Måling af responser på sublinguale antigener

Inklusionskriterier:

• En kvindelig frivillig frivillig i alderen 18 til 35 år.
• Forsøgspersoner, som efterforskeren mener kan og vil overholde kravene i protokollen.
• Giv skriftligt informeret samtykke efter en detaljeret skriftlig forklaring om deltagelse i protokollen.
• De er ved godt helbred som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse, hæmatologisk testning og klinisk bedømmelse, før de går ind i undersøgelsen.
• De er tilgængelige under hele studiets varighed.
• Hvis den er i den fødedygtige alder, skal den have en negativ graviditetstest før hver vaccination.
• De har ikke doneret blod i 3 måneder før studiestart og accepterer ikke at donere i 3 måneder efter afslutningen af ​​deres deltagelse i undersøgelsen.
• De er berettiget til gratis medicinsk behandling

Ekskluderingskriterier:

• De er allerede blevet vaccineret med en HPV-vaccine
• De har deltaget i et klinisk forsøg inden for de sidste 6 måneder, hvor de har været eksponeret for et forsøgsprodukt (farmaceutisk produkt eller placebo eller udstyr) eller samtidig deltagelse i et andet klinisk forskningsstudie på tidspunktet for tilmeldingen.
• Brug af ethvert forsøgs- eller ikke-registreret produkt (lægemiddel eller vaccine) inden for 30 dage forud for den første dosis af udfordringsmiddel eller planlagt brug i undersøgelsesperioden.
• De er gravide eller ammer.
• De har en kendt eller formodet igangværende cervico-vaginal sygdom, malignitet eller abnormitet opdaget på tidspunktet for screeningen.
• De præsenterer i prøverne opnået ved screeningbesøget: positive resultater for HIV, HBs Ag, anti-HBc og anti-HCV antistof, en klinisk signifikant abnormitet i hæmatologi. Normale områder vil blive defineret af det patologilaboratorie, der udfører assays.
• De har en klinisk signifikant akut eller kronisk lunge-, kardiovaskulær, lever- eller nyrefunktionsabnormitet, blod- eller neurologiske lidelser, immundysfunktion, autoimmune sygdomme, diabetes (eksklusive historie med svangerskabsdiabetes) eller malignitet på tidspunktet for tilmelding, som bestemt af medicinsk historie, fysisk undersøgelse eller laboratoriescreeningstest.
• De har modtaget enhver form for immunsuppressiv behandling inden for de seneste 6 måneder.
• De modtager medicin via vaginal vej (da dette kan forstyrre indsamlingen af ​​prøver).
• De har tunge- eller frenulumpiercinger eller orale smykker, der kan forstyrre sublingual levering.
• De har modtaget blodprodukter eller immunglobuliner 120 dage før tilmeldingen.
• De har trombocytopeni eller en hvilken som helst koagulationsforstyrrelse (fordi der kan forekomme blødning efter intramuskulær administration hos disse personer).
• Enhver anden medicinsk, psykiatrisk eller social tilstand, stofbehandling, erhvervsmæssig eller andet ansvar, der efter investigatorens vurdering ville forstyrre eller tjene som en modstrid med overholdelse af undersøgelsesprotokollen eller evnen til at give informeret samtykke.
• Personer, der ikke kan læse eller tale flydende engelsk.