Mätning av svar på sublinguala antigener

Inklusionskriterier:

• En kvinnlig vuxen volontär mellan 18 och 35 år.
• Försökspersoner som utredaren tror kan och kommer att uppfylla kraven i protokollet.
• Ge skriftligt informerat samtycke efter en detaljerad skriftlig förklaring av deltagande i protokollet.
• De är vid god hälsa enligt medicinsk historia, fysisk undersökning, hematologisk testning och klinisk bedömning innan de går in i studien.
• De är tillgängliga under hela studietiden.
• Om barnet är i fertil ålder, måste det ha ett negativt graviditetstest före varje vaccination.
• De har inte donerat blod under 3 månader innan studiestarten och samtycker till att inte donera under 3 månader efter att de har deltagit i studien.
• De är berättigade till gratis medicinsk behandling

Exklusions kriterier:

• De har redan vaccinerats med ett HPV-vaccin
• De har deltagit i en klinisk prövning under de senaste 6 månaderna där de har exponerats för en prövningsprodukt (farmaceutisk produkt eller placebo eller enhet) eller samtidigt deltagande i en annan klinisk forskningsstudie vid tidpunkten för registreringen.
• Användning av någon undersökningsprodukt eller icke-registrerad produkt (läkemedel eller vaccin) inom 30 dagar före den första dosen av provokationsmedlet, eller planerad användning under studieperioden.
• De är gravida eller ammar.
• De har en känd eller misstänkt pågående cerviko-vaginal sjukdom, malignitet eller abnormitet som upptäcktes vid tidpunkten för screening.
• De presenterar i proverna som erhölls vid screeningbesöket: positiva resultat för HIV, HBs Ag, anti-HBc och anti-HCV-antikroppar, en kliniskt signifikant abnormitet i hematologi. Normala intervall kommer att definieras av patologilaboratoriets analyser.
• De har en kliniskt signifikant akut eller kronisk lung-, kardiovaskulär, lever- eller njurfunktionsavvikelse, blod- eller neurologiska störningar, immundysfunktion, autoimmuna sjukdomar, diabetes (exklusive graviditetsdiabetes i anamnesen) eller malignitet vid tidpunkten för inskrivningen, enligt medicinsk bedömning. historia, fysisk undersökning eller laboratorietester.
• De har fått någon form av immunsuppressiv terapi under de senaste 6 månaderna.
• De får några mediciner via vaginal väg (eftersom detta kan störa provtagningen).
• De har tunga eller frenulumpiercingar eller orala smycken som kan störa sublingual förlossning.
• De har fått blodprodukter eller immunglobuliner 120 dagar före inskrivningen.
• De har trombocytopeni eller någon koagulationsstörning (eftersom blödning kan uppstå efter intramuskulär administrering hos dessa individer).
• Alla andra medicinska, psykiatriska eller sociala tillstånd, drogbehandling, yrkesmässigt eller annat ansvar som, enligt utredarens bedömning, skulle störa eller utgöra en motsägelse till att följa studieprotokollet eller förmågan att ge informerat samtycke.
• Individer som inte kan läsa eller tala flytande engelska.