Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EXCEL: Ćwiczenia na poznanie i życie codzienne dla seniorów z problemami z pamięcią

1 października 2017 zaktualizowane przez: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Zwiększanie funkcji poznawczych i niezależności funkcjonalnej u starszych kobiet z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: randomizowana próba treningu aerobowego i oporowego

Choroba Alzheimera (AD) jest głównym problemem zdrowotnym w Kanadzie; dotyka ponad 8% populacji w wieku powyżej 65 lat. Osoby z AD mają obniżoną jakość życia, ponieważ stają się zależne od innych w zakresie codziennych czynności (ADL). Ten problem utraty niezależności - zależności funkcjonalnej - jest jednym z głównych punktów niniejszego wniosku o dotację. Przewiduje się, że do 2020 roku w Kanadzie będzie ponad 10 milionów seniorów z umiarkowanym lub ciężkim uzależnieniem funkcjonalnym. Zależność funkcjonalna była najbardziej znaczącym czynnikiem przyczyniającym się do rocznego kosztu demencji, który już w latach 90. osiągnął 4 miliardy dolarów.

Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) jest dobrze znanym czynnikiem ryzyka zarówno AD, jak i uzależnienia funkcjonalnego. W ramach szerszej oceny funkcji poznawczych literatura sugeruje, że funkcjonowanie wykonawcze – zdolność koncentracji, selektywnego uczestnictwa, planowania i strategii – jest solidnym poznawczym predyktorem stanu funkcjonalnego u seniorów. Konkretnie, Royall i współpracownicy wykazali, że funkcjonowanie wykonawcze niezależnie wyjaśniło 43% stanu funkcjonalnego w otępieniu seniorów mieszkających w społeczności. Naukowcy zbadają funkcje wykonawcze u seniorów z MCI.

Randomizowane próby różnych ćwiczeń fizycznych dowiodły, że ćwiczenia przynoszą wiele korzyści ogólnoustrojowych. Pojawiają się dane, że aktywność fizyczna może poprawić funkcje poznawcze – szczególnie funkcje wykonawcze – u zdrowych osób dorosłych. Własne dane pilotażowe naukowców sugerują, że trening oporowy u seniorów może poprawić funkcjonowanie wykonawcze, co oceniono za pomocą testów neuropsychologicznych i neuroobrazowania. Jednak obecnie baza danych przeglądów systematycznych Cochrane wskazuje, że nie ma wystarczających opublikowanych danych, aby kierować zaleceniami dotyczącymi ćwiczeń w celu zapobiegania AD. W przypadku osób z MCI żadne opublikowane badania nie wykazały, czy aktywność fizyczna może poprawić funkcje wykonawcze lub opóźnić ich pogorszenie, a tym samym zapobiec lub opóźnić początek uzależnienia funkcjonalnego (a później otępienia).

Dlatego wśród seniorów z MCI naukowcy zbadają, czy określone zalecenia dotyczące ćwiczeń mogą: 1) zapewnić bezwzględną lub względną poprawę funkcji poznawczych, zwłaszcza funkcji wykonawczych; oraz 2) pomagają zachować niezależność funkcjonalną. Ułatwi to opracowanie skutecznych strategii opartych na ćwiczeniach, które będą zapobiegać pogorszeniu funkcji poznawczych i funkcjonalnych w dużej populacji seniorów z MCI – osób ze znacznie zwiększonym ryzykiem AD.

Proponowane przez naukowców badania mają na celu ustalenie, czy sześciomiesięczny program treningu aerobowego (AT) dwa razy w tygodniu i sześciomiesięczny program treningu oporowego (RT) w porównaniu z sześciomiesięcznym treningiem rozciągającym dwa razy w tygodniu & relaks (kontrola S & R;), znacznie poprawi funkcje poznawcze i stan funkcjonalny mieszkających w społeczności kobiet z MCI w wieku 70 lat i starszych.

