Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EXCEL: Träning för kognition och vardagsliv för äldre med minnesproblem

1 oktober 2017 uppdaterad av: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Förbättra kognition och funktionellt oberoende hos äldre kvinnor med lindrig kognitiv funktionsnedsättning: ett randomiserat försök med aerob kontra motståndsträning

Alzheimers sjukdom (AD) är ett stort hälsoproblem i Kanada; det drabbar över 8 % av befolkningen över 65 år. Personer med AD har försämrad livskvalitet eftersom de blir beroende av andra för aktiviteter i det dagliga livet (ADL). Detta problem med förlust av självständighet - funktionellt beroende - är ett fokus för denna bidragsansökan. Det beräknas att 2020 kommer Kanada att ha långt över 10 miljoner seniorer med måttligt till gravt funktionellt beroende. Funktionellt beroende var den mest betydande bidragsgivaren till en årlig kostnad för demens som redan hade nått 4 miljarder dollar på 1990-talet.

Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) är en välkänd riskfaktor för både AD och funktionellt beroende. Inom den bredare bedömningen av kognitiv funktion tyder litteraturen på att exekutiv funktion - förmågan att koncentrera sig, att delta selektivt, att planera och lägga strategier - är en robust kognitiv prediktor för funktionell status hos seniorer. Specifikt visade Royall och kollegor att exekutivt fungerande oberoende förklarade 43 % av den funktionella statusen hos äldre demens som bor i samhället. Forskarna kommer att undersöka verkställande funktion hos seniorer med MCI.

Randomiserade prövningar av olika träningsinterventioner har visat att träning har många systemiska fördelar. Data dyker upp om att fysisk aktivitet kan förbättra kognition – särskilt verkställande funktion – hos friska vuxna. Forskarnas egna pilotdata tyder på att motståndsträning hos seniorer kan förbättra exekutiv funktion som bedöms av neuropsykologiska tester och neuro-imaging. Men för närvarande indikerar Cochrane Database of Systematic Reviews att det inte finns tillräckliga publicerade data för att vägleda träningsrecept för att förhindra AD. Hos personer med MCI har inga publicerade studier rapporterat om fysisk aktivitet kan förbättra den verkställande funktionen eller fördröja dess nedgång och därmed förhindra eller fördröja uppkomsten av funktionellt beroende (och senare demens).

Därför, bland seniorer med MCI, kommer forskarna att undersöka huruvida specifik träningsrecept kan: 1) ge absolut eller relativ förbättring av kognitiv funktion, särskilt exekutiv funktion; och 2) hjälpa till att upprätthålla funktionellt oberoende. Detta kommer att underlätta utvecklingen av effektiva träningsbaserade strategier för att förebygga både kognitiv och funktionell försämring hos den stora populationen av seniorer med MCI - personer med kraftigt ökad risk för AD.

Forskarnas föreslagna forskning syftar till att fastställa om ett sexmånaders, två gånger i veckan aerobic träning (AT) program och ett sex månader, två gånger i veckan styrketräning (RT) program, jämfört med en sex månader, två gånger i veckan stretching & relax (S & R; kontroll) program, kommer att avsevärt förbättra kognition och funktionell status hos kvinnor som bor i samhället med MCI i åldern 70 år och äldre.

Primär hypotes:

I slutet av sex månaders randomiserad studie, jämfört med S & R-programmet, kommer både AT- och RT-programmen att avsevärt förbättra kognitiva prestanda, enligt bedömning av neuropsykologiska tester.

Sekundära hypoteser:

I slutet av den sex månader långa randomiserade studien, jämfört med S & R-programmet, kommer deltagare i AT- och RT-programmen:

  1. Visa bevis på kortikal plasticitet genom fMRI, såsom ökad aktivering i kortikala regioner som är ansvariga för föremål och relationsminne; och
  2. Kommer att avsevärt förbättra deras vardagliga problemlösningsförmåga.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

STUDIEDESIGN, PRÖVNINGSPROFIL OCH TIDSLINJE För att uppnå våra forskningsmål kommer vi att genomföra en sex månader lång, enkelblind (bedömare), randomiserad studie. 75 äldre kvinnor som bor i samhället med MCI kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre experimentella grupper: 1) RT; 2) AT; eller 3) S & R (kontroll). Studieurvalet är begränsat till kvinnor eftersom storleken på reaktionen i kognition på träning skiljer sig åt mellan könen.

