Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EXCEL: Упражнение для познания и повседневной жизни для пожилых людей с жалобами на память

1 октября 2017 г. обновлено: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Улучшение познавательной способности и функциональной независимости у пожилых женщин с легкими когнитивными нарушениями: рандомизированное исследование аэробных и силовых тренировок

Болезнь Альцгеймера (БА) является серьезной проблемой здравоохранения в Канаде; она затрагивает более 8% населения в возрасте старше 65 лет. У людей с БА снижается качество жизни, поскольку они становятся зависимыми от других в повседневной деятельности (ADL). Эта проблема потери независимости - функциональная зависимость - является одним из направлений этой заявки на грант. Прогнозируется, что к 2020 году в Канаде будет более 10 миллионов пожилых людей с функциональной зависимостью от умеренной до тяжелой. Функциональная зависимость внесла наибольший вклад в ежегодные затраты на деменцию, которые уже достигли 4 миллиардов долларов в 1990-х годах.

Легкие когнитивные нарушения (УКН) являются общепризнанным фактором риска как БА, так и функциональной зависимости. В рамках более широкой оценки когнитивных функций литература предполагает, что исполнительные функции — способность концентрироваться, избирательно посещать занятия, планировать и вырабатывать стратегию — являются надежными когнитивными предикторами функционального состояния у пожилых людей. В частности, Ройалл и его коллеги продемонстрировали независимое исполнительное функционирование, объясняющее 43% функционального состояния при деменции пожилых людей, проживающих в сообществе. Исследователи будут исследовать исполнительные функции у пожилых людей с MCI.

Рандомизированные испытания различных вмешательств с упражнениями доказали, что упражнения имеют много системных преимуществ. Появляются данные о том, что физическая активность может улучшить когнитивные функции, особенно исполнительную функцию, у здоровых взрослых. Собственные пилотные данные исследователей показывают, что тренировки с отягощениями у пожилых людей могут улучшить исполнительные функции, что подтверждается нейропсихологическими тестами и нейровизуализацией. Тем не менее, в настоящее время Кокрановская база данных систематических обзоров указывает на то, что опубликованных данных недостаточно для руководства по назначению упражнений для предотвращения болезни Альцгеймера. У лиц с УКН нет опубликованных исследований о том, может ли физическая активность улучшить исполнительную функцию или отсрочить ее снижение и, таким образом, предотвратить или отсрочить возникновение функциональной зависимости (а позже и деменции).

Таким образом, среди пожилых людей с MCI исследователи будут изучать, могут ли определенные предписания упражнений: 1) обеспечить абсолютное или относительное улучшение когнитивной функции, особенно исполнительной функции; и 2) помогают поддерживать функциональную независимость. Это облегчит разработку эффективных стратегий, основанных на физических упражнениях, для предотвращения как когнитивного, так и функционального снижения у большой группы пожилых людей с ЛКН — людей с повышенным риском БА.

Предлагаемое исследователями исследование направлено на то, чтобы выяснить, являются ли шестимесячная программа аэробных тренировок (AT) два раза в неделю и шестимесячная программа силовых тренировок (RT) два раза в неделю по сравнению с шестимесячной растяжкой два раза в неделю. & Relax (S & R; контроль) значительно улучшит когнитивные функции и функциональное состояние у женщин с ЛКН, проживающих в сообществе, в возрасте 70 лет и старше.

Основная гипотеза:

В конце шестимесячного рандомизированного исследования, по сравнению с программой S&R, программы AT и RT значительно улучшат когнитивные функции, что подтверждается нейропсихологическим тестированием.

Вторичные гипотезы:

По окончании шестимесячного рандомизированного исследования, по сравнению с программой S&R, участники программ AT и RT будут:

  1. Продемонстрируйте доказательства пластичности коры с помощью фМРТ, такие как повышенная активация в областях коры, ответственных за память о предметах и ​​отношениях; и
  2. Значительно улучшит их способность решать повседневные проблемы.

Обзор исследования

Подробное описание

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ, ПРОФИЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ И ВРЕМЯ Для достижения целей нашего исследования мы проведем шестимесячное одно-слепое (оценщики) рандомизированное исследование. 75 проживающих в сообществе пожилых женщин с ЛКН будут случайным образом распределены в одну из трех экспериментальных групп: 1) RT; 2) В; или 3) S&R (Контроль). Выборка исследования ограничена женщинами, поскольку величина когнитивной реакции на упражнения различается между полами.