Podstawowa hipoteza:

Pod koniec sześciomiesięcznego badania z randomizacją, w porównaniu z programem S&R, zarówno programy AT, jak i RT znacznie poprawią wydajność poznawczą, co oceniono za pomocą testów neuropsychologicznych.

Hipotezy drugorzędne:

Pod koniec sześciomiesięcznego badania z randomizacją, w porównaniu z programem S&R, uczestnicy programów AT i RT będą:

  1. Zademonstruj dowody plastyczności kory za pomocą fMRI, takie jak zwiększona aktywacja w obszarach kory odpowiedzialnych za pamięć przedmiotów i relacyjną; oraz
  2. Znacząco poprawi ich umiejętność rozwiązywania codziennych problemów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PROJEKT BADANIA, PROFIL PRÓBY I HARMONOGRAM Aby osiągnąć nasze cele badawcze, przeprowadzimy sześciomiesięczne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą (osoby oceniające). 75 mieszkających w społeczności starszych kobiet z MCI zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup eksperymentalnych: 1) RT; 2) W; lub 3) S & R (Kontrola). Próba badawcza jest ograniczona do kobiet, ponieważ wielkość reakcji poznawczych na ćwiczenia różni się w zależności od płci.

METODY Rekrutacja Będziemy rekrutować seniorów zainteresowanych badaniem ćwiczeń i funkcji poznawczych za pośrednictwem mediów, takich jak ogłoszenia prasowe, ulotki i plakaty w ośrodkach społecznych i dla seniorów. Zainteresowane osoby zostaną przebadane. Sesja przesiewowa obejmie: 1) MMSE; 2) Montrealska Ocena Poznawcza (MoCA); oraz 4) Skala instrumentalnych czynności życia codziennego Lawtona i Brody'ego. Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną zaproszone do udziału w badaniu.

Kryteria przyjęcia

  1. mieszkające w społeczności starsze kobiety, ponieważ stosunek liczby kobiet do mężczyzn w przypadku demencji wynosi 2: 1;
  2. Wiek 70 lat i więcej;
  3. Subiektywne skargi na pamięć określone na podstawie wywiadu;
  4. wynik MMSE > 24;
  5. Wynik <26 w skali MoCA;
  6. Ostrość wzroku co najmniej 20/40, z soczewkami korekcyjnymi lub bez; oraz
  7. Zgoda lekarza na udział w programie ćwiczeń. Kryteria wyłączenia

1) zdiagnozowana choroba neurodegeneracyjna (np. AD) i udar; 2) mają klinicznie istotną neuropatię obwodową lub ciężką chorobę układu mięśniowo-szkieletowego lub stawów; 3) Z rozpoznaniem choroby psychicznej; 4) wcześniej zdiagnozowano demencję dowolnego typu; Pomiary Posiadamy duże doświadczenie w stosowaniu każdej z poniższych metod i przyrządów. Wszystkie pomiary, o ile nie wskazano inaczej, będą oceniane podczas każdej sesji pomiarowej.

Ekran ogólny i deskryptory (90 min)

  1. Ogólny stan zdrowia i status społeczno-ekonomiczny: Ogólny stan zdrowia i status społeczno-ekonomiczny zostaną ustalone za pomocą kwestionariusza.
  2. Globalne funkcje poznawcze i depresja: Globalne funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą MMSE. Zostanie zastosowany Inwentarz Depresji Becka (BDI). Badanie przesiewowe MCI: Nie ma jednomyślnych kryteriów klasyfikacji klinicznej MCI. MoCA będzie używany do sprawdzania uczestników pod kątem MCI. MoCA to krótkie narzędzie przesiewowe dla MCI o wysokiej czułości i swoistości. Jest to 30-punktowy test obejmujący osiem domen poznawczych, a wyniki poniżej 26 są uważane za nieprawidłowe. Punkt bonusowy przyznawany jest osobom, które ukończyły mniej niż 12 lat nauki.
  3. Poziom aktywności fizycznej: Aktywność fizyczna, z wyłączeniem zajęć ćwiczeń przypisanych do badania, zostanie określona na początku i przez cały sześciomiesięczny okres nauki. Co miesiąc będziemy administrować ważną i wiarygodną Skalą Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE). Zaprojektowany dla osób w wieku 65 lat i starszych, uczestnicy używają 12-punktowej skali do samodzielnego zgłaszania średniej liczby godzin dziennie spędzonych na zajęciach rekreacyjnych, domowych i zawodowych w ciągu poprzedniego okresu siedmiu dni.
  4. IADL: Uczestnicy wypełnią Skalę Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona i Brody'ego w celu wykrycia upośledzonych IADL. Skala ta subiektywnie ocenia zdolność do telefonowania, robienia zakupów, przygotowywania posiłków, prowadzenia domu, prania, środka transportu, odpowiedzialności za własne lekarstwa i zarządzania finansami.

Miary wydajności poznawczej:

Pamięć:

Ocenimy pamięć przedmiotową i relacyjną za pomocą komputerowego paradygmatu. Ocenimy również pamięć przestrzenną i pamięć roboczą (tj. N-1 wstecz) za pomocą paradygmatów komputerowych. We wszystkich paradygmatach komputerowych będziemy rejestrować czas reakcji i dokładność. Użyjemy RAVLT do oceny pamięci werbalnej.

Funkcje wykonawcze:

Ocenimy trzy funkcje wykonawcze: 1) zmiana zestawu za pomocą testu tworzenia szlaków (część B) i skomputeryzowanego paradygmatu podwójnego zadania; 2) aktualizacja (tj. pamięć robocza) za pomocą testu wstecznego cyfr werbalnych i komputerowego paradygmatu N-back; i 3) hamowanie odpowiedzi przy użyciu testu Stroopa na kolor-słowo.

Aktywacja korowa (60 minut): Aby dokładnie ocenić wpływ zarówno AT, jak i RT na plastyczność kory, zbierzemy dane fMRI przed i po interwencji od wszystkich uczestników (tj. AT, RT i S & R).

Siła mięśniowa: Będziemy oceniać dominującą siłę mięśnia czworogłowego (izometryczną) za pomocą tensometru z dokładnością do 0,5 kilograma.

Sześciominutowy marsz (6 MWT): Jest to test kondycji fizycznej w zakresie marszu, mający na celu ocenę ogólnej wydolności układu sercowo-naczyniowego u seniorów 19. Rejestrowany jest całkowity dystans przebyty w metrach w ciągu sześciu minut.

Równowaga i mobilność: Ogólna równowaga i mobilność zostaną ocenione za pomocą skali równowagi National Institute on Aging (NIA).

Umiejętność rozwiązywania codziennych problemów zostanie oceniona za pomocą testu codziennych problemów (EPT). EPT jest narzędziem badawczym i oceniającym, służącym do pomiaru zdolności dorosłych do rozwiązywania codziennych zadań, które obejmują materiały drukowane. Środek ten koncentruje się na ocenie kompetencji poznawczych osób dorosłych w zakresie rozumowania i rozwiązywania problemów związanych z życiem codziennym.

Randomizacja Po pomiarze wyjściowym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przez losowanie wygenerowane komputerowo do jednej z trzech grup eksperymentalnych (AT, RT i S&R) za pomocą www.randomization.com.

Programy ćwiczeń Trening oporowy: Protokół programu RT będzie progresywny i intensywny, w celu zwiększenia siły mięśni kończyn i tułowia. Zarówno system Keiser® Pressurized Air (Keiser Corp. CA, USA), jak i wolne ciężary zostaną wykorzystane do zapewnienia bodźca treningowego. Uczestnicy przejdą dwutygodniowy okres zapoznawczy ze sprzętem i ćwiczeniami. Ćwiczenia będą składać się z uginania bicepsów, prostowania tricepsów, wiosłowania na siedząco, ściągania najszerszego grzbietu, mini-przysiadów, mini-wykroków, uginania ścięgien podkolanowych i unoszenia łydek. Intensywność bodźca treningowego będzie początkowo wynosić od 50% do 60% maksimum 1 powtórzenia (RM), jak określono w drugim tygodniu, z zakresem pracy dwóch zestawów po 10-15 powtórzeń i progresją do 75% do 85% 1RM w zakresie roboczym od sześciu do ośmiu powtórzeń (dwa zestawy) do czwartego tygodnia. Bodziec treningowy zostanie zwiększony przy zastosowaniu metody 7RM, gdy dwie serie po 6-8 powtórzeń zostaną wykonane w odpowiedniej formie i bez dyskomfortu. Przysiady i wypady będą wykonywane początkowo z ciężarem ciała; obciążenie zostanie zwiększone tylko przy zachowaniu prawidłowej formy w dwóch seriach po 10 powtórzeń. Liczba wykonanych serii i podniesiony ciężar dla każdego ćwiczenia będą rejestrowane dla każdego uczestnika na każdych zajęciach.

Trening sercowo-naczyniowy: Program AT będzie programem spacerów na świeżym powietrzu. Użyjemy trzech technik monitorowania intensywności ćwiczeń. Każdy uczestnik: 1) będzie nosił czujnik tętna i zostanie poproszony o pracę na poziomie od 65% do 80% tętna docelowego dla swojego wieku; 2) subiektywnie monitorować intensywność każdego treningu za pomocą Oceny Postrzeganego Wysiłku.

Rozciąganie i relaks (kontrola): Program S&R będzie się składał z ćwiczeń rozciągających, głębokiego oddychania i technik relaksacyjnych. Nie ma dowodów na to, że ćwiczenia te poprawiają funkcje poznawcze. Ta grupa będzie służyć do kontroli zmiennych zakłócających, takich jak trening fizyczny otrzymany podczas podróży do centrum społeczności na zajęcia dwa razy w tygodniu, interakcje społeczne i zmiany stylu życia wtórne do udziału w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Centre for Hip Health Mobility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Starsze kobiety mieszkające w społeczności;
  2. Wiek 70 lat i więcej;
  3. Subiektywne skargi na pamięć określone na podstawie wywiadu;
  4. wynik MMSE > 24/30;
  5. Wynik <26/30 w skali MoCA (74);
  6. Ostrość wzroku co najmniej 20/40, z soczewkami korekcyjnymi lub bez; oraz
  7. Zgoda lekarza na udział w programie ćwiczeń.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdiagnozowana choroba neurodegeneracyjna (np. AD) i udar w wywiadzie;
  2. mają klinicznie istotną neuropatię obwodową lub ciężką chorobę układu mięśniowo-szkieletowego lub stawów;
  3. Zdiagnozowano stan psychiczny; lub
  4. Zdiagnozowano demencję dowolnego typu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Sześciomiesięczny program treningu aerobowego (AT) dwa razy w tygodniu
Sześciomiesięczny program treningu aerobowego (AT) dwa razy w tygodniu
Eksperymentalny: 2
Sześciomiesięczny program treningu oporowego (RT) dwa razy w tygodniu
Sześciomiesięczny program treningu oporowego (RT) dwa razy w tygodniu
Aktywny komparator: 3
Sześciomiesięczny program rozciągania i relaksu dwa razy w tygodniu (kontrola S & R;).
Sześciomiesięczny program rozciągania i relaksu dwa razy w tygodniu (kontrola S & R;).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sprawność poznawcza po 3 i 6 miesiącach treningu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Codzienna zdolność rozwiązywania problemów po 3 i 6 miesiącach treningu fizycznego, funkcja mózgu po 6 miesiącach treningu i sprawność fizyczna po 3 i 6 miesiącach treningu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT, teresa.ambrose@ubc.ca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H09-00365

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Program ćwiczeń (AT)

Subskrybuj