Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EXCEL: Gyakorlat a megismeréshez és a mindennapi élethez memóriapanaszokkal küzdő idősek számára

2017. október 1. frissítette: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

A kognitív képesség és a funkcionális függetlenség javítása enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb nőknél: Az aerob vs. rezisztencia edzés véletlenszerű vizsgálata

Az Alzheimer-kór (AD) jelentős egészségügyi probléma Kanadában; a 65 év feletti lakosság több mint 8%-át érinti. Az AD-s betegek életminősége romlik, mivel a mindennapi életvitelük során másoktól függnek. Az önállóság elvesztésének ez a problémája – a funkcionális függőség – a pályázat egyik fókuszpontja. Az előrejelzések szerint 2020-ra Kanadában jóval több mint 10 millió időskorú lesz, akik közepesen súlyos vagy súlyos funkcionális függőségben szenvednek. A funkcionális függőség járult hozzá a legjelentősebben a demencia éves költségéhez, amely az 1990-es években már elérte a 4 milliárd dollárt.

Az enyhe kognitív károsodás (MCI) az AD és a funkcionális függőség jól felismerhető kockázati tényezője. A kognitív funkciók szélesebb körű értékelésén belül a szakirodalom azt sugallja, hogy a végrehajtó működés – a koncentráció képessége, a szelektív részvétel, a tervezés és a stratégiaalkotás képessége – az idősek funkcionális állapotának robusztus kognitív előrejelzője. Pontosabban, Royall és munkatársai azt mutatták be, hogy a végrehajtói működés önállóan magyarázza a funkcionális állapot 43%-át a közösségben élő idősek demenciájában. A kutatók az MCI-vel rendelkező idősek vezetői működését vizsgálják majd.

A különféle gyakorlati beavatkozások véletlenszerű kísérletei bebizonyították, hogy a gyakorlatnak számos szisztémás előnye van. Egyre több adat merül fel arra vonatkozóan, hogy a fizikai aktivitás javíthatja a megismerést – különösen a végrehajtó funkciókat – egészséges felnőtteknél. A kutatók saját kísérleti adatai azt sugallják, hogy az időskorúak rezisztenciatréningje javíthatja a végrehajtó működést, amint azt neuropszichológiai tesztek és neuro-képalkotások értékelik. Jelenleg azonban a Cochrane Database of Systematic Reviews azt jelzi, hogy nem áll rendelkezésre elegendő publikált adat ahhoz, hogy az AD megelőzése érdekében a gyakorlatok felírását irányítsák. MCI-ben szenvedő betegeknél egyetlen publikált tanulmány sem számolt be arról, hogy a fizikai aktivitás javíthatja-e a végrehajtó funkciókat, vagy késlelteti-e annak csökkenését, és így megelőzheti vagy késlelteti a funkcionális függőség (és később a demencia) kialakulását.

Ezért az MCI-ben szenvedő idősek körében a kutatók azt fogják vizsgálni, hogy a speciális gyakorlatok előírása: 1) képes-e abszolút vagy relatív javulást elérni a kognitív funkciókban, különösen a végrehajtó funkciókban; és 2) segít fenntartani a funkcionális függetlenséget. Ez megkönnyíti a hatékony gyakorlaton alapuló stratégiák kidolgozását a kognitív és a funkcionális hanyatlás megelőzésére az MCI-vel rendelkező idősek nagy populációjában – akiknél jelentősen megnövekedett az AD kockázata.

A kutatók által javasolt kutatás célja annak megállapítása, hogy egy hat hónapos, heti kétszeri aerob edzésprogram (AT) és egy hat hónapos, heti kétszeri ellenállási edzésprogram (RT)-e a hat hónapos, heti kétszeri nyújtáshoz képest. A & relax (S & R; kontroll) program jelentősen javítja a kognitív képességet és a funkcionális állapotot a 70 éves és idősebb, MCI-vel rendelkező, közösségben élő nőknél.

Elsődleges hipotézis:

A hat hónapos randomizált vizsgálat végén az S & R programmal összehasonlítva mind az AT, mind az RT program jelentősen javítja a kognitív teljesítményt, amint azt neuropszichológiai tesztek értékelik.

Másodlagos hipotézisek:

A hat hónapos randomizált vizsgálat végén az S & R programhoz képest az AT és RT programok résztvevői:

  1. Mutasson bizonyítékot a kérgi plaszticitására fMRI-vel, mint például az elem- és relációs memóriáért felelős agykérgi régiók fokozott aktivációja; és
  2. Jelentősen javítja mindennapi problémamegoldó képességüket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE, PRÓBÁL PROFIL ÉS IDŐBEÁLLÍTÁSA Kutatási céljaink elérése érdekében egy hat hónapos, egyszeri vak (értékelők) randomizált vizsgálatot végzünk. 75, közösségben élő, MCI-ben szenvedő idősebb nőt véletlenszerűen besorolunk a három kísérleti csoport egyikébe: 1) RT; 2) AT; vagy 3) S & R (Control). A vizsgálati minta nőkre korlátozódik, mivel a mozgásra adott kognitív válasz mértéke nemenként eltérő.