METODER Rekrytering Vi kommer att rekrytera seniorer som är intresserade av en studie av träning och kognition genom media som tidningsannonser, flygblad och affischer i samhälls- och seniorcenter. Intresserade personer undersöks. Screeningssessionen kommer att innehålla följande: 1) MMSE; 2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA); och 4) Lawton och Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale. Personer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in att gå med i forskningsstudien.

Inklusionskriterier

  1. äldre kvinnor som bor i samhället eftersom förhållandet mellan kvinnor och män för demens är 2:1;
  2. 70 år och äldre;
  3. Subjektiva minnesproblem enligt intervju;
  4. MMSE-poäng > 24;
  5. Gjorde < 26 på MoCA;
  6. Synskärpa på minst 20/40, med eller utan korrigerande linser; och
  7. Läkargodkännande för deltagande i ett träningsprogram. Exklusions kriterier

1) Diagnostiserad neurodegenerativ sjukdom (t.ex. AD) och stroke; 2) har kliniskt signifikant perifer neuropati eller svår muskel- eller ledsjukdom; 3) Diagnostiserats med ett psykiatriskt tillstånd; 4) Tidigare diagnostiserad med demens av någon typ; Mätningar Vi har lång erfarenhet av att använda var och en av följande metoder och instrument. Alla åtgärder, om inte annat anges, kommer att bedömas vid varje mättillfälle.

Allmän skärm och beskrivningar (90 min)

  1. Allmän hälsa och socioekonomisk status: Allmän hälsa och socioekonomisk status kommer att fastställas genom ett frågeformulär.
  2. Global kognitiv funktion och depression: Global kognitiv funktion kommer att bedömas med hjälp av MMSE. Beck's Depression Inventory (BDI) kommer att administreras. MCI-skärm: Det finns inga konsensuskriterier för den kliniska klassificeringen av MCI. MoCA kommer att användas för att screena deltagare för MCI. MoCA är ett kort screeningverktyg för MCI med hög sensitivitet och specificitet. Det är ett 30-poängstest som täcker åtta kognitiva domäner och poäng under 26 anses vara onormala. En bonuspoäng ges till dem med mindre än 12 års utbildning.
  3. Fysisk aktivitetsnivå: Fysisk aktivitet, inte inklusive de studietilldelade träningsklasserna, kommer att bestämmas vid baslinjen och under den sex månader långa studieperioden. Vi kommer att administrera den giltiga och pålitliga skalan för fysisk aktivitet för äldre (PASE) varje månad. Utformad för personer som är 65 år och äldre, använder deltagarna en skala med 12 punkter för att självrapportera det genomsnittliga antalet timmar per dag som spenderats på fritids-, hushålls- och yrkesmässiga fysiska aktiviteter under den föregående sjudagarsperioden.
  4. IADL:er: Deltagarna kommer att slutföra Lawton och Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale för att screena för nedsatt IADL. Denna skala bedömer subjektivt förmåga att ringa, handla, laga mat, städning, tvätt, transportsätt, ansvar för egen medicinering och förmåga att hantera ekonomi.

Kognitiva prestationsmått:

Minne:

Vi kommer att bedöma objekt- och relationsminne med hjälp av ett datoriserat paradigm. Vi kommer också att bedöma rumsminne och arbetsminne (d.v.s. N-1 tillbaka) med hjälp av datorparadigm. I alla datorparadigm kommer vi att registrera reaktionstid och noggrannhet. Vi kommer att använda RAVLT för att bedöma verbalt minne.

Verkställande funktioner:

Vi kommer att bedöma tre exekutiva funktioner: 1) ställa in växling med hjälp av Trail Making Test (del B) och ett datoriserat paradigm med dubbla uppgifter; 2) uppdatering (d.v.s. arbetsminne) med användning av verbala siffror bakåttest och ett datoriserat paradigm av N-back; och 3) svarsinhibering med användning av Stroop Colour-Word Test.

Kortikal aktivering (60 minuter): För att noggrant bedöma effekten av både AT och RT på kortikal plasticitet kommer vi att samla in fMRI-data före och efter intervention från alla deltagare (d.v.s. AT, RT och S & R).

Muskelstyrka: Vi kommer att bedöma dominerande quadriceps (isometrisk) styrka med töjningsmätare till närmaste 0,5 kilogram.

Sex minuters promenad (6 MWT): Detta är ett gångtest av fysisk status för att bedöma allmän kardiovaskulär kapacitet hos seniorer 19. Den totala sträckan som gått i meter på sex minuter registreras.

Balans och rörlighet: Allmän balans och rörlighet kommer att bedömas med National Institute on Aging (NIA) Balance Scale.

Vardagsproblemlösningsförmåga kommer att bedömas med Everyday Problems Test (EPT). EPT är ett forsknings- och bedömningsverktyg för att mäta vuxnas förmåga att lösa vardagsuppgifter som involverar tryckt material. Fokus för åtgärden ligger på att bedöma de vuxnas kognitiva kompetens att resonera och lösa problem kopplade till det dagliga livet.

Randomisering Efter baslinjemätning kommer deltagarna att randomiseras genom datorgenererad slumpmässig dragning till en av de tre experimentella grupperna (AT, RT och S & R) med hjälp av www.randomization.com.

Träningsprogram Motståndsträning: Protokollet för RT-programmet kommer att vara progressivt och högintensivt med syftet att öka muskelstyrkan i extremiteterna och bålen. Både ett Keiser® tryckluftssystem (Keiser Corp.CA, USA) och fria vikter kommer att användas för att ge träningsstimulansen. Deltagarna kommer att genomgå en två veckor lång bekantskapsperiod med utrustningen och övningarna. Övningarna kommer att bestå av bicepscurls, tricepsextension, sittande rad, latissimus dorsi pull downs, mini-squats, mini-lunges, hamstringcurls och vadhöjningar. Intensiteten på träningsstimulansen kommer initialt att ligga på 50 % till 60 % av 1 repetitionsmaximum (RM) som bestämts vid vecka två, med ett arbetsintervall på två set om 10-15 repetitioner och framsteg till 75 % till 85 % av 1RM vid ett arbetsintervall på sex till åtta repetitioner (två set) i vecka fyra. Träningsstimulansen kommer att ökas med 7RM-metoden, när två set med 6-8 repetitioner genomförs med rätt form och utan obehag. Knäböj och utfall kommer att utföras initialt med kroppsvikt; belastningen kommer att öka endast när korrekt form bibehålls under två set med 10 repetitioner. Antalet genomförda set och belastningen som lyfts för varje övning kommer att registreras för varje deltagare i varje klass.

Kardiovaskulär träning: AT-programmet kommer att vara ett promenadprogram utomhus. Vi kommer att använda tre tekniker för att övervaka träningsintensiteten. Varje deltagare kommer att: 1) bära en pulsmätare och kommer att bli ombedd att arbeta med 65 % till 80 % av sin åldersspecifika målpuls; 2) Övervaka subjektivt intensiteten av varje träningspass med hjälp av betyget för upplevd ansträngning.

Stretch and Relax (Kontroll): S&R-programmet kommer att bestå av stretchövningar, djupandning och avslappningstekniker. Det finns inga bevis för att dessa övningar förbättrar den kognitiva funktionen. Denna grupp kommer att tjäna till att kontrollera för förvirrande variabler som fysisk träning som erhållits genom att resa till samhällscentret för lektioner två gånger i veckan, social interaktion och förändringar i livsstil sekundärt till studiedeltagande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Centre for Hip Health Mobility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. äldre kvinnor som bor i samhället;
  2. 70 år och äldre;
  3. Subjektiva minnesproblem enligt intervju;
  4. MMSE-poäng > 24/30;
  5. Gjorde < 26/30 på MoCA (74);
  6. Synskärpa på minst 20/40, med eller utan korrigerande linser; och
  7. Läkargodkännande för deltagande i ett träningsprogram.

Exklusions kriterier:

  1. Diagnostiserad neurodegenerativ sjukdom (t.ex. AD) och en historia av stroke;
  2. Har kliniskt signifikant perifer neuropati eller allvarlig muskuloskeletal eller ledsjukdom;
  3. Diagnostiserats med ett psykiatriskt tillstånd; eller
  4. Diagnostiserats med demens av någon typ.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Sex månader, två gånger i veckan aerobic träningsprogram (AT).
Sex månader, två gånger i veckan aerobic träningsprogram (AT).
Experimentell: 2
Sex månaders, två gånger i veckan styrketräningsprogram (RT).
Sex månaders, två gånger i veckan styrketräningsprogram (RT).
Aktiv komparator: 3
Sex månader, två gånger i veckan stretch & relax (S & R; kontroll) program
Sex månader, två gånger i veckan stretch & relax (S & R; kontroll) program

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kognitiv prestation efter 3 och 6 månaders träning
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vardagsproblemlösningsförmåga efter 3 och 6 månaders träningsträning, hjärnfunktion efter 6 månaders träning och fysisk funktion efter 3 och 6 månaders träning
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT, teresa.ambrose@ubc.ca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H09-00365

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera