Een studie van een infectiviteitsverbeterd zelfmoordgen dat adenovirus tot expressie brengt voor eierstokkanker bij patiënten met recidiverende eierstokkanker en andere geselecteerde gynaecologische kankers

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten histologisch gedocumenteerd invasief epitheliaal ovarium-, extra-ovarium-, eileider- of endometriumcarcinoom hebben.
• Patiënten moeten een aanhoudende of terugkerende ziekte hebben na standaard debulking/stadiëring chirurgie en conventionele therapie.
• Patiënten moeten bewijs hebben van intra-abdominale ziekte; ziekte kan meetbaar of niet-meetbaar zijn.
• Patiënten moeten een GOG-prestatiestatus van 0, 1 of 2 hebben en een levensverwachting van meer dan 3 maanden hebben.

• Patiënten moeten een adequate hematologische, nier- en leverfunctie hebben, gedefinieerd als:

  • WBC > 3.000 µl
  • Granulocyten > 1.500 µl
  • Bloedplaatjes > 100.000
  • Creatinineklaring > 80 mg/dl of serumcreatinine > 2,0
  • Serumtransaminasen < 2,5 x bovengrens van normaal
  • Normaal serumbilirubine
  • PT/PTT/INR < 1,5 x institutionele ULN
  • O2-verzadiging > of = 92 %
• Patiënten moeten 19 jaar of ouder zijn en geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met epitheliale tumoren van laag maligne potentieel, stromale tumoren en kiemceltumoren van de eierstokken komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
• Patiënten bij wie de enige plaats van de ziekte zich buiten de buikholte bevindt, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
• Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
• Patiënten met een GOG-prestatiestatus van 3 of 4 komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
• Patiënten met een actieve hartziekte (gekenmerkt door angina pectoris, onstabiele aritmie, congestief hartfalen of EF < 55%, pulmonale hypertensie, actieve of chronische slopende longziekte (d.w.z. actieve pneumonie, ernstige COPD, longoedeem, O2-saturatie < 92% ), of stollingsstoornissen (d.w.z. bloedingsstoornissen, of op therapeutische antistollingsmiddelen)