En studie av en infektionsförstärkt självmordsgen som uttrycker adenovirus för äggstockscancer hos patienter med återkommande äggstockscancer och andra utvalda gynekologiska cancerformer

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha histologiskt dokumenterat invasivt epitelialt ovarie-, extraovarial-, äggledare- eller endometriekarcinom.
• Patienter måste ha ihållande eller återkommande sjukdom efter standard debulking/stadieoperation och konventionell terapi.
• Patienter måste ha tecken på intraabdominal sjukdom; sjukdomen kan vara mätbar eller icke-mätbar.
• Patienter måste ha en GOG-prestationsstatus på 0, 1 eller 2 och ha en förväntad livslängd på mer än 3 månader.

• Patienter måste ha adekvat hematologisk, njur- och leverfunktion definierad som:

  • WBC > 3 000 ul
  • Granulocyter > 1 500 ul
  • Blodplättar > 100 000
  • Kreatininclearance > 80 mg/dl eller serumkreatinin > 2,0
  • Serumtransaminaser < 2,5 x övre normala gränser
  • Normalt serumbilirubin
  • PT/PTT/INR < 1,5 x institutionell ULN
  • O2-mättnad > eller = 92 %
• Patienter måste vara 19 år eller äldre och måste ha undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patienter med epiteltumörer med låg malign potential, stromala tumörer och könscellstumörer i äggstocken är inte berättigade att delta i studien.
• Patienter med det enda sjukdomsstället utanför bukhålan är inte berättigade att delta i studien.
• Patienter som är gravida eller ammar är inte berättigade att delta i studien.
• Patienter med en GOG-prestationsstatus på 3 eller 4 är inte kvalificerade att delta i studien.
• Patienter med aktiv hjärtsjukdom (kännetecknas av angina, instabil arytmi, kongestiv hjärtsvikt eller EF < 55 %, pulmonell hypertension, aktiv eller kroniskt försvagande lungsjukdom (d.v.s. aktiv lunginflammation, svår KOL, lungödem, O2 %-mättnad < 92 % ), eller koagulationsrubbningar (dvs. blödningsrubbningar eller på terapeutiska antikoagulantia)