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EXCEL:有记忆问题的老年人的认知和日常生活锻炼

2017年10月1日 更新者:Teresa Liu-Ambrose、University of British Columbia

增强轻度认知障碍老年女性的认知和功能独立性:有氧训练与阻力训练的随机试验

阿尔茨海默病 (AD) 是加拿大的一个主要健康问题;它影响了超过 8% 的 65 岁以上的人口。 患有 AD 的人的生活质量会降低,因为他们变得依赖他人进行日常生活活动 (ADL)。 这种丧失独立性的问题——功能依赖——是这项拨款申请的重点之一。 预计到 2020 年,加拿大将有超过 1000 万患有中度至重度功能依赖的老年人。 功能依赖是造成痴呆症年度成本的最重要因素,该成本在 1990 年代已经达到 40 亿美元。

轻度认知障碍 (MCI) 是公认的 AD 和功能依赖的危险因素。 在更广泛的认知功能评估中,文献表明执行功能——集中注意力、有选择地参与、计划和制定战略的能力——是老年人功能状态的一个强有力的认知预测指标。 具体而言,Royall 及其同事证明,执行功能可以独立解释社区老年人痴呆症中 43% 的功能状态。 研究人员将调查患有 MCI 的老年人的执行功能。

各种运动干预的随机试验证明,运动有许多全身益处。 越来越多的数据表明,身体活动可以改善健康成年人的认知——特别是执行功能。 研究人员自己的试点数据表明,根据神经心理学测试和神经影像学评估,老年人的阻力训练可以改善执行功能。 然而,目前 Cochrane 系统评价数据库表明,没有足够的公开数据来指导运动处方来预防 AD。 对于患有 MCI 的人,没有已发表的研究报告身体活动是否可以改善执行功能,或延缓其衰退,从而预防或延缓功能依赖(以及后来的痴呆)的发作。

因此,在患有 MCI 的老年人中,研究人员将调查特定的运动处方是否可以:1) 提供认知功能,特别是执行功能的绝对或相对改善; 2) 帮助保持功能独立性。 这将有助于制定有效的基于运动的策略,以预防大量患有 MCI 的老年人的认知和功能下降——这些人患 AD 的风险大大增加。

研究人员提出的研究旨在确定为期六个月、每周两次的有氧训练 (AT) 计划和为期六个月、每周两次的阻力训练 (RT) 计划与为期六个月、每周两次的拉伸相比& relax (S & R; control) 计划,将显着改善社区居住的 70 岁及以上 MCI 女性的认知和功能状态。

主要假设:

在为期六个月的随机试验结束时,与 S & R 计划相比,AT 和 RT 计划都将显着提高认知能力,如神经心理学测试所评估的那样。

次要假设:

在为期六个月的随机试验结束时,与 S & R 计划相比,AT 和 RT 计划的参与者将:

  1. 通过 fMRI 证明皮质可塑性的证据,例如负责项目和关系记忆的皮质区域的激活增加;和
  2. 将显着提高他们解决日常问题的能力。

研究概览

详细说明

研究设计、试验概况和时间表 为了实现我们的研究目标,我们将进行为期六个月的单盲(评估者)随机试验。 75 名患有 MCI 的社区老年妇女将被随机分配到三个实验组之一:1) RT; 2)在;或 3) S & R(对照)。 研究样本仅限于女性,因为性别对运动的认知反应程度不同。

方法 招募 我们将通过报纸广告、传单和社区和老年中心的海报等媒体招募对运动和认知研究感兴趣的老年人。 筛选感兴趣的个人。 筛选会议将包括以下内容:1) MMSE; 2) 蒙特利尔认知评估(MoCA);和 4) Lawton 和 Brody 日常生活量表的器乐活动。 符合纳入标准的个人将被邀请参加研究。

纳入标准

  1. 居住在社区的老年妇女,因为患痴呆症的男女比例为 2:1;
  2. 70岁及以上;
  3. 通过访谈确定的主观记忆投诉;
  4. MMSE 得分 > 24;
  5. 在 MoCA 上得分 < 26;
  6. 视力至少为 20/40,带或不带矫正镜片;和
  7. 医生批准参加锻炼计划。 排除标准

1) 诊断为神经退行性疾病(如 AD)和中风; 2) 有临床意义的周围神经病变或严重的肌肉骨骼或关节疾病; 3) 被诊断患有精神疾病; 4) 先前被诊断患有任何类型的痴呆症;测量 我们在使用以下每种方法和仪器方面拥有丰富的经验。 除非另有说明,否则所有措施都将在每次测量会议上进行评估。

一般筛选和描述符(90 分钟)

  1. 一般健康和社会经济状况:一般健康和社会经济状况将通过问卷调查确定。
  2. 整体认知功能和抑郁症:将使用 MMSE 评估整体认知功能。 将管理贝克抑郁量表 (BDI)。 MCI 筛查:MCI 的临床分类没有统一的标准。 MoCA 将用于筛选 MCI 参与者。 MoCA 是一种简单的 MCI 筛查工具,具有高灵敏度和特异性。 这是一个涵盖八个认知领域的 30 分测试,低于 26 分的分数被认为是异常的。 受教育年限少于 12 年的人可获得加分。
  3. 身体活动水平:身体活动,不包括研究分配的运动课程,将在基线和整个六个月的研究期间确定。 我们将每月管理有效可靠的老年人体力活动量表(PASE)问卷。 专为 65 岁及以上的人设计,参与者使用 12 项量表来自我报告在过去 7 天内每天花在休闲、家庭和职业体育活动上的平均小时数。
  4. IADL:参与者将完成 Lawton 和 Brody 日常生活量表的器乐活动以筛查受损的 IADL。 该量表主观评估打电话、购物、准备食物、家务、洗衣、交通方式、自己用药的责任以及处理财务的能力。

认知绩效衡量:

记忆:

我们将使用计算机化范式评估项目和关系记忆。 我们还将使用计算机范式评估空间记忆和工作记忆(即 N-1 回)。 在所有计算机范例中,我们都会记录反应时间和准确度。 我们将使用 RAVLT 来评估口头记忆。

行政职能:

我们将评估三种执行功能:1) 使用 Trail Making 测试(B 部分)和双重任务的计算机化范式进行设置转换; 2) 使用口头数字向后测试和 N-back 计算机化范式更新(即工作记忆);和 3) 使用 Stroop 颜色词测试的反应抑制。

皮层激活(60 分钟):为了准确评估 AT 和 RT 对皮层可塑性的影响,我们将从所有参与者(即 AT、RT 和 S & R)收集干预前和干预后的 fMRI 数据。

肌肉力量:我们将通过应变计评估主要股四头肌(等距)力量,精确到 0.5 千克。

六分钟步行 (6 MWT):这是一项身体状况步行测试,用于评估 19 岁老年人的一般心血管功能。 记录六分钟内步行的总距离(以米为单位)。

平衡和流动性:一般平衡和流动性将通过国家老龄化研究所 (NIA) 平衡量表进行评估。

日常问题解决能力将使用日常问题测试 (EPT) 进行评估。 EPT 是一种研究和评估工具,用于衡量成年人解决涉及印刷材料的日常生活任务的能力。 该测量的重点是评估成年人推理和解决与日常生活相关的问题的认知能力。

随机化 基线测量后,参与者将使用 www.randomization.com 通过计算机生成的随机抽签随机分配到三个实验组(AT、RT 和 S & R)之一。

锻炼计划 阻力训练:RT 计划的协议将是渐进式和高强度的,目的是增加四肢和躯干的肌肉力量。 Keiser® 增压空气系统(Keiser Corp.CA,美国)和自由重量将用于提供训练刺激。 参与者将接受为期两周的设备和练习熟悉期。 练习将包括二头肌弯举、三头肌伸展、坐姿划船、背阔肌下拉、迷你深蹲、迷你弓步、腿筋弯举和小腿抬高。 训练刺激的强度最初为第 2 周确定的 1 次最大重复次数 (RM) 的 50% 至 60%,训练范围为两组,每组重复 10-15 次,然后逐渐增加到 1RM 的 75% 至 85%到第四周时,在六到八次重复(两组)的工作范围内。 当以正确的形式完成两组 6-8 次重复且没有不适时,将使用 7RM 方法增加训练刺激。 深蹲和箭步蹲最初将以体重进行;只有在保持两组 10 次重复的正确形式时,负荷才会增加。 将记录每个班级每个参与者完成的组数和每次练习举起的负荷。

心血管训练:AT 计划将是一项户外步行计划。 我们将使用三种技术来监测运动强度。 每个参与者将:1) 佩戴心率监测器,并被要求以其年龄特定目标心率的 65% 至 80% 工作; 2) 使用感知运动等级主观监测每次锻炼的强度。

伸展和放松(控制):S & R 计划将包括伸展运动、深呼吸和放松技巧。 没有证据表明这些练习可以改善认知功能。 该组将用于控制混杂变量,例如每周两次前往社区中心上课所接受的体育锻炼、社交互动以及因学习参与而发生的生活方式变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大
        • Centre for Hip Health Mobility

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 居住在社区的老年妇女;
  2. 70岁及以上;
  3. 通过访谈确定的主观记忆投诉;
  4. MMSE 得分 > 24/30;
  5. MoCA 得分 < 26/30 (74);
  6. 视力至少为 20/40,带或不带矫正镜片;和
  7. 医生批准参加锻炼计划。

排除标准:

  1. 诊断出神经退行性疾病(例如 AD)和中风病史;
  2. 有临床意义的周围神经病变或严重的肌肉骨骼或关节疾病;
  3. 被诊断患有精神疾病;或者
  4. 被诊断患有任何类型的痴呆症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
为期六个月、每周两次的有氧训练 (AT) 计划
为期六个月、每周两次的有氧训练 (AT) 计划
实验性的:2个
为期六个月、每周两次的阻力训练 (RT) 计划
为期六个月、每周两次的阻力训练 (RT) 计划
有源比较器:3个
为期六个月、每周两次的伸展和放松(S&R;控制)计划
为期六个月、每周两次的伸展和放松(S&R;控制)计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
训练 3 个月和 6 个月后的认知表现
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
运动训练 3 个月和 6 个月后的日常问题解决能力,训练 6 个月后的大脑功能和训练 3 个月和 6 个月后的身体机能
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT、teresa.ambrose@ubc.ca

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2009年8月1日

研究完成 (实际的)

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月12日

首次发布 (估计)

2009年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月1日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H09-00365

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运动计划(AT)的临床试验

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