Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EXCEL: Træning til kognition og hverdagsliv for seniorer med hukommelsesbesvær

1. oktober 2017 opdateret af: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Forbedring af kognition og funktionel uafhængighed hos ældre kvinder med let kognitiv svækkelse: Et randomiseret forsøg med aerob vs. modstandstræning

Alzheimers sygdom (AD) er et stort sundhedsproblem i Canada; det påvirker over 8 % af befolkningen over 65 år. Personer med AD har nedsat livskvalitet, da de bliver afhængige af andre til daglige aktiviteter (ADL). Dette problem med tab af uafhængighed - funktionel afhængighed - er et af fokuspunkterne i denne bevillingsansøgning. Det forventes, at Canada i 2020 vil have langt over 10 millioner seniorer med moderat til svær funktionel afhængighed. Funktionel afhængighed var den væsentligste bidragyder til en årlig omkostning ved demens, som allerede havde nået 4 milliarder dollars i 1990'erne.

Mild kognitiv svækkelse (MCI) er en velkendt risikofaktor for både AD og funktionel afhængighed. Inden for den bredere vurdering af kognitiv funktion antyder litteraturen, at eksekutiv funktion - evnen til at koncentrere sig, deltage selektivt, planlægge og strategisere - er en robust kognitiv prædiktor for funktionel status hos seniorer. Specifikt påviste Royall og kollegaer executive functioning uafhængigt forklaret 43% af den funktionelle status i samfundsboende seniordemens. Forskerne vil undersøge den udøvende funktion hos seniorer med MCI.

Randomiserede forsøg med forskellige træningsinterventioner har bevist, at træning har mange systemiske fordele. Der dukker data op om, at fysisk aktivitet kan forbedre kognition - specielt eksekutiv funktion - hos raske voksne. Forskernes egne pilotdata tyder på, at modstandstræning hos seniorer kan forbedre den udøvende funktion som vurderet ved neuropsykologiske tests og neuro-imaging. På nuværende tidspunkt indikerer Cochrane Database of Systematic Reviews, at der er utilstrækkelige offentliggjorte data til at vejlede træningsrecepter for at forhindre AD. Hos personer med MCI har ingen offentliggjorte undersøgelser rapporteret om, hvorvidt fysisk aktivitet kan forbedre den eksekutive funktion eller forsinke dens tilbagegang og dermed forhindre eller forsinke indtræden af ​​funktionel afhængighed (og senere demens).

Derfor vil forskerne blandt seniorer med MCI undersøge, hvorvidt specifik træningsrecept kan: 1) give absolut eller relativ forbedring af kognitiv funktion, især eksekutiv funktion; og 2) hjælpe med at opretholde funktionel uafhængighed. Dette vil lette udviklingen af ​​effektive træningsbaserede strategier til forebyggelse af både kognitiv og funktionel tilbagegang i den store population af seniorer med MCI - personer med stærkt øget risiko for AD.

Forskernes foreslåede forskning har til formål at fastslå, om et seks måneders, to gange ugentlig aerob træning (AT) program og et seks måneders, to gange ugentlig modstandstræning (RT) program, sammenlignet med et seks måneders, to gange ugentlig stræk. & relax (S & R; kontrol) program, vil væsentligt forbedre kognition og funktionel status hos kvinder i samfundet med MCI i alderen 70 år og ældre.

Primær hypotese:

Ved afslutningen af ​​seks måneders randomiseret forsøg, sammenlignet med S & R-programmet, vil både AT- og RT-programmerne forbedre den kognitive ydeevne væsentligt, vurderet ved neuropsykologisk test.

Sekundære hypoteser:

Ved afslutningen af ​​det seks måneder lange randomiserede forsøg, sammenlignet med S&R-programmet, vil deltagere i AT- og RT-programmerne:

  1. Demonstrere bevis for kortikal plasticitet ved fMRI, såsom øget aktivering i kortikale regioner, der er ansvarlige for emne- og relationel hukommelse; og
  2. Vil markant forbedre deres daglige problemløsningsevne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

STUDIEDESIGN, PRØVEPROFIL OG TIDSLINJE For at nå vores forskningsmål vil vi gennemføre et seks måneders, enkelt-blindet (bedømmere), randomiseret forsøg. 75 samfundsboende ældre kvinder med MCI vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre eksperimentelle grupper: 1) RT; 2) AT; eller 3) S & R (kontrol). Undersøgelsesprøven er begrænset til kvinder, da omfanget af reaktionen i kognition på motion varierer mellem køn.