MÓDSZEREK Toborzás Olyan időseket fogunk toborozni, akik érdeklődnek a gyakorlatok és a megismerés tanulmányozása iránt a médián keresztül, például újsághirdetéseken, szórólapokon és plakátokon a közösségi és idős központokban. Az érdeklődőket átvizsgálják. A vetítés a következőket tartalmazza: 1) MMSE ; 2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ; és 4) Lawton és Brody instrumentális tevékenységei a Daily Living Scale-ban. Azok a személyek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, meghívást kapnak a kutatási tanulmányba.

Befogadási kritériumok

  1. A közösségben élő idősebb nők aránya a demenciában 2:1;
  2. 70 éves vagy idősebb;
  3. Szubjektív memóriapanaszok az interjú alapján;
  4. MMSE pontszám > 24;
  5. < 26 pont a MoCA-n;
  6. A látásélesség legalább 20/40 korrekciós lencsével vagy anélkül; és
  7. Orvos jóváhagyása egy edzésprogramban való részvételhez. Kizárási kritériumok

1) Diagnosztizált neurodegeneratív betegség (például AD) és stroke; 2) Klinikailag jelentős perifériás neuropátiája vagy súlyos mozgásszervi vagy ízületi betegsége van; 3) pszichiátriai állapottal diagnosztizálták; 4) Korábban bármilyen típusú demenciával diagnosztizáltak; Mérések Nagy tapasztalattal rendelkezünk az alábbi módszerek és műszerek mindegyikében. Minden intézkedést, hacsak másképp nem jelezzük, minden mérési alkalomkor értékelni kell.

Általános képernyő és leírások (90 perc)

  1. Általános egészségügyi és társadalmi-gazdasági állapot: Az általános egészségi és társadalmi-gazdasági állapotot egy kérdőív segítségével állapítják meg.
  2. Globális kognitív funkció és depresszió: A globális kognitív funkciót az MMSE segítségével értékelik. A Beck-féle depresszió leltárt (BDI) adják be. MCI Screen: Nincsenek konszenzusos kritériumok az MCI klinikai osztályozására vonatkozóan. A MoCA-t a résztvevők MCI-szűrésére fogják használni. A MoCA egy rövid szűrési eszköz az MCI-hez, nagy érzékenységgel és specifitással. Ez egy 30 pontos teszt, amely nyolc kognitív tartományt fed le, és a 26 alatti pontszámok abnormálisnak tekinthetők. Bónuszpont jár a 12 évnél fiatalabb végzettségűeknek.
  3. Fizikai aktivitás szintje: A fizikai aktivitást, a tanulmányokhoz rendelt gyakorlati osztályokat nem beleértve, az alapvonalon és a hat hónapos tanulmányi időszak alatt határozzák meg. Az érvényes és megbízható Időskori Fizikai Aktivitás Skála (PASE) kérdőívet havonta adjuk ki. A 65 év felettiek számára készült résztvevők egy 12 tételes skálát használnak a szabadidős, háztartási és foglalkozási fizikai tevékenységekkel töltött átlagos napi órák számának önbevallására az előző hét napos időszakban.
  4. IADL-ek: A résztvevők elvégzik a Lawton és Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale-t, hogy kiszűrjék a károsodott IADL-eket. Ez a skála szubjektíven értékeli a telefonálási, vásárlási, ételkészítési, takarítási, mosási képességet, a szállítási módot, a saját gyógyszerért való felelősséget és a pénzügyek kezelésének képességét.

Kognitív teljesítménymérők:

Memória:

Számítógépes paradigma segítségével értékeljük az elem- és relációs memóriát. Számítógépes paradigmák segítségével értékeljük a térbeli memóriát és a munkamemóriát is (azaz N-1 hátulról). Minden számítógépes paradigmában rögzítjük a reakcióidőt és a pontosságot. A RAVLT-t fogjuk használni a verbális memória értékelésére.

Vezetői funkciók:

Három végrehajtó funkciót fogunk értékelni: 1) készletváltás a Trail Making Test (B. rész) és a kettős feladat számítógépes paradigmájával; 2) frissítés (azaz a munkamemória) a verbális számjegyek visszafelé tesztjének és az N-back számítógépes paradigmájának felhasználásával; és 3) válaszgátlás a Stroop szín-szó teszt segítségével.

Kortikális aktiválás (60 perc): Az AT és az RT agykérgi plaszticitásra gyakorolt ​​hatásának pontos felmérése érdekében a beavatkozás előtti és utáni fMRI adatokat gyűjtjük az összes résztvevőtől (azaz AT, RT és S & R).

Izomerő: A domináns négyfejű (izometrikus) erőt nyúlásmérővel mérjük 0,5 kilogramm pontossággal.

Hatperces séta (6 MWT): Ez a fizikai állapot sétatesztje az általános kardiovaszkuláris kapacitás felmérésére 19 éves időskorúaknál. A hat perc alatt megtett teljes távolságot méterben rögzítik.

Egyensúly és mobilitás: Az általános egyensúlyt és mobilitást a National Institute on Aging (NIA) egyensúlyi skálájával értékelik.

A mindennapi problémamegoldó képességet a mindennapi problémák tesztje (EPT) segítségével értékelik. Az EPT egy olyan kutatási és értékelő eszköz, amely a felnőttek azon képességét méri, hogy képesek-e megoldani a nyomtatott anyagokkal kapcsolatos mindennapi feladatokat. Az intézkedés középpontjában a felnőttek kognitív kompetenciájának felmérése áll a mindennapi életvitelhez kapcsolódó problémák érvelésére és megoldására.

Randomizálás Az alapmérés után a résztvevőket számítógéppel generált véletlenszerű sorsolással véletlenszerűen besorolják a három kísérleti csoport (AT, RT és S & R) egyikébe a www.randomization.com webhelyen.

Gyakorlóprogramok Ellenállási tréning: Az RT program protokollja progresszív és nagy intenzitású lesz, azzal a céllal, hogy növelje az izomerőt a végtagokban és a törzsben. Mind a Keiser® Pressurized Air rendszert (Keiser Corp.CA, US), mind a szabad súlyokat használjuk az edzésinger biztosításához. A résztvevők kéthetes ismerkedési időszakon mennek keresztül a felszereléssel és a gyakorlatokkal. A gyakorlatok bicepsz göndörítésből, tricepsz nyújtásból, ülősorból, latissimus dorsi lehúzásból, mini guggolásból, mini kitörésből, combhajlító göndörítésből és vádli emelésből állnak. A képzési inger intenzitása kezdetben az 1 ismétlési maximum (RM) 50-60%-a lesz, amint azt a második héten határozták meg, a munkatartomány két sorozatból áll, 10-15 ismétlésből, és az 1RM 75-85%-ára halad. hat-nyolc ismétlés (két sorozat) munkatartományban a negyedik héten. Az edzésingert a 7RM módszerrel növeljük, amikor két 6-8 ismétlésből álló sorozatot megfelelő formában és kényelmetlenség nélkül teljesítenek. A guggolásokat és a kitöréseket kezdetben testsúllyal kell végrehajtani; A terhelés csak akkor növekszik, ha a megfelelő formát fenntartjuk két 10 ismétléses sorozatnál. A teljesített sorozatok számát és az egyes gyakorlatoknál felvett terhelést minden résztvevőnél minden órán rögzítjük.

Szív- és érrendszeri edzés: Az AT program egy szabadtéri gyalogos program lesz. Három technikát fogunk alkalmazni az edzés intenzitásának monitorozására. Minden résztvevőnek: 1) pulzusmérőt kell viselnie, és a korspecifikus célpulzusszám 65-80%-án kell dolgoznia; 2) szubjektív figyelemmel kíséri az egyes edzések intenzitását a Rating of Perceived Exertion segítségével.

Stretch and Relax (Control): Az S&R program nyújtó gyakorlatokból, mélylégzésből és relaxációs technikákból fog állni. Nincs bizonyíték arra, hogy ezek a gyakorlatok javítják a kognitív funkciókat. Ez a csoport az olyan zavaró változók ellenőrzését szolgálja majd, mint például a közösségi központba való heti kétszeri órákra való utazás során kapott fizikai edzés, a társadalmi interakció és a tanulmányi részvétel másodlagos életmódbeli változásai.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Centre for Hip Health Mobility

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. közösségben élő idősebb nők;
  2. 70 éves vagy idősebb;
  3. Szubjektív memóriapanaszok az interjú alapján;
  4. MMSE pontszám > 24/30;
  5. < 26/30 pont a MoCA-n (74);
  6. A látásélesség legalább 20/40 korrekciós lencsével vagy anélkül; és
  7. Orvos jóváhagyása egy edzésprogramban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  1. Diagnosztizált neurodegeneratív betegség (pl. AD) és az anamnézisben szereplő stroke;
  2. Klinikailag jelentős perifériás neuropátiája vagy súlyos mozgásszervi vagy ízületi betegsége van;
  3. Pszichiátriai állapottal diagnosztizálták; vagy
  4. Bármilyen típusú demenciával diagnosztizálták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Hat hónapos, heti kétszeri aerob edzés (AT) program
Hat hónapos, heti kétszeri aerob edzés (AT) program
Kísérleti: 2
Hat hónapos, heti kétszeri ellenállási tréning (RT) program
Hat hónapos, heti kétszeri ellenállási tréning (RT) program
Aktív összehasonlító: 3
Hat hónapos, heti kétszeri stretch & relax (S & R; kontroll) program
Hat hónapos, heti kétszeri stretch & relax (S & R; kontroll) program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kognitív teljesítmény 3 és 6 hónapos edzés után
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mindennapi problémamegoldó képesség 3 és 6 hónap edzés után, agyműködés 6 hónap edzés után és fizikai funkció 3 és 6 hónap edzés után
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT, teresa.ambrose@ubc.ca

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H09-00365

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel