Eine Studie über ein infektiositätsverstärktes Suizidgen, das Adenovirus für Eierstockkrebs exprimiert, bei Patienten mit rezidivierendem Eierstockkrebs und anderen ausgewählten gynäkologischen Krebsarten

Einschlusskriterien:

• Bei den Patienten muss ein histologisch dokumentiertes invasives epitheliales Ovarialkarzinom, Extraovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder Endometriumkarzinom vorliegen.
• Die Patienten müssen nach standardmäßiger Debulking-/Staging-Operation und konventioneller Therapie an einer anhaltenden oder wiederkehrenden Erkrankung leiden.
• Die Patienten müssen Hinweise auf eine intraabdominale Erkrankung haben; Krankheit kann messbar oder nicht messbar sein.
• Die Patienten müssen einen GOG-Leistungsstatus von 0, 1 oder 2 haben und eine Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten haben.

• Die Patienten müssen über eine ausreichende hämatologische, renale und hepatische Funktion verfügen, definiert als:

  • WBC > 3.000 ul
  • Granulozyten > 1.500 µl
  • Thrombozyten > 100.000
  • Kreatinin-Clearance > 80 mg/dl oder Serumkreatinin > 2,0
  • Serumtransaminasen < 2,5 x Obergrenze des Normalwerts
  • Normales Serumbilirubin
  • PT/PTT/INR < 1,5 x institutionelle ULN
  • O2-Sättigung > oder = 92 %
• Die Patienten müssen mindestens 19 Jahre alt sein und eine unterschriebene Einverständniserklärung haben

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Epitheltumoren mit geringem bösartigem Potenzial, Stromatumoren und Keimzelltumoren des Eierstocks sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.
• Patienten, deren einziger Krankheitsherd außerhalb der Bauchhöhle liegt, sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.
• Patientinnen, die schwanger sind oder stillen, sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.
• Patienten mit einem GOG-Leistungsstatus von 3 oder 4 sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.
• Patienten mit aktiver Herzerkrankung (gekennzeichnet durch Angina pectoris, instabile Arrhythmie, kongestive Herzinsuffizienz oder EF < 55 %, pulmonale Hypertonie, aktive oder chronisch schwächende Lungenerkrankung (d. h. aktive Lungenentzündung, schwere COPD, Lungenödem, O2-Sättigung < 92 %). ) oder Gerinnungsstörungen (d. h. Blutgerinnungsstörungen oder therapeutische Antikoagulanzien)