МЕТОДЫ Набор Мы будем набирать пожилых людей, которые заинтересованы в изучении физических упражнений и познания через средства массовой информации, такие как объявления в газетах, листовки и плакаты в общественных центрах и центрах для пожилых людей. Заинтересованные лица будут проверены. Сеанс скрининга будет включать следующее: 1) MMSE; 2) Монреальский когнитивный тест (MoCA); и 4) Инструментальная деятельность Лоутона и Броди по шкале повседневной жизни. Лица, отвечающие критериям включения, будут приглашены присоединиться к исследованию.

Критерии включения

  1. Пожилые женщины, проживающие в общине, поскольку соотношение женщин и мужчин по заболеваемости деменцией составляет 2:1;
  2. Возраст 70 лет и старше;
  3. Субъективные жалобы на память по результатам интервью;
  4. оценка по шкале MMSE > 24;
  5. Оценка < 26 по MoCA;
  6. Острота зрения не менее 20/40, с корригирующими линзами или без них; и
  7. Разрешение врача на участие в программе упражнений. Критерий исключения

1) диагностированное нейродегенеративное заболевание (например, БА) и инсульт; 2) Имеют клинически значимую периферическую невропатию или тяжелое заболевание опорно-двигательного аппарата или суставов; 3) диагностировано психическое заболевание; 4) ранее диагностированная деменция любого типа; Измерения У нас есть большой опыт использования каждого из следующих методов и инструментов. Все показатели, если не указано иное, будут оцениваться на каждом сеансе измерения.

Общий экран и дескрипторы (90 минут)

  1. Общее состояние здоровья и социально-экономический статус: Общее состояние здоровья и социально-экономический статус будут установлены с помощью анкеты.
  2. Глобальная когнитивная функция и депрессия. Глобальная когнитивная функция будет оцениваться с использованием MMSE. Будет проводиться опросник депрессии Бека (BDI). Скрининг MCI: не существует согласованных критериев для клинической классификации MCI. MoCA будет использоваться для проверки участников на MCI. MoCA представляет собой краткий инструмент скрининга MCI с высокой чувствительностью и специфичностью. Это 30-балльный тест, охватывающий восемь когнитивных областей, и баллы ниже 26 считаются ненормальными. Бонусный балл начисляется тем, кто имеет образование менее 12 лет.
  3. Уровень физической активности: Физическая активность, не включая назначенные для исследования занятия физическими упражнениями, будет определяться на исходном уровне и в течение шестимесячного периода обучения. Мы будем ежемесячно администрировать действующую и надежную шкалу физической активности для пожилых людей (PASE). Разработанный для людей в возрасте 65 лет и старше, участники используют шкалу из 12 пунктов, чтобы самостоятельно сообщить о среднем количестве часов в день, потраченных на отдых, домашнее хозяйство и профессиональную физическую активность за предыдущий семидневный период.
  4. IADL: участники заполнят шкалу инструментальной деятельности Лоутона и Броди в повседневной жизни, чтобы выявить нарушения IADL. Эта шкала субъективно оценивает способность звонить по телефону, совершать покупки, готовить пищу, вести домашнее хозяйство, стирать белье, пользоваться транспортными средствами, нести ответственность за собственные лекарства и способность распоряжаться финансами.

Показатели когнитивной деятельности:

Объем памяти:

Мы будем оценивать предметную и реляционную память, используя компьютеризированную парадигму. Мы также оценим пространственную память и рабочую память (т. е. N-1 назад), используя компьютерные парадигмы. Во всех компьютерных парадигмах мы будем фиксировать время реакции и точность. Мы будем использовать RAVLT для оценки вербальной памяти.

Исполнительные функции:

Мы оценим три исполнительные функции: 1) переключение сетов с помощью теста следования (часть B) и компьютеризированной парадигмы двойного задания; 2) актуализация (т. е. рабочая память) с использованием обратного теста вербальных цифр и компьютеризированной парадигмы N-обратно; и 3) ингибирование ответа с использованием теста Stroop Color-Word Test.

Корковая активация (60 минут): Чтобы точно оценить влияние как AT, так и RT на корковую пластичность, мы соберем данные фМРТ до и после вмешательства от всех участников (т. Е. AT, RT и S & R).

Мышечная сила: Мы будем оценивать доминирующую четырехглавую мышцу (изометрическую) с помощью тензодатчика с точностью до 0,5 кг.

Шестиминутная ходьба (6 MWT): это тест физического состояния при ходьбе для оценки общего сердечно-сосудистого потенциала у пожилых людей 19. Записывается общее расстояние, пройденное в метрах за шесть минут.

Баланс и подвижность: общий баланс и подвижность будут оцениваться по шкале баланса Национального института старения (NIA).

Способность решать повседневные проблемы будет оцениваться с помощью теста повседневных проблем (EPT). EPT — это инструмент исследования и оценки для измерения способности взрослых решать повседневные задачи, связанные с печатными материалами. Мера направлена ​​на оценку когнитивной способности взрослых рассуждать и решать проблемы, связанные с повседневной жизнью.

Рандомизация После измерения исходного уровня участники будут рандомизированы с помощью компьютерной случайной жеребьевки в одну из трех экспериментальных групп (AT, RT и S & R) с использованием сайта www.randomization.com.

Программы упражнений Тренировка с отягощениями: Протокол программы RT будет прогрессивным и высокоинтенсивным с целью увеличения мышечной силы в конечностях и туловище. В качестве тренировочного стимула будут использоваться как система подачи воздуха под давлением Keiser® (Keiser Corp.CA, США), так и свободные веса. Участники пройдут двухнедельный период ознакомления с оборудованием и упражнениями. Упражнения будут состоять из сгибания рук на бицепс, разгибания на трицепс, тяги сидя, тяги широчайших мышц спины, мини-приседаний, мини-выпадов, сгибаний подколенного сухожилия и подъемов на носки. Интенсивность тренировочного стимула первоначально будет составлять от 50% до 60% от максимума 1 повторения (ПМ), как определено на второй неделе, с рабочим диапазоном в два подхода по 10-15 повторений и прогрессом до 75-85% от 1ПМ. в рабочем диапазоне от шести до восьми повторений (два подхода) к четвертой неделе. Тренировочный стимул будет увеличен с помощью метода 7RM, когда два подхода по 6-8 повторений выполняются с правильной техникой и без дискомфорта. Приседания и выпады вначале будут выполняться с весом тела; нагрузка будет увеличена только тогда, когда будет сохранена правильная форма в двух подходах по 10 повторений. Количество выполненных подходов и поднятый вес в каждом упражнении будут записываться для каждого участника на каждом занятии.

Тренировка сердечно-сосудистой системы: программа AT будет представлять собой программу ходьбы на свежем воздухе. Мы будем использовать три метода для контроля интенсивности упражнений. Каждый участник должен: 1) носить монитор сердечного ритма, и ему будет предложено работать с частотой сердечных сокращений от 65% до 80% от целевой частоты сердечных сокращений для ее возраста; 2) субъективно контролировать интенсивность каждой тренировки, используя рейтинг воспринимаемой нагрузки.

Растяжка и расслабление (контроль): программа S & R будет состоять из упражнений на растяжку, глубокого дыхания и техник расслабления. Нет никаких доказательств того, что эти упражнения улучшают когнитивные функции. Эта группа будет служить для контроля смешанных переменных, таких как физическая подготовка, полученная путем поездок в общественный центр на занятия два раза в неделю, социальное взаимодействие и изменения в образе жизни, вторичные по отношению к участию в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Centre for Hip Health Mobility

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. пожилые женщины, проживающие в общине;
  2. Возраст 70 лет и старше;
  3. Субъективные жалобы на память по результатам интервью;
  4. оценка по шкале MMSE > 24/30;
  5. Оценка < 26/30 по MoCA (74);
  6. Острота зрения не менее 20/40, с корригирующими линзами или без них; и
  7. Разрешение врача на участие в программе упражнений.

Критерий исключения:

  1. Диагностированное нейродегенеративное заболевание (например, AD) и инсульт в анамнезе;
  2. Имеют клинически значимую периферическую невропатию или тяжелое заболевание опорно-двигательного аппарата или суставов;
  3. Диагностировано психическое заболевание; или
  4. Диагностирована деменция любого типа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Шестимесячная программа аэробных тренировок (АТ) два раза в неделю
Шестимесячная программа аэробных тренировок (АТ) два раза в неделю
Экспериментальный: 2
Шестимесячная программа тренировок с отягощениями (RT) два раза в неделю
Шестимесячная программа тренировок с отягощениями (RT) два раза в неделю
Активный компаратор: 3
Шестимесячная программа растяжки и расслабления два раза в неделю (S & R; контроль)
Шестимесячная программа растяжки и расслабления два раза в неделю (S & R; контроль)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Когнитивные показатели после 3 и 6 месяцев обучения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Способность решать повседневные задачи после 3 и 6 месяцев тренировок, функция мозга после 6 месяцев тренировок и физическая функция после 3 и 6 месяцев тренировок
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT, teresa.ambrose@ubc.ca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H09-00365

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться