dniu.
hipotezy
- Dostarczanie wiadomości dotyczących planowania rodziny kobietom uczęszczającym do klinik szczepień ze swoim dzieckiem spowoduje, że będą one częściej szukać usług planowania rodziny w 9-12 po porodzie.
- Dostępność bezpłatnych testów ciążowych zwiększy dostępność metody tego samego dnia dla nowych i ponownie rozpoczynających planowanie rodziny klientów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowy i ponownie uruchamiany klient planowania rodziny (kobiety poszukujące usługi planowania rodziny)
- Kobiety z dziećmi w wieku 9-12 miesięcy uczęszczające na usługi szczepień
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w usługach szczepień z dzieckiem innym niż własne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dostarczać
W każdym kraju ta grupa będzie się składać z kobiet uczęszczających do poradni planowania rodziny w 5 placówkach losowo przydzielonych do tej grupy.
|
Bezpłatne testy ciążowe zostaną dostarczone do klinik planowania rodziny
|
Eksperymentalny: Popyt
W każdym kraju ta grupa będzie się składać z kobiet uczęszczających do klinik szczepień w 5 placówkach losowo przydzielonych do tej grupy.
|
Dostawcom szczepień zostanie przyznana nowa pomoc w pracy, która poprowadzi ich w ocenie ryzyka ciąży u matki (w oparciu o kryteria LAM) i poprowadzi ich w kierowaniu do planowania rodziny, w tym kiedy kobieta powinna zacząć stosować metodę planowania rodziny jeśli chce zapobiec ciąży. Dostawcy w klinikach szczepień będą proszeni o dokonanie takiej oceny za każdym razem, gdy kobieta ma zaszczepić swoje dziecko. Dodatkowo, w klinikach planowania rodziny zlokalizowanych w tych samych obiektach, co kliniki szczepień, osoby zajmujące się planowaniem rodziny zostaną przeszkolone w zakresie korzystania z listy kontrolnej ciąży i otrzymają ją (więcej informacji na temat listy kontrolnej można znaleźć w „linkach”) |
Brak interwencji: Kontrola
W każdym kraju ramię to będzie składać się z kobiet uczęszczających do klinik planowania rodziny i szczepień w 5 ośrodkach losowo przydzielonych do tej grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Różnica w obecnym stosowaniu nowoczesnej metody rodzinnej wśród kobiet uczęszczających do klinik szczepień dla dziecka w wieku od 9 do 12 miesięcy między ramionami 2 i 3 badania.
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
13 miesięcy
|
Różnica w natychmiastowym przyjęciu nowoczesnej metody planowania rodziny (z wyłączeniem prezerwatyw) wśród nowych i powracających klientów planujących rodzinę między ramionami 1 i 3 badania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stanback J, Qureshi Z, Sekadde-Kigondu C, Gonzalez B, Nutley T. Checklist for ruling out pregnancy among family-planning clients in primary care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):566. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01578-0.
- Vance G, Janowitz B, Chen M, Boyer B, Kasonde P, Asare G, Kafulubiti B, Stanback J. Integrating family planning messages into immunization services: a cluster-randomized trial in Ghana and Zambia. Health Policy Plan. 2014 May;29(3):359-66. doi: 10.1093/heapol/czt022. Epub 2013 Apr 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10083
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Okres poporodowy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoAktywny, nie rekrutującyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Test ciążowy
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
Dragan MijatovićZakończonyUSZKODZENIE KOŃCZYNY DOLNEJBośnia i Hercegowina
-
University of Mogi das CruzesZakończonyZaburzenia uczenia się
-
Genomind, LLCZakończonyUogólnione zaburzenie lękowe | Depresja oporna na leczenieStany Zjednoczone
-
Hospital Clínica KennedyZakończonyUderzenie | Bezsenność | Choroba niedokrwienna serca | Zaburzenia oddychania podczas snu | Nadmierna sennośćEkwador
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone