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EXCEL:記憶障害のある高齢者のための認知と日常生活のための運動

2017年10月1日 更新者:Teresa Liu-Ambrose、University of British Columbia

軽度認知障害のある年配の女性の認知と機能的自立の強化: 有酸素トレーニングとレジスタンス トレーニングの無作為化試験

アルツハイマー病 (AD) は、カナダの主要な健康問題です。 65 歳以上の人口の 8% 以上が罹患しています。 AD患者は、日常生活動作(ADL)を他者に依存するようになるため、生活の質が低下します。 この独立性の喪失、つまり機能的依存の問題は、この助成金申請の焦点の 1 つです。 2020 年までに、カナダには、中等度から重度の機能的依存を持つ高齢者が 1,000 万人を優に超えると予測されています。 機能的依存は、1990 年代にすでに 40 億ドルに達していた認知症の年間コストの最大の要因でした。

軽度認知障害 (MCI) は、AD と機能依存の両方の危険因子としてよく知られています。 認知機能のより広い評価の範囲内で、文献は実行機能(集中する能力、選択的に出席する能力、計画および戦略を立てる能力)が高齢者の機能状態の強力な認知予測因子であることを示唆しています. 具体的には、Royall とその同僚は、地域に住む高齢者の認知症の機能的状態の 43% を実行機能が独立して説明できることを実証しました。 研究者は、MCIの高齢者の執行機能を調査します。

さまざまな運動介入のランダム化試験により、運動には多くの全身的な利点があることが証明されています。 身体活動が健康な成人の認知、特に実行機能を改善する可能性があるというデータが明らかになりつつあります. 研究者自身のパイロットデータは、神経心理学的テストと神経画像によって評価されるように、高齢者のレジスタンストレーニングが実行機能を改善する可能性があることを示唆しています. しかし、現時点ではシステマティック レビューのコクラン データベースは、AD を予防するための運動処方の指針となる公開データが不十分であることを示しています。 MCIの人では、身体活動が実行機能を改善するか、またはその低下を遅らせ、機能依存(およびその後の認知症)の発症を予防または遅らせることができるかどうかについて、発表された研究は報告されていません.

したがって、MCI の高齢者の間で、研究者は特定の運動処方が次のことができるかどうかを調査します。 2) 機能的独立性を維持するのに役立ちます。 これにより、ADのリスクが非常に高いMCIの高齢者の大規模集団における認知機能低下の両方を予防するための効果的な運動ベースの戦略の開発が容易になります。

研究者らが提案した研究は、6 か月の週 2 回の有酸素トレーニング (AT) プログラムと 6 か月の週 2 回のレジスタンス トレーニング (RT) プログラムを、6 か月の週 2 回のストレッチと比較して確認することを目的としています。 & リラックス (S & R; コントロール) プログラムは、地域に住む 70 歳以上の MCI の女性の認知と機能状態を大幅に改善します。

一次仮説:

6 か月の無作為化試験の終了時に、S & R プログラムと比較して、神経心理学的テストで評価されるように、AT プログラムと RT プログラムの両方が認知能力を大幅に改善します。

二次仮説:

6 か月の無作為化試験の終了時に、S & R プログラムと比較して、AT および RT プログラムの参加者は次のことを行います。

  1. fMRI による大脳皮質の可塑性の証拠を示します。これには、項目記憶と関係記憶に関与する皮質領域の活性化の増加などがあります。と
  2. 日常の問題解決能力を大幅に向上させます。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン、試験プロファイル、およびタイムライン 研究目的を達成するために、6 か月間の単一盲検 (評価者) 無作為化試験を実施します。 MCI を持つ 75 人の地域在住の年配の女性が、次の 3 つの実験グループのいずれかにランダムに割り当てられます。1) RT。 2) で;または 3) S & R (コントロール)。 運動に対する認知の反応の大きさは男女間で異なるため、研究サンプルは女性に限定されています。

募集方法 運動と認知の研究に関心のある高齢者を、新聞広告、ちらし、コミュニティ センターやシニア センターのポスターなどのメディアを通じて募集します。 関心のある個人はスクリーニングされます。 スクリーニング セッションには次のものが含まれます。1) MMSE。 2) モントリオール認知評価 (MoCA) ;および 4) 日常生活スケールのロートンとブロディの楽器活動。 包含基準を満たす個人は、調査研究に参加するよう招待されます。

包含基準

  1. 認知症の女性と男性の比率は 2:1 であるため、地域に住む年配の女性。
  2. 70 歳以上。
  3. インタビューによって決定された主観的な記憶の苦情;
  4. MMSEスコア> 24;
  5. MoCA で 26 未満のスコア。
  6. 矯正レンズの有無にかかわらず、少なくとも 20/40 の視力。と
  7. 運動プログラムへの参加に対する医師の承認。 除外基準

1) 診断された神経変性疾患 (AD など) および脳卒中; 2) 臨床的に重大な末梢神経障害または重度の筋骨格または関節疾患を有する; 3) 精神疾患と診断されている; 4) 以前にあらゆるタイプの認知症と診断された;測定 当社は、以下の各方法および機器の使用に関して豊富な経験を持っています。 特に明記しない限り、すべての測定値は各測定セッションで評価されます。

一般的な画面と記述子 (90 分)

  1. 一般的な健康状態および社会経済的状態: 一般的な健康状態および社会経済的状態は、アンケートによって確認されます。
  2. 全体的な認知機能とうつ病: 全体的な認知機能は、MMSE を使用して評価されます。 Beck's Depression Inventory (BDI) が管理されます。 MCI スクリーニング: MCI の臨床分類に関するコンセンサス基準はありません。 MoCA は、MCI の参加者をスクリーニングするために使用されます。 MoCA は、感度と特異性が高い MCI の簡単なスクリーニング ツールです。 これは 8 つの認知領域をカバーする 30 点のテストで、26 点未満のスコアは異常と見なされます。 12年未満の教育を受けた人にはボーナスポイントが与えられます。
  3. 身体活動レベル: 研究で割り当てられた運動クラスを含まない身体活動は、ベースライン時および 6 か月の研究期間全体で決定されます。 有効で信頼できる高齢者の身体活動尺度 (PASE) アンケートを毎月管理します。 65 歳以上の人を対象に設計されており、参加者は 12 項目のスケールを使用して、過去 7 日間に余暇、家事、職業上の身体活動に参加した 1 日あたりの平均時間を自己申告します。
  4. IADL: 参加者は、障害のある IADL をスクリーニングするために、ロートンとブロディの日常生活スケールの器械活動を完了します。 この尺度は、電話、買い物、食事の準備、家事、洗濯、交通手段、自分の薬に対する責任、および財政を処理する能力を主観的に評価します.

認知能力測定:

メモリー:

コンピュータ化されたパラダイムを使用して、項目と関係記憶を評価します。 また、コンピューター パラダイムを使用して、空間記憶と作業記憶 (つまり、N-1 バック) を評価します。 すべてのコンピューター パラダイムで、反応時間と精度を記録します。 RAVLT を使用して言語記憶を評価します。

エグゼクティブ機能:

3 つの執行機能を評価します。 2) 口頭数字後方テストと N-back のコンピューター化されたパラダイムを使用した更新 (つまり、作業記憶)。 3) Stroop Colour-Word Test を使用した応答阻害。

皮質活性化 (60 分): 皮質可塑性に対する AT と RT の両方の効果を正確に評価するために、すべての参加者 (すなわち、AT、RT、および S & R) から介入前および介入後の fMRI データを収集します。

筋力: 支配的な大腿四頭筋 (等尺性) の強さをひずみゲージで 0.5 キログラム単位で評価します。

6 分歩行 (6 MWT): これは、高齢者の一般的な心血管能力を評価するための身体状態の歩行テストです 19. 6 分間に歩いた合計距離がメートル単位で記録されます。

バランスと可動性: 一般的なバランスと可動性は、国立老化研究所 (NIA) のバランス スケールで評価されます。

日常問題解決能力は、日常問題テスト (EPT) を使用して評価されます。 EPT は、印刷物を含む日常生活のタスクを解決する成人の能力を測定するための調査および評価ツールです。 この測定の焦点は、日常生活に関連する問題を推論し、解決するための成人の認知能力を評価することにあります。

無作為化 ベースライン測定後、参加者は、www.randomization.com を使用して、3 つの実験グループ (AT、RT、および S & R) のいずれかにコンピュータで生成された無作為抽選によって無作為化されます。

エクササイズ プログラム レジスタンス トレーニング: RT プログラムのプロトコルは、四肢と体幹の筋力を高めることを目的として、漸進的かつ高強度になります。 トレーニング刺激を提供するために、Keiser® Pressurized Air システム (Keiser Corp.CA、米国) とフリーウェイトの両方が使用されます。 参加者は、機器と演習について 2 週間の習熟期間を経ます。 エクササイズは、上腕二頭筋カール、上腕三頭筋伸展、シーテッド ロー、広背筋プルダウン、ミニ スクワット、ミニ ランジ、ハムストリング カール、カーフ レイズで構成されます。 トレーニング刺激の強度は、最初は 2 週目に決定される 1 反復最大値 (RM) の 50% から 60% で、作業範囲は 10 から 15 反復の 2 セットで、1RM の 75% から 85% まで進みます。 4 週目までに 6 ~ 8 回の繰り返し (2 セット) の作業範囲で。 トレーニングの刺激は、適切なフォームで不快感なく 6 ~ 8 回の繰り返しを 2 セット完了すると、7RM メソッドを使用して増加します。 スクワットとランジは、最初は体重で行います。負荷は、10 回の繰り返しを 2 セットで適切なフォームを維持した場合にのみ増加します。 各エクササイズで完了したセット数と持ち上げた負荷は、すべてのクラスで参加者ごとに記録されます。

心血管トレーニング: AT プログラムは、屋外ウォーキング プログラムになります。 運動強度を監視するために 3 つの手法を使用します。 各参加者は: 1) 心拍数モニターを着用し、年齢別の目標心拍数の 65% から 80% で作業するよう求められます。 2) 知覚運動強度の評価を使用して、各ワークアウトの強度を主観的に監視します。

ストレッチとリラックス (コントロール): S & R プログラムは、ストレッチ エクササイズ、深呼吸、リラクゼーション テクニックで構成されます。 これらのエクササイズが認知機能を改善するという証拠はありません。 このグループは、週 2 回のクラスのためにコミュニティ センターに移動することによって受けた身体トレーニング、社会的相互作用、研究参加に伴うライフスタイルの変化などの交絡変数を制御するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • Centre for Hip Health Mobility

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 地域在住のシニア女性。
  2. 70 歳以上。
  3. インタビューによって決定された主観的な記憶の苦情;
  4. MMSEスコア> 24/30;
  5. MoCA で 26/30 未満のスコア (74)。
  6. 矯正レンズの有無にかかわらず、少なくとも 20/40 の視力。と
  7. 運動プログラムへの参加に対する医師の承認。

除外基準:

  1. -診断された神経変性疾患(ADなど)および脳卒中の病歴;
  2. -臨床的に重大な末梢神経障害または重度の筋骨格または関節疾患がある;
  3. 精神疾患と診断されている;また
  4. あらゆる種類の認知症と診断されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
6 か月間、週 2 回の有酸素トレーニング (AT) プログラム
6 か月間、週 2 回の有酸素トレーニング (AT) プログラム
実験的:2
6 か月、週 2 回のレジスタンス トレーニング (RT) プログラム
6 か月、週 2 回のレジスタンス トレーニング (RT) プログラム
アクティブコンパレータ:3
6 か月間、週 2 回のストレッチ & リラックス (S & R; コントロール) プログラム
6 か月間、週 2 回のストレッチ & リラックス (S & R; コントロール) プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
3 か月および 6 か月のトレーニング後の認知能力
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
運動トレーニング3、6ヶ月後の日常問題解決能力、トレーニング6ヶ月後の脳機能、トレーニング3、6ヶ月後の身体機能
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT、teresa.ambrose@ubc.ca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月12日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月1日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H09-00365

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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