Badanie adenowirusa wykazującego ekspresję genu samobójczego o zwiększonej zakaźności w przypadku raka jajnika u pacjentek z nawracającym rakiem jajnika i innymi wybranymi nowotworami ginekologicznymi

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć udokumentowany histologicznie inwazyjny nabłonkowy rak jajnika, raka pozajajnikowego, jajowodu lub endometrium.
• Pacjenci muszą mieć uporczywą lub nawracającą chorobę po standardowym zabiegu zmniejszania masy/stopniowaniu i konwencjonalnej terapii.
• Pacjenci muszą mieć dowody choroby w obrębie jamy brzusznej; Choroba może być mierzalna lub niemierzalna.
• Pacjenci muszą mieć status sprawności GOG równy 0, 1 lub 2 i przewidywaną długość życia powyżej 3 miesięcy.

• Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność hematologiczną, nerek i wątroby, zdefiniowaną jako:

  • WBC > 3000 ul
  • Granulocyty > 1500 ul
  • Płytki krwi > 100 000
  • Klirens kreatyniny > 80 mg/dl lub stężenie kreatyniny w surowicy > 2,0
  • Transaminazy w surowicy < 2,5 x górna granica normy
  • Normalna bilirubina w surowicy
  • PT/PTT/INR < 1,5 x ULN w placówce
  • Nasycenie O2 > lub = 92 %
• Pacjenci muszą mieć ukończone 19 lat i muszą mieć podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

• Do badania nie kwalifikują się pacjentki z guzami nabłonkowymi o niskim potencjale złośliwości, guzami podścieliskowymi i zarodkowymi jajnika.
• Do badania nie kwalifikują się pacjenci, u których ognisko choroby znajduje się poza jamą brzuszną.
• Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
• Pacjenci ze stanem sprawności GOG równym 3 lub 4 nie kwalifikują się do udziału w badaniu.
• Pacjenci z czynną chorobą serca (charakteryzującą się dławicą piersiową, niestabilną arytmią, zastoinową niewydolnością serca lub EF < 55%, nadciśnieniem płucnym, czynną lub przewlekłą wyniszczającą chorobą płuc (tj. czynne zapalenie płuc, ciężka POChP, obrzęk płuc, wysycenie O2 < 92% ) lub zaburzenia krzepnięcia (tj. skazy krwotoczne lub terapeutyczne leki przeciwzakrzepowe)