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- Essai clinique NCT00958867
EXCEL : Exercice pour la cognition et la vie quotidienne pour les personnes âgées souffrant de problèmes de mémoire
Améliorer la cognition et l'indépendance fonctionnelle chez les femmes âgées atteintes de troubles cognitifs légers : un essai randomisé d'entraînement aérobie par rapport à l'entraînement en résistance
La maladie d'Alzheimer (MA) est un problème de santé majeur au Canada; elle touche plus de 8 % de la population âgée de plus de 65 ans. Les personnes atteintes de MA ont une qualité de vie réduite car elles deviennent dépendantes des autres pour les activités de la vie quotidienne (AVQ). Ce problème de perte d'autonomie - dépendance fonctionnelle - est au centre de cette demande de subvention. On prévoit que d'ici 2020, le Canada comptera plus de 10 millions de personnes âgées souffrant de dépendance fonctionnelle modérée à grave. La dépendance fonctionnelle était le contributeur le plus important au coût annuel de la démence qui avait déjà atteint 4 milliards de dollars dans les années 1990.
Le trouble cognitif léger (MCI) est un facteur de risque bien reconnu pour la MA et la dépendance fonctionnelle. Dans l'évaluation plus large de la fonction cognitive, la littérature suggère que le fonctionnement exécutif - la capacité de se concentrer, d'assister de manière sélective, de planifier et d'élaborer des stratégies - est un prédicteur cognitif robuste de l'état fonctionnel chez les personnes âgées. Plus précisément, Royall et ses collègues ont démontré que le fonctionnement exécutif expliquait indépendamment 43 % de l'état fonctionnel dans la démence des personnes âgées vivant dans la communauté. Les chercheurs étudieront le fonctionnement exécutif chez les personnes âgées atteintes de MCI.
Des essais randomisés de diverses interventions d'exercice ont prouvé que l'exercice présente de nombreux avantages systémiques. Des données émergent selon lesquelles l'activité physique peut améliorer la cognition - en particulier la fonction exécutive - chez les adultes en bonne santé. Les propres données pilotes des chercheurs suggèrent que l'entraînement en résistance chez les personnes âgées peut améliorer le fonctionnement exécutif tel qu'évalué par des tests neuropsychologiques et la neuro-imagerie. Cependant, à l'heure actuelle, la base de données Cochrane des revues systématiques indique qu'il n'y a pas suffisamment de données publiées pour guider la prescription d'exercices pour prévenir la MA. Chez les personnes atteintes de MCI, aucune étude publiée n'a indiqué si l'activité physique peut améliorer la fonction exécutive ou retarder son déclin et ainsi prévenir ou retarder l'apparition de la dépendance fonctionnelle (et plus tard, la démence).
Par conséquent, chez les personnes âgées atteintes de MCI, les chercheurs étudieront si la prescription d'exercices spécifiques peut ou non : 1) fournir une amélioration absolue ou relative de la fonction cognitive, en particulier de la fonction exécutive ; et 2) aider à maintenir l'indépendance fonctionnelle. Cela facilitera le développement de stratégies efficaces basées sur l'exercice pour la prévention du déclin cognitif et fonctionnel dans la grande population de personnes âgées atteintes de MCI - des personnes à risque considérablement accru de MA.
La recherche proposée par les chercheurs vise à déterminer si un programme d'entraînement aérobique (AT) de six mois, deux fois par semaine, et un programme d'entraînement contre résistance (RT) de six mois, deux fois par semaine, par rapport à un étirement de six mois, deux fois par semaine & relax (S & R; contrôle), améliorera considérablement la cognition et l'état fonctionnel chez les femmes vivant dans la communauté avec un TCL âgées de 70 ans et plus.
Hypothèse principale :
À la fin de l'essai randomisé de six mois, par rapport au programme S & R, les programmes AT et RT amélioreront considérablement les performances cognitives, telles qu'évaluées par des tests neuropsychologiques.
Hypothèses secondaires :
À la fin de l'essai randomisé de six mois, par rapport au programme S & R, les participants aux programmes AT et RT :
- Démontrer des preuves de plasticité corticale par IRMf, telles qu'une activation accrue dans les régions corticales responsables de la mémoire relationnelle et des éléments ; et
- Améliore considérablement leur capacité de résolution de problèmes quotidiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
CONCEPTION DE L'ÉTUDE, PROFIL DE L'ESSAI ET CALENDRIER Pour atteindre nos objectifs de recherche, nous mènerons un essai randomisé à simple insu (évaluateurs) de six mois. 75 femmes âgées vivant dans la communauté atteintes de MCI seront assignées au hasard à l'un des trois groupes expérimentaux : 1) RT ; 2) AT ; ou 3) S & R (Contrôle). L'échantillon de l'étude est limité aux femmes car l'ampleur de la réponse cognitive à l'exercice diffère entre les sexes.
MÉTHODES Recrutement Nous recruterons des personnes âgées intéressées par une étude de l'exercice et de la cognition par le biais de médias tels que des annonces dans les journaux, des dépliants et des affiches dans les centres communautaires et les centres pour personnes âgées. Les personnes intéressées seront présélectionnées. La séance de dépistage comprendra les éléments suivants : 1) MMSE ; 2) Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ; et 4) Lawton et Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale. Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion seront invitées à se joindre à l'étude de recherche.
Critère d'intégration
- Les femmes âgées vivant dans la communauté, car le ratio femmes-hommes pour la démence est de 2:1 ;
- Âgé de 70 ans et plus ;
- Plaintes de mémoire subjective déterminées par entretien ;
- score MMSE > 24 ;
- Obtenu < 26 au MoCA ;
- Acuité visuelle d'au moins 20/40, avec ou sans verres correcteurs ; et
- Approbation du médecin pour la participation à un programme d'exercices. Critère d'exclusion
1) Maladie neurodégénérative diagnostiquée (par exemple, MA) et accident vasculaire cérébral ; 2) Avoir une neuropathie périphérique cliniquement significative ou une maladie musculo-squelettique ou articulaire grave ; 3) Diagnostiqué avec une condition psychiatrique; 4) ayant déjà reçu un diagnostic de démence de tout type ; Mesures Nous avons une vaste expérience dans l'utilisation de chacune des méthodes et instruments suivants. Toutes les mesures, sauf indication contraire, seront évaluées à chaque séance de mesure.
Écran général et descripteurs (90 min)
- État de santé général et statut socio-économique : L'état de santé général et le statut socio-économique seront déterminés au moyen d'un questionnaire.
- Fonction cognitive globale et dépression : La fonction cognitive globale sera évaluée à l'aide du MMSE. L'inventaire de la dépression de Beck (BDI) sera administré. Dépistage MCI : Il n'y a pas de critères consensuels pour la classification clinique du MCI. Le MoCA sera utilisé pour sélectionner les participants pour le MCI. Le MoCA est un bref outil de dépistage du MCI avec une sensibilité et une spécificité élevées. Il s'agit d'un test en 30 points couvrant huit domaines cognitifs et les scores inférieurs à 26 sont considérés comme anormaux. Un point bonus est accordé à ceux qui ont moins de 12 ans d'études.
- Niveau d'activité physique : L'activité physique, à l'exclusion des cours d'exercices assignés à l'étude, sera déterminée au départ et tout au long de la période d'étude de six mois. Nous administrerons mensuellement le questionnaire PASE (Physical Activities Scale for the Elderly) valide et fiable. Conçue pour les personnes âgées de 65 ans et plus, les participants utilisent une échelle de 12 éléments pour déclarer eux-mêmes le nombre moyen d'heures par jour passées à participer à des activités physiques de loisirs, domestiques et professionnelles au cours de la période de sept jours précédente.
- IADL : les participants rempliront l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton et Brody pour dépister les IADL avec facultés affaiblies. Cette échelle évalue subjectivement la capacité de téléphoner, faire les courses, préparer les repas, faire le ménage, faire la lessive, le mode de transport, la responsabilité de ses propres médicaments et la capacité de gérer les finances.
Mesures des performances cognitives :
Mémoire:
Nous évaluerons la mémoire item et relationnelle à l'aide d'un paradigme informatisé. Nous évaluerons également la mémoire spatiale et la mémoire de travail (c'est-à-dire N-1 retour) à l'aide de paradigmes informatiques. Dans tous les paradigmes informatiques, nous enregistrerons le temps de réaction et la précision. Nous utiliserons le RAVLT pour évaluer la mémoire verbale.
Fonctions executives:
Nous évaluerons trois fonctions exécutives : 1) changement de vitesse à l'aide du Trail Making Test (Partie B) et d'un paradigme informatisé de double tâche ; 2) la mise à jour (c'est-à-dire la mémoire de travail) à l'aide du test rétrograde des chiffres verbaux et d'un paradigme informatisé de N-back ; et 3) inhibition de la réponse à l'aide du test Stroop Colour-Word.
Activation corticale (60 minutes) : pour évaluer avec précision l'effet de l'AT et de la RT sur la plasticité corticale, nous collecterons des données d'IRMf avant et après l'intervention de tous les participants (c'est-à-dire AT, RT et S & R).
Force musculaire : Nous évaluerons la force dominante du quadriceps (isométrique) à l'aide d'une jauge de contrainte au 0,5 kilogramme près.
Marche de six minutes (6 MWT) : Il s'agit d'un test de marche de l'état physique pour évaluer la capacité cardiovasculaire générale chez les personnes âgées 19. La distance totale parcourue en mètres en six minutes est enregistrée.
Équilibre et mobilité : L'équilibre général et la mobilité seront évalués à l'aide de l'échelle d'équilibre du National Institute on Aging (NIA).
La capacité de résolution de problèmes quotidiens sera évaluée à l'aide du test des problèmes quotidiens (EPT). L'EPT est un outil de recherche et d'évaluation pour mesurer la capacité des adultes à résoudre des tâches de la vie quotidienne impliquant des documents imprimés. L'objectif de la mesure est d'évaluer la capacité cognitive des adultes à raisonner et à résoudre des problèmes liés à la vie quotidienne.
Randomisation Après la mesure de base, les participants seront randomisés par tirage au sort généré par ordinateur dans l'un des trois groupes expérimentaux (AT, RT et S & R) en utilisant www.randomization.com.
Programmes d'exercices Entraînement en résistance : Le protocole du programme RT sera progressif et de haute intensité dans le but d'augmenter la force musculaire des extrémités et du tronc. Un système Keiser® Pressurized Air (Keiser Corp.CA, US) et des poids libres seront utilisés pour fournir le stimulus d'entraînement. Les participants suivront une période de familiarisation de deux semaines avec l'équipement et les exercices. Les exercices consisteront en des boucles de biceps, une extension de triceps, une rangée assise, des tractions du latissimus dorsi, des mini-squats, des mini-fentes, des boucles aux ischio-jambiers et des soulèvements de mollets. L'intensité du stimulus d'entraînement sera initialement de 50 % à 60 % de 1 répétition maximale (RM) telle que déterminée à la deuxième semaine, avec une plage de travail de deux séries de 10 à 15 répétitions et une progression de 75 % à 85 % de 1RM à une plage de travail de six à huit répétitions (deux séries) à la quatrième semaine. Le stimulus d'entraînement sera augmenté en utilisant la méthode 7RM, lorsque deux séries de 6 à 8 répétitions sont complétées avec une forme appropriée et sans inconfort. Les squats et les fentes seront effectués initialement avec le poids du corps ; la charge sera augmentée uniquement lorsque la forme appropriée est maintenue pour deux séries de 10 répétitions. Le nombre de séries complétées et la charge soulevée pour chaque exercice seront enregistrés pour chaque participant à chaque cours.
Entraînement cardiovasculaire : Le programme AT sera un programme de marche en plein air. Nous utiliserons trois techniques pour surveiller l'intensité de l'exercice. Chaque participante : 1) portera un moniteur de fréquence cardiaque et devra travailler à 65 % à 80 % de la fréquence cardiaque cible spécifique à son âge ; 2) surveiller subjectivement l'intensité de chaque entraînement à l'aide de l'évaluation de l'effort perçu.
Stretch and Relax (Control): Le programme S & R consistera en des exercices d'étirement, de respiration profonde et de techniques de relaxation. Il n'y a aucune preuve que ces exercices améliorent la fonction cognitive. Ce groupe servira à contrôler les variables confusionnelles telles que l'entraînement physique reçu en se rendant au centre communautaire pour des cours deux fois par semaine, l'interaction sociale et les changements de mode de vie secondaires à la participation à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Centre for Hip Health Mobility
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les femmes âgées vivant dans la communauté ;
- Âgé de 70 ans et plus ;
- Plaintes de mémoire subjective déterminées par entretien ;
- Score MMSE > 24/30 ;
- Score < 26/30 au MoCA (74) ;
- Acuité visuelle d'au moins 20/40, avec ou sans verres correcteurs ; et
- Approbation du médecin pour la participation à un programme d'exercices.
Critère d'exclusion:
- Maladie neurodégénérative diagnostiquée (par exemple, MA) et antécédents d'accident vasculaire cérébral ;
- Avoir une neuropathie périphérique cliniquement significative ou une maladie musculo-squelettique ou articulaire grave ;
- Diagnostiqué avec une condition psychiatrique; ou alors
- Diagnostiqué avec la démence de n'importe quel type.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Programme d'entraînement aérobie (AT) de six mois et deux fois par semaine
|
Programme d'entraînement aérobie (AT) de six mois et deux fois par semaine
|
Expérimental: 2
Programme d'entraînement en résistance (RT) de six mois et deux fois par semaine
|
Programme d'entraînement en résistance (RT) de six mois et deux fois par semaine
|
Comparateur actif: 3
Programme d'étirement et de relaxation (S & R; contrôle) de six mois et deux fois par semaine
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Programme d'étirement et de relaxation (S & R; contrôle) de six mois et deux fois par semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Performances cognitives après 3 et 6 mois d'entraînement
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Capacité de résolution de problèmes au quotidien après 3 et 6 mois d'entraînement physique, fonction cérébrale après 6 mois d'entraînement et fonction physique après 3 et 6 mois d'entraînement
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT, teresa.ambrose@ubc.ca
Publications et liens utiles
Publications générales
- ten Brinke LF, Bolandzadeh N, Nagamatsu LS, Hsu CL, Davis JC, Miran-Khan K, Liu-Ambrose T. Aerobic exercise increases hippocampal volume in older women with probable mild cognitive impairment: a 6-month randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2015 Feb;49(4):248-54. doi: 10.1136/bjsports-2013-093184. Epub 2014 Apr 7.
- Davis JC, Bryan S, Marra CA, Sharma D, Chan A, Beattie BL, Graf P, Liu-Ambrose T. An economic evaluation of resistance training and aerobic training versus balance and toning exercises in older adults with mild cognitive impairment. PLoS One. 2013 May 14;8(5):e63031. doi: 10.1371/journal.pone.0063031. Print 2013.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H09-00365
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