Un estudio de un adenovirus que expresa un gen suicida con infectividad mejorada para el cáncer de ovario en pacientes con cáncer de ovario recurrente y otros cánceres ginecológicos seleccionados

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener carcinoma epitelial invasivo de ovario, extraovárico, de trompas de Falopio o de endometrio documentado histológicamente.
• Los pacientes deben tener enfermedad persistente o recurrente después de la cirugía estándar de citorreducción/estadificación y la terapia convencional.
• Los pacientes deben tener evidencia de enfermedad intraabdominal; la enfermedad puede ser medible o no medible.
• Los pacientes deben tener un estado funcional GOG de 0, 1 o 2, y tener una expectativa de vida de más de 3 meses.

• Los pacientes deben tener una función hematológica, renal y hepática adecuada definida como:

  • WBC > 3000 ul
  • Granulocitos > 1.500 ul
  • Plaquetas > 100.000
  • Aclaramiento de creatinina > 80 mg/dl o creatinina sérica > 2,0
  • Transaminasas séricas < 2,5 x límites superiores de lo normal
  • Bilirrubina sérica normal
  • PT/PTT/INR < 1,5 x ULN institucional
  • Saturación de O2 > o = 92 %
• Los pacientes deben tener 19 años o más y deben haber firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes con tumores epiteliales de bajo potencial maligno, tumores del estroma y tumores de células germinales del ovario no son elegibles para participar en el estudio.
• Los pacientes con el único sitio de la enfermedad ubicado más allá de la cavidad abdominal no son elegibles para participar en el estudio.
• Las pacientes que están embarazadas o en período de lactancia no son elegibles para participar en el estudio.
• Los pacientes con un estado funcional GOG de 3 o 4 no son elegibles para participar en el estudio.
• Pacientes con cardiopatía activa (caracterizada por angina, arritmia inestable, insuficiencia cardíaca congestiva o FE < 55 %, hipertensión pulmonar, enfermedad pulmonar debilitante crónica o activa (es decir, neumonía activa, EPOC grave, edema pulmonar, saturación de O2 < 92 % ), o trastornos de la coagulación (es decir, trastornos hemorrágicos o con anticoagulantes terapéuticos)