METODER Rekruttering Vi vil rekruttere seniorer, der er interesserede i et studie af motion og kognition gennem medier som avisannoncer, flyers og plakater i samfunds- og seniorcentre. Interesserede personer skal screenes. Screeningssessionen vil omfatte følgende: 1) MMSE; 2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA); og 4) Lawton og Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale. Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i forskningsstudiet.

Inklusionskriterier

  1. Seniorkvinder, der bor i lokalsamfundet, da forholdet mellem kvinder og mænd for demens er 2:1;
  2. i alderen 70 år og ældre;
  3. Subjektive hukommelsesklager som bestemt ved interview;
  4. MMSE score > 24;
  5. Scorede < 26 på MoCA;
  6. Synsstyrke på mindst 20/40, med eller uden korrigerende linser; og
  7. Lægegodkendelse for deltagelse i et træningsprogram. Eksklusionskriterier

1) Diagnosticeret neurodegenerativ sygdom (f.eks. AD) og slagtilfælde; 2) har klinisk signifikant perifer neuropati eller alvorlig muskel- eller ledsygdom; 3) Diagnosticeret med en psykiatrisk tilstand; 4) Tidligere diagnosticeret med demens af enhver type; Målinger Vi har stor erfaring med at bruge hver af følgende metoder og instrumenter. Alle mål, medmindre andet er angivet, vil blive vurderet ved hver målesession.

Generelt skærmbillede og beskrivelser (90 minutter)

  1. Generel sundhed og socioøkonomisk status: Generel sundhed og socioøkonomisk status vil blive fastslået ved hjælp af et spørgeskema.
  2. Global kognitiv funktion og depression: Global kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af MMSE. Beck's Depression Inventory (BDI) vil blive administreret. MCI-skærm: Der er ingen konsensuskriterier for den kliniske klassificering af MCI. MoCA vil blive brugt til at screene deltagere for MCI. MoCA er et kort screeningsværktøj for MCI med høj sensitivitet og specificitet. Det er en 30-punkts test, der dækker otte kognitive domæner, og scorer under 26 anses for at være unormale. Der gives et bonuspoint til dem med mindre end 12 års uddannelse.
  3. Fysisk aktivitetsniveau: Fysisk aktivitet, ikke inklusive de øvelsestimer, der er tildelt undersøgelsen, vil blive bestemt ved baseline og i hele den seks måneder lange undersøgelsesperiode. Vi vil administrere det gyldige og pålidelige fysiske aktivitetsskala for ældre (PASE) spørgeskema hver måned. Designet til personer i alderen 65 år og ældre, bruger deltagerne en 12-elementskala til selv at rapportere det gennemsnitlige antal timer om dagen brugt på at deltage i fritids-, husholdnings- og erhvervsmæssige fysiske aktiviteter i løbet af den foregående syv-dages periode.
  4. IADL'er: Deltagerne vil gennemføre Lawton og Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale for at screene for svækkede IADL'er. Denne skala vurderer subjektivt evne til telefon, indkøb, madlavning, rengøring, tøjvask, transportform, ansvar for egen medicin og evne til at håndtere økonomi.

Kognitive præstationsmål:

Hukommelse:

Vi vil vurdere element og relationel hukommelse ved hjælp af et computeriseret paradigme. Vi vil også vurdere rumlig hukommelse og arbejdshukommelse (dvs. N-1 tilbage) ved hjælp af computerparadigmer. I alle computerparadigmer vil vi registrere reaktionstid og nøjagtighed. Vi vil bruge RAVLT til at vurdere verbal hukommelse.

Executive funktioner:

Vi vil vurdere tre eksekutive funktioner: 1) sæt skift ved hjælp af Trail Making Test (Del B) og et computeriseret paradigme med dual-task; 2) opdatering (dvs. arbejdshukommelse) ved hjælp af den verbale cifre bagud-test og et computeriseret paradigme af N-back; og 3) responsinhibering ved anvendelse af Stroop Colour-Word Test.

Kortikal aktivering (60 minutter): For nøjagtigt at vurdere effekten af ​​både AT og RT på kortikal plasticitet, vil vi indsamle fMRI-data før og efter indgreb fra alle deltagere (dvs. AT, RT og S & R).

Muskelstyrke: Vi vil vurdere dominerende quadriceps (isometrisk) styrke ved strain gauge til nærmeste 0,5 kg.

Seks minutters gang (6 MWT): Dette er en gangtest af fysisk status for at vurdere generel kardiovaskulær kapacitet hos seniorer på 19 år. Den samlede gåafstand i meter på seks minutter registreres.

Balance og mobilitet: Generel balance og mobilitet vil blive vurderet med National Institute on Aging (NIA) Balance Scale.

Everyday Problem Solving Evne vil blive vurderet ved hjælp af Everyday Problems Test (EPT). EPT er et forsknings- og vurderingsværktøj til at måle voksnes evne til at løse dagligdagsopgaver, der involverer trykt materiale. Fokus i tiltaget er at vurdere de voksnes kognitive kompetence til at ræsonnere og løse problemer forbundet med dagligdagen.

Randomisering Efter baseline-måling vil deltagerne blive randomiseret ved computergenereret tilfældig lodtrækning til en af ​​de tre eksperimentelle grupper (AT, RT og S & R) ved hjælp af www.randomization.com.

Træningsprogrammer Modstandstræning: Protokollen for RT-programmet vil være progressiv og højintensiv med det formål at øge muskelstyrken i ekstremiteter og krop. Både et Keiser® trykluftsystem (Keiser Corp.CA, USA) og frie vægte vil blive brugt til at give træningsstimulansen. Deltagerne vil gennemgå en to-ugers fortrolighedsperiode med udstyret og øvelserne. Øvelserne vil bestå af biceps curls, triceps extension, siddende række, latissimus dorsi pull downs, mini squats, mini-lunges, hamstring curls og lægrejsninger. Intensiteten af ​​træningsstimulus vil initialt være på 50 % til 60 % af 1 gentagelsesmaksimum (RM) som bestemt i uge to, med et arbejdsområde på to sæt af 10-15 gentagelser og fremgang til 75 % til 85 % af 1RM ved et arbejdsområde på seks til otte gentagelser (to sæt) i uge fire. Træningsstimulansen øges ved hjælp af 7RM-metoden, når to sæt af 6-8 gentagelser gennemføres med ordentlig form og uden ubehag. Squats og lunges udføres indledningsvis med kropsvægt; belastningen øges kun, når den korrekte form opretholdes i to sæt af 10 gentagelser. Antallet af gennemførte sæt og den løftede belastning for hver øvelse vil blive registreret for hver deltager i hver klasse.

Kardiovaskulær træning: AT-programmet vil være et udendørs gå-program. Vi vil bruge tre teknikker til at overvåge træningsintensiteten. Hver deltager vil: 1) bære en pulsmåler og vil blive bedt om at arbejde med 65 % til 80 % af hendes aldersspecifikke målpuls; 2) subjektivt overvåg intensiteten af ​​hver træning ved hjælp af vurderingen af ​​opfattet anstrengelse.

Stræk og slap af (kontrol): S&R-programmet vil bestå af strækøvelser, dyb vejrtrækning og afspændingsteknikker. Der er ingen beviser for, at disse øvelser forbedrer den kognitive funktion. Denne gruppe vil tjene til at kontrollere for forvirrende variabler såsom fysisk træning modtaget ved at rejse til samfundscentret til undervisning to gange om ugen, social interaktion og ændringer i livsstil sekundært til studiedeltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Centre for Hip Health Mobility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ældre kvinder i samfundet;
  2. i alderen 70 år og ældre;
  3. Subjektive hukommelsesklager som bestemt ved interview;
  4. MMSE-score > 24/30;
  5. Scorede < 26/30 på MoCA (74);
  6. Synsstyrke på mindst 20/40, med eller uden korrigerende linser; og
  7. Lægegodkendelse for deltagelse i et træningsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosticeret neurodegenerativ sygdom (f.eks. AD) og en historie med slagtilfælde;
  2. Har klinisk signifikant perifer neuropati eller svær muskuloskeletal eller ledsygdom;
  3. Diagnosticeret med en psykiatrisk tilstand; eller
  4. Diagnosticeret med demens af enhver type.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Seks måneders, to gange ugentlig aerob træning (AT) program
Seks måneders, to gange ugentlig aerob træning (AT) program
Eksperimentel: 2
Seks måneders, to gange ugentlig styrketræning (RT) program
Seks måneders, to gange ugentlig styrketræning (RT) program
Aktiv komparator: 3
Seks måneders, to gange ugentlig stretch & relax (S & R; kontrol) program
Seks måneders, to gange ugentlig stretch & relax (S & R; kontrol) program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv præstation efter 3 og 6 måneders træning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglig problemløsningsevne efter 3 og 6 måneders træningstræning, hjernefunktion efter 6 måneders træning og fysisk funktion efter 3 og 6 måneders træning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT, teresa.ambrose@ubc.ca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2009

Først opslået (Skøn)

13. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H09-00365

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Træningsprogram (AT)

Abonner