Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EXCEL: Oefening voor cognitie en dagelijks leven voor senioren met geheugenklachten

1 oktober 2017 bijgewerkt door: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Verbetering van de cognitie en functionele onafhankelijkheid bij oudere vrouwen met milde cognitieve stoornissen: een gerandomiseerde studie van aerobe versus weerstandstraining

De ziekte van Alzheimer (AD) is een belangrijk gezondheidsprobleem in Canada; het treft meer dan 8% van de bevolking ouder dan 65 jaar. Personen met AD hebben een verminderde kwaliteit van leven omdat ze afhankelijk worden van anderen voor dagelijkse levensverrichtingen (ADL's). Dit probleem van verlies van zelfstandigheid - functionele afhankelijkheid - staat centraal in deze subsidieaanvraag. Verwacht wordt dat Canada tegen 2020 meer dan 10 miljoen senioren zal hebben met matige tot ernstige functionele afhankelijkheid. Functionele afhankelijkheid was de belangrijkste oorzaak van de jaarlijkse kosten van dementie, die in de jaren negentig al 4 miljard dollar bedroegen.

Milde cognitieve stoornissen (MCI) is een algemeen erkende risicofactor voor zowel AD als functionele afhankelijkheid. Binnen de bredere beoordeling van de cognitieve functie suggereert de literatuur dat executief functioneren - het vermogen om zich te concentreren, selectief aanwezig te zijn, te plannen en strategieën te bedenken - een robuuste cognitieve voorspeller is van de functionele status bij senioren. In het bijzonder toonden Royall en collega's aan dat executief functioneren onafhankelijk 43% verklaarde van de functionele status bij thuiswonende senioren met dementie. De onderzoekers gaan executief functioneren onderzoeken bij senioren met MCI.

Gerandomiseerde onderzoeken naar verschillende oefeninterventies hebben bewezen dat lichaamsbeweging veel systemische voordelen heeft. Er komen gegevens naar voren dat fysieke activiteit de cognitie - met name de uitvoerende functie - bij gezonde volwassenen kan verbeteren. De eigen pilotgegevens van de onderzoekers suggereren dat weerstandstraining bij senioren het uitvoerende functioneren kan verbeteren, zoals beoordeeld door neuropsychologische tests en neuro-imaging. Op dit moment geeft de Cochrane Database of Systematic Reviews echter aan dat er onvoldoende gepubliceerde gegevens zijn om het voorschrijven van oefeningen te begeleiden om AD te voorkomen. Bij personen met MCI zijn er geen gepubliceerde studies die aangeven of fysieke activiteit de executieve functie kan verbeteren of de achteruitgang ervan kan vertragen en zo het begin van functionele afhankelijkheid (en later dementie) kan voorkomen of vertragen.

Daarom zullen de onderzoekers onder senioren met MCI onderzoeken of specifieke oefeningen al dan niet: 1) absolute of relatieve verbetering van de cognitieve functie kunnen bieden, met name de uitvoerende functie; en 2) helpen om functionele onafhankelijkheid te behouden. Dit zal de ontwikkeling vergemakkelijken van effectieve op lichaamsbeweging gebaseerde strategieën voor de preventie van zowel cognitieve als functionele achteruitgang bij de grote populatie senioren met MCI - mensen met een sterk verhoogd risico op AD.

Het voorgestelde onderzoek van de onderzoekers heeft tot doel na te gaan of een halfjaarlijks, tweewekelijks aëroob trainingsprogramma (AT) en een zesmaandelijks, tweewekelijks weerstandstrainingsprogramma (RT) vergeleken worden met een halfjaarlijks, tweewekelijks stretchprogramma. & relax (S & R; controle) programma, zal de cognitie en functionele status aanzienlijk verbeteren bij thuiswonende vrouwen met MCI van 70 jaar en ouder.

Primaire hypothese:

Aan het einde van een gerandomiseerde studie van zes maanden zullen, vergeleken met het S & R-programma, zowel de AT- als de RT-programma's de cognitieve prestaties aanzienlijk verbeteren, zoals beoordeeld door neuropsychologische tests.

Secundaire hypothesen:

Aan het einde van de gerandomiseerde studie van zes maanden, vergeleken met het S & R-programma, zullen deelnemers aan de AT- en RT-programma's:

  1. Aantonen van corticale plasticiteit door fMRI, zoals verhoogde activering in corticale regio's die verantwoordelijk zijn voor item- en relationeel geheugen; en
  2. Zal hun dagelijkse probleemoplossend vermogen aanzienlijk verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ONDERZOEKSOPZET, PROFIELPROFIEL EN TIJDLIJN Om onze onderzoeksdoelstellingen te bereiken, zullen we een zes maanden durende, enkelblinde (beoordelaars), gerandomiseerde studie uitvoeren. 75 thuiswonende oudere vrouwen met MCI zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie experimentele groepen: 1) RT; 2) AT; of 3) S & R (controle). De onderzoekssteekproef is beperkt tot vrouwen, aangezien de mate van respons in cognitie op lichaamsbeweging verschilt tussen geslachten.

METHODEN Werving We zullen senioren rekruteren die geïnteresseerd zijn in een studie van lichaamsbeweging en cognitie via media zoals krantenadvertenties, flyers en posters in gemeenschaps- en seniorencentra. Geïnteresseerde personen worden gescreend. De screeningsessie omvat het volgende: 1) MMSE; 2) Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA); en 4) Lawton en Brody instrumentele activiteiten van dagelijks leven schaal. Personen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Inclusiecriteria

  1. Bij thuiswonende oudere vrouwen is de verhouding tussen vrouw en man voor dementie 2:1;
  2. 70 jaar en ouder;
  3. Subjectieve geheugenklachten zoals vastgesteld door interview;
  4. MMSE-score > 24;
  5. Scoorde < 26 op de MoCA;
  6. Gezichtsscherpte van minimaal 20/40, met of zonder corrigerende lenzen; en
  7. Goedkeuring van een arts voor deelname aan een oefenprogramma. Uitsluitingscriteria

1) Gediagnosticeerde neurodegeneratieve ziekte (bijv. AD) en beroerte; 2) klinisch significante perifere neuropathie of een ernstige musculoskeletale of gewrichtsaandoening hebben; 3) gediagnosticeerd met een psychiatrische aandoening; 4) Eerder gediagnosticeerd met dementie van welk type dan ook; Metingen We hebben uitgebreide ervaring met het gebruik van elk van de volgende methoden en instrumenten. Alle maatregelen worden, tenzij anders aangegeven, bij elke meetsessie beoordeeld.

Algemeen scherm en beschrijvingen (90 minuten)

  1. Algemene gezondheids- en sociaal-economische status: De algemene gezondheid en sociaal-economische status zullen worden vastgesteld aan de hand van een vragenlijst.
  2. Globale cognitieve functie en depressie: Globale cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de MMSE. De Beck's Depression Inventory (BDI) wordt afgenomen. MCI-screening: er zijn geen consensuscriteria voor de klinische classificatie van MCI. De MoCA zal worden gebruikt om deelnemers te screenen op MCI. De MoCA is een korte screeningstool voor MCI met een hoge sensitiviteit en specificiteit. Het is een test met 30 punten die acht cognitieve domeinen omvat en scores onder de 26 worden als abnormaal beschouwd. Een bonuspunt wordt gegeven aan degenen met minder dan 12 jaar onderwijs.
  3. Lichamelijke activiteitsniveau: Lichamelijke activiteit, met uitzondering van de aan de studie toegewezen oefenlessen, zal worden bepaald bij aanvang en gedurende de studieperiode van zes maanden. Maandelijks nemen we de valide en betrouwbare Physical Activities Scale for the Elderly (PASE) vragenlijst af. Ontworpen voor mensen van 65 jaar en ouder, deelnemers gebruiken een schaal van 12 items om zelf het gemiddelde aantal uren per dag te rapporteren dat ze hebben besteed aan lichamelijke activiteiten in de vrije tijd, het huishouden en het werk gedurende de afgelopen zeven dagen.
  4. IADL's: Deelnemers voltooien de Lawton and Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale om te screenen op gestoorde IADL's. Deze schaal beoordeelt subjectief het vermogen om te telefoneren, boodschappen te doen, eten te bereiden, het huishouden te doen, de was te doen, het vervoermiddel, de verantwoordelijkheid voor eigen medicatie en het vermogen om met financiën om te gaan.

Cognitieve prestatiemetingen:

Geheugen:

We zullen item- en relationeel geheugen beoordelen met behulp van een geautomatiseerd paradigma. We zullen ook ruimtelijk geheugen en werkgeheugen (d.w.z. N-1 terug) beoordelen met behulp van computerparadigma's. In alle computerparadigma's zullen we reactietijd en nauwkeurigheid registreren. We zullen de RAVLT gebruiken om verbaal geheugen te beoordelen.

Uitvoerende functies:

We zullen drie executieve functies beoordelen: 1) set shifting met behulp van de Trail Making Test (deel B) en een geautomatiseerd paradigma van dual-task; 2) bijwerken (d.w.z. werkgeheugen) met behulp van de verbale cijfers achterwaartse test en een geautomatiseerd paradigma van N-back; en 3) responsinhibitie met behulp van de Stroop Colour-Word Test.

Corticale activering (60 minuten): Om het effect van zowel AT als RT op corticale plasticiteit nauwkeurig te beoordelen, verzamelen we pre- en post-interventie fMRI-gegevens van alle deelnemers (d.w.z. AT, RT en S & R).

Spierkracht: We zullen de kracht van de dominante quadriceps (isometrisch) beoordelen door middel van een rekstrookje tot op de dichtstbijzijnde 0,5 kilogram.

Zes minuten lopen (6 MWT): Dit is een looptest van de fysieke toestand om de algemene cardiovasculaire capaciteit bij senioren te beoordelen 19. De totale afgelegde afstand in meters in zes minuten wordt geregistreerd.

Evenwicht en mobiliteit: Algemeen evenwicht en mobiliteit worden beoordeeld met de Balance Scale van het National Institute on Aging (NIA).

Het dagelijks probleemoplossend vermogen wordt beoordeeld met behulp van de Everyday Problems Test (EPT). De EPT is een onderzoeks- en beoordelingsinstrument voor het meten van het vermogen van volwassenen om taken uit het dagelijks leven op te lossen waarbij gedrukt materiaal betrokken is. De focus van de maatregel ligt op het beoordelen van de cognitieve competentie van volwassenen om te redeneren en problemen in het dagelijks leven op te lossen.

Randomisatie Na de nulmeting worden de deelnemers gerandomiseerd door middel van een computergegenereerde willekeurige trekking in een van de drie experimentele groepen (AT, RT en S & R) met behulp van www.randomization.com.

Oefenprogramma's Weerstandstraining: Het protocol voor het RT-programma is progressief en intensief met als doel de spierkracht in de extremiteiten en de romp te vergroten. Zowel een Keiser® Pressurized Air-systeem (Keiser Corp.CA, VS) als losse gewichten zullen worden gebruikt om de trainingsprikkel te geven. De deelnemers ondergaan een gewenningsperiode van twee weken met de apparatuur en de oefeningen. De oefeningen zullen bestaan ​​uit biceps curls, triceps extension, sitting row, latissimus dorsi pull downs, mini-squats, mini-lunges, hamstring curls en calf raises. De intensiteit van de trainingsprikkel zal aanvankelijk 50% tot 60% van het maximum van 1 herhaling (RM) zijn, zoals bepaald in week twee, met een werkbereik van twee sets van 10-15 herhalingen en progressie naar 75% tot 85% van 1RM op een werkbereik van zes tot acht herhalingen (twee sets) in week vier. De trainingsprikkel zal worden verhoogd met behulp van de 7RM-methode, wanneer twee sets van 6-8 herhalingen worden voltooid met de juiste vorm en zonder ongemak. Squats en lunges worden in eerste instantie uitgevoerd met lichaamsgewicht; de belasting wordt alleen verhoogd als de juiste vorm wordt behouden gedurende twee sets van 10 herhalingen. Het aantal voltooide sets en de opgetilde last voor elke oefening wordt voor elke deelnemer in elke les geregistreerd.

Cardiovasculaire training: Het AT-programma wordt een wandelprogramma in de buitenlucht. We zullen drie technieken gebruiken om de trainingsintensiteit te volgen. Elke deelnemer zal: 1) een hartslagmeter dragen en wordt gevraagd om te werken op 65% tot 80% van haar leeftijdsspecifieke streefhartslag; 2) bewaak subjectief de intensiteit van elke training met behulp van de beoordeling van de waargenomen inspanning.

Stretch en Relax (Control): Het S&R-programma zal bestaan ​​uit rekoefeningen, diepe ademhaling en ontspanningstechnieken. Er is geen bewijs dat deze oefeningen de cognitieve functie verbeteren. Deze groep zal dienen om te controleren voor verstorende variabelen zoals fysieke training ontvangen door twee keer per week naar het buurthuis te reizen voor lessen, sociale interactie en veranderingen in levensstijl die secundair zijn aan studiedeelname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Centre for Hip Health Mobility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Senior vrouwen die in de gemeenschap wonen;
  2. 70 jaar en ouder;
  3. Subjectieve geheugenklachten zoals vastgesteld door interview;
  4. MMSE-score > 24/30;
  5. Scoorde < 26/30 op de MoCA (74);
  6. Gezichtsscherpte van minimaal 20/40, met of zonder corrigerende lenzen; en
  7. Goedkeuring van een arts voor deelname aan een oefenprogramma.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gediagnosticeerde neurodegeneratieve ziekte (bijv. AD) en een voorgeschiedenis van een beroerte;
  2. Klinisch significante perifere neuropathie of ernstige musculoskeletale of gewrichtsaandoening hebben;
  3. gediagnosticeerd met een psychiatrische aandoening; of
  4. Gediagnosticeerd met dementie van welke aard dan ook.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Zes maanden, tweemaal per week aerobic training (AT) programma
Zes maanden, tweemaal per week aerobic training (AT) programma
Experimenteel: 2
Zes maanden, tweemaal per week weerstandstraining (RT) programma
Zes maanden, tweemaal per week weerstandstraining (RT) programma
Actieve vergelijker: 3
Zes maanden, tweemaal per week stretch & relax (S & R; controle) programma
Zes maanden, tweemaal per week stretch & relax (S & R; controle) programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitieve prestaties na 3 en 6 maanden training
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dagelijks probleemoplossend vermogen na 3 en 6 maanden bewegingstraining, hersenfunctie na 6 maanden training en fysiek functioneren na 3 en 6 maanden training
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT, teresa.ambrose@ubc.ca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H09-00365

